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  • 藥品詳情

西咪替丁注射液

來源:福州海王福藥制藥有限公司 日期:2018-12-09 11:42:03

  • 批準文號:國藥準字H35021176
  • 英文名稱:Cimetidine Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):福建福州
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:2ml:0.2g
  • 生產(chǎn)地址:福建省福州市晉安區(qū)鼓山鎮(zhèn)中下279號
  • 批準日期:2015-09-24
  • 藥品本位碼:86904827000369
相關(guān)疾病

十二指腸潰瘍,胃潰瘍

適應(yīng)癥

本品用于消化道潰瘍。

不良反應(yīng)

1.消化系統(tǒng)反應(yīng)。較常見腹瀉﹑腹脹﹑口干﹑血清氨其轉(zhuǎn)移酶輕度升高。偶見嚴重肝炎﹑肝壞﹑肝脂肪性變等。動物實驗和臨床均有應(yīng)用本品導(dǎo)致急性胰腺炎的報道。突然停藥,可能導(dǎo)致慢性潰瘍穿孔。2.泌尿系統(tǒng)反應(yīng)。有引起急性間質(zhì)腎炎致衰竭的報道,但此種毒性應(yīng)是可逆的。3.造血系統(tǒng)反應(yīng)。骨髓有一定抑制作用。少數(shù)病人發(fā)生可逆性中等程度的白細胞減少。4.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。可通過血腦屏障,具有一定的神經(jīng)毒性。較常見有頭暈﹑頭痛﹑疲乏﹑嗜睡等。少數(shù)可出現(xiàn)不安,感覺遲鈍,語言含糊,出汗或癲癇樣發(fā)樣,以及幻覺﹑妄想等癥狀,引出中毒癥狀的血藥濃度多在2μg/ml,而且多發(fā)生于老人,幼兒或肝腎功能不全的患者。出現(xiàn)精神毒性后,一般只需適當減少劑量即可消失,用擬膽堿藥毒扁豆堿治療,其癥狀可得到改善。5.心血管系統(tǒng)反應(yīng),可有心動過緩,面部潮紅等。靜注射時偶見血壓驟降﹑房性早搏﹑心劫呼吸驟降﹑呼吸短促或呼吸困難。6.對內(nèi)分泌和皮膚的影響,本藥具有抗雄性激素作用,用藥劑量較大時可引起男性發(fā)育﹑女性溢乳﹑減退﹑陽痿﹑精子計數(shù)減少等,停藥后即可消失;可抑制皮脂分泌﹑誘發(fā)剝脫性皮炎﹑脫發(fā)﹑口腔潰瘍等。

禁忌

1.孕婦及哺乳期婦女用。5.對本品過敏者禁用。

注意事項

1.不宜用于急性胰腺炎。2.用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能和血常規(guī)。3.應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用,以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。4.用本品時應(yīng)禁用及的飲料。5.老年人﹑兒童應(yīng)慎用。6.突然停藥,可能導(dǎo)致慢性消化性潰瘍穿孔,估計為停用后回跳的高酸度所致。故完成治療后尚需繼續(xù)服藥(每晚400mg)3個月。7.對診斷的干擾:胃液隱血試驗可出現(xiàn)假陽性;血液水楊酸濃度﹑血清肌酐﹑催乳素﹑氨基轉(zhuǎn)移酶等深度均可能長高;甲狀旁腺激濃度則可能。8.下列情況應(yīng)慎用:(1)嚴重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患;肝﹑腎功能不全患者慎用。(2)慢性炎癥,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器質(zhì)性腦病。(4)腎功能損害(中度或重度)。

包裝

2ml:0.2g。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品能透過胎盤屏障,并能進入乳汁,引起胎兒和嬰兒肝功能障礙,故禁用。

