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  • 藥品詳情

利多布比卡因注射液

來源:江西青峰藥業有限公司 日期:2018-12-09 18:55:33

  • 批準文號:國藥準字H20090253
  • 英文名稱:Bupivacaine Hydrochloride and lidocaine Hydrochloride Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:江西贛州
  • 劑型:注射劑
  • 規格:10ml:鹽酸利多卡因100mg與鹽酸布比卡因37.5mg
  • 生產地址:江西省贛州市沙河工業園
  • 批準日期:2014-07-21
  • 藥品本位碼:86905337001006
相關疾病

神經,神經

適應癥

適用于眼科手術中局部或區域性周圍神經的(如眼球外、球后或面部)。

不良反應

1.中樞神經系統:特點為興奮和/或抑制,如不安,焦慮,耳鳴,視物模糊或顫抖或繼發驚厥,困倦乃至意識喪失和呼吸停止:其他如惡心、嘔吐、寒戰、瞳孔縮小等。需立即治療。
2.心血管系統:與高血藥水平相關的心肌抑制,心輸出量降低,低血壓,心搏過緩,心室心律失常,甚至心臟停止等,需立即治療。
3.過敏反應:較少見,如蕁麻疹、瘙癢、紅斑、血管神經性水腫(包括喉部水腫)、心動過速、惡心、嘔吐、頭暈、過度出汗等,可按常規方法處理。

禁忌

1.對本品中任一成分或任何酰胺類局麻藥過敏者禁用。
2.斯-亞二氏綜合征、午-帕-懷三氏綜合征或未裝人工起搏器伴有嚴重竇房房室或心室阻斷者禁用。

注意事項

1.注射本品時應注意,以免發生血管內注射。
2.使用本品后應仔細和連續監測患者的心血管、呼吸指標和意識狀態,不安,焦慮,耳鳴,頭暈,視物不清,震顫,困倦等可能是發生中樞神經系統毒性的早期警告跡象。
3.身體虛弱者、老年患者、急病患者和兒童應根據其年齡和身體狀況減量使用,嚴重休克或心臟停止者應小心使用。
4.肝病患者或心血管功能障礙者應慎用本品。
5.藥品性狀發生改變時禁止使用。
6.因本品不含防腐劑,未用完的剩余藥液應丟棄。

包裝

支裝

外用藥

有效期

18個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.適當和良好控制的人體試驗尚未進行,孕婦應慎用;
2.本品對嬰兒有潛在的嚴重不良反應,哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

12歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未確立。

老人用藥

用量酌減或遵醫囑。

藥物相互作用

1.β-阻斷劑能降低腎血流,與本品并用會減慢利多卡因的清除;多卡胺與利多卡因的藥理特性相似,與本品并用會增加不良反應的發生,包括中樞神經系統反應如癲癇發作等。
2.本品使用時若加入血管收縮劑如腎上腺素以降低全身吸收速度,此時合用單胺氧化酶(MAO)抑制劑或三環類抗抑郁藥會產生嚴重持續的高血壓;吩噻嗪和苯丙會降低或反轉腎上腺素的加壓作用;合用血管加壓藥和麥角類催產藥會導致嚴重持續的高血壓或腦血管意外。一般應避免與上述藥物合用,如果必須合用治療,必須對病人細心監控。

藥物過量

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

藥物毒理

1.藥理作用鹽酸利多卡因和鹽酸布比卡因均為酰胺類局部藥,能阻斷神經沖動的發生與傳導,阻斷感覺神經而產生。
2.毒理研究:
(1)致突變性:本品中鹽酸利多卡因、布比卡因的致突變試驗結果為陰性。
(2)生殖毒性:
①小鼠皮下給予30mg/kg劑量的利多卡因(約為以體表面積折算的人用最大推薦劑量200mg的1.4倍),大鼠給予人用量6.6倍的劑量,均未顯示出對胎兒有害。
②對孕婦或胎兒的作用尚未進行適當的對照研究。是否會分泌至乳汁尚不清楚。鹽酸利多卡因可透過胎盤,且與胎兒蛋白結合高于成人,孕婦用藥后可導致胎兒心動過緩或過速,亦可導致新生兒高鐵血紅蛋白癥,應慎用。
③大鼠和家兔分別給予人用最大日推薦劑量(400mg)9倍和5倍的布比卡因,顯示大鼠的新生兒存活率有所降低,對家兔有殺死胚胎作用。對人類孕期正在生長的胎兒尚未進行適當的對照研究,會有很少量分泌至乳汁。

藥代動力學

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

本品需注射給藥,成人最大推薦總量一般不超過12ml。
1.眼球后:2-5ml,其中一部分注射于眼球后,剩余部分阻斷面部神經。
2.眼球周:一般劑量為6-12ml。

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