兒童用藥

兒童慎用。

老人用藥

年患慎用。用藥間隔時間可延長,劑量酌減。

藥物相互作用

1.與制酸藥伍用,對十二指腸潰瘍有緩解疼痛之效,但西米替丁的吸收可能減少,故一般不提倡。2.本品與硫糖鋁合用可能降低硫糖鋁(因硫糖鋁需經(jīng)胃酸水分解后才能發(fā)揮作用)。加重鎮(zhèn)靜及其他中樞神經(jīng)以致癥狀,并可發(fā)展為呼吸及循環(huán)衰竭。如必須與抗酸劑合用,兩者應(yīng)至少相隔1小時。3.與香豆素類抗凝藥伍用時,凝血酶原時間可進一步延長,因此需密切注意病情變化,并調(diào)整抗凝藥用量。4.與其他肝內(nèi)代謝藥伍用均應(yīng)慎用。5.與苯妥英鈉伍用時,后者血液濃度增高,毒性可能增強,注意定期復(fù)查周圍血象。6.本品可使維拉帕米的絕對生物利用度提高近一倍,應(yīng)注意。7.病人同時服用地高辛和奎尼丁時,不宜再用本品。8.本品可減弱四環(huán)素的作用及增強阿司匹林的作用。9.可干擾酮康唑的吸收,降低其抗真菌活性。10.本品與卡托普利合用有可能引起精神病癥狀。11.由于本品有與氨基糖苷類相似的肌神經(jīng)阻斷作用,這種作用不被新斯的明對抗,只能被氯化鈣對抗,因此與氨基糖苷類抗生素合用時可能導(dǎo)致呼吸抑制或呼吸停止。12.與普萘洛爾,美托洛爾,甲硝唑伍用時。13.與茶堿,,氨茶堿等黃嘌呤類藥伍用時,肝代謝降低,可導(dǎo)致清除延緩,血藥深度升高,可能發(fā)生中毒反應(yīng)。

藥代動力學(xué)

人體藥代動力學(xué)研究證明,口服西咪替丁吸收良好。使用200mg劑量進行口服吸收研究,給藥后45-75分鐘時間內(nèi),血藥濃度平均為2.8mol/L(0.7mg/L)。給藥后2小時可以從尿中回收34%的藥物,給藥后24小時可以回收70%的藥物。靜脈滴注劑量為75-117mg的3H標記西咪替丁產(chǎn)生血峰濃度為2.0-4.3mol/L(0.5-1.1mg/L)。西咪替丁血漿半衰期為123±12分鐘。尿液放射性證明藥物通過腎臟迅速排泄(2.5小時排泄60%);70%以原形排出,還有19%以硫砜排出。西咪替丁與人體血漿蛋白結(jié)合率大約為22%。

貯藏

置于陰涼處

用法用量

本品可經(jīng)緩慢靜脈滴注或必要時靜脈注射給藥,也可不加稀釋直接肌肉注射。靜脈給藥:靜脈間隔滴注:靜脈給藥可以是間斷給藥,200mg稀釋100ml葡萄糖注射(5%)或其它配伍靜脈溶液,滴注15-20分鐘,每4-6小時重復(fù)一次。對于一些患者如有必要增加劑量,需增加給藥次數(shù),但每日不應(yīng)超過2g為準。靜脈連續(xù)滴注:也可以使用連續(xù)靜脈滴注,通常正常的滴注速度在24小時內(nèi)不應(yīng)超過75mg/小時。靜脈注射:在某些情況下,靜脈注射是必要的。200mg本品注射液應(yīng)用0.9%氯化鈉溶液稀釋(或其他配伍溶液,見配伍溶液—靜脈注射)至20ml,緩慢注射,注射時間不應(yīng)短于2分鐘,200mg劑量可間隔3-6小時重復(fù)使用。對于心血管疾病患者應(yīng)避免使用這種給藥方法(見注意事項-靜脈注射)。出血停止后,可采用口服給藥,通常劑量為200mg,每天3次,吃飯時服用和400mg睡前服用。如有必要可增加到400mg,每天4次。肌肉注射:肌肉注射的劑量通常為200mg,在4-6小時后可重復(fù)給藥。配伍溶液-靜脈注射:盡管已證實泰為注射液與其下配伍溶液稀釋后在25℃,48小時的物理與化學(xué)穩(wěn)定性,但仍應(yīng)注意減少微生物的污染。注射液配制后,盡早實施滴注,并于24小時內(nèi)完成,棄去任何剩余注射液。本品配伍溶液如下:氯化鈉注射液,5%及10%葡萄糖注射液,乳酸林格氏液,5%碳酸氫鈉注射液,5%葡萄糖加0.2%氯化鈉。腎功能不全:對于腎功能不全的患者,根據(jù)肌酐清除率,使劑量減小。下面為推薦劑量:肌酐清除率(ml/分鐘)劑量0-15200mg每日二次15-30200mg每日三次30-50200mg每日四次>50正常劑量:對于腎功能低下的患者,使用本品連續(xù)靜脈滴注的經(jīng)驗很少。因此對這種類型的患者不推薦使用連續(xù)靜脈滴注本品的給藥方法。對于進行血液透析患者,因藥物可由透析而排出,因而推薦在下一次給藥前進行透析。如病情需要增加劑量,應(yīng)以200mg劑量多次用藥。通過連續(xù)腹膜透析去除西咪替丁意義不大,并且對于腎衰病人,也沒有必要調(diào)節(jié)劑量范圍。特殊病例:有一些病例,如經(jīng)皮胃造瘺患者,需要控制胃酸分泌。如需要靜脈給藥,用藥方法應(yīng)與以上推薦的方法相同。

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