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  • 藥品詳情

鹽酸乙哌立松片

來源:青島國海生物制藥有限公司 日期:2018-12-08 10:37:45

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20010657
  • 英文名稱:Eperisone Hydrochloride Tablets
  • 商品名:宜宇
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東青島
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:50mg
  • 生產(chǎn)地址:山東省青島市城陽區(qū)鳳錦路16號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-06-23
  • 藥品本位碼:86904028000199
相關(guān)疾病

肌張力異常,肌張力障礙,肌張力異常綜合征,小兒重癥肌無力,小兒假麻痹性重癥肌無力,小兒重癥肌無力癥,肝性脊髓病

適應(yīng)癥

中樞性肌肉松弛藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)、頸背肩臂綜合癥,肩周炎,肩關(guān)節(jié)周圍炎,腰痛癥;用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹、腦血管障礙,痙攣性脊髓麻痹,頸椎病,手術(shù)后遺癥(包括腦,脊髓腫瘤),外傷后遺癥(脊柱、脊髓損傷,頸部脊髓損傷,頭部外傷),肌萎縮性側(cè)索硬化癥,嬰兒大腦性輕癱,脊髓小腦變性癥,脊髓血管障礙,亞急性脊髓神經(jīng)癥(SMON)及其它腦脊髓疾病。

不良反應(yīng)

1.出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時應(yīng)停止用藥:休克、肝功能異常、腎功能異常、血液學(xué)檢查異常(包括紅細胞數(shù)、血紅蛋白值)。
2.可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng):皮膚:皮疹、瘙癢等。精神神經(jīng):失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發(fā)顫等。消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等,偶有口腔炎。泌尿系統(tǒng):尿閉、尿失禁、尿不盡感等。全身癥狀:四肢無力、站立不穩(wěn)、全身倦怠,偶有頭暈、肌緊張減退等。其它:顏面熱感、出汗等。

禁忌

嚴重肝、腎功能障礙者,伴有休克者,哺乳期婦女禁用。

注意事項

1.肝功能障礙患者,孕婦慎用。
2.若出現(xiàn)四肢無力,站立不穩(wěn),嗜睡等癥狀時,應(yīng)減少或停止用藥。
3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機械操作。
4.用藥期間應(yīng)注意觀察血壓,肝功能,腎功能與血象的情況。

包裝

50mg*10片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

限工傷保險

外用藥

有效期

二年半

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.對孕婦及可能懷孕的婦女,應(yīng)在判斷其在治療上的益處高于風(fēng)險時,方可用藥。
2.哺乳期婦女應(yīng)避免用藥,必須用藥時,應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥

本品在兒童的安全性尚未確立(使用經(jīng)驗不足)。

老人用藥

一般情況下老年患者的生理功能有所降低,故應(yīng)采取減量和加強觀察等措施。

藥物相互作用

類似藥物鹽酸哌在與甲氧卡巴莫合用時,曾有眼調(diào)節(jié)障礙的報道。

藥物毒理

文獻資料表明,本品能同時作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血管平滑肌,緩和骨骼肌緊張并改善血液,通過改善各種肌緊張癥狀、抑制脊髓反射,并作用于γ—系,減輕肌梭的靈敏度,從而緩解骨骼肌的緊張,并且通過擴張血管而顯示改善血流的作用,從多方面阻斷肌緊張亢進→循環(huán)障礙→肌痛疼→肌緊張亢進,這種骨骼肌緊張的惡性循環(huán)。本品急性和長期毒性實驗未觀察到明顯的毒性反應(yīng)。小鼠口服LD50為668.7mg/kg,靜注LD50為41.98mg/kg,實驗值與文獻值基本一致。動物實驗結(jié)果表明,本品無抗原性,無致突作用,無生殖毒性,亦不產(chǎn)生身體或精神依賴性。

藥代動力學(xué)

文獻資料表明,本品口服后,幾乎全部由消化道吸收,健康成人一次口服150mg后約1.6—1.9小時,血漿濃度達最高峰,峰濃度為7.5—7.9ng/ml,半衰期為1.6—1.8小時;大鼠投藥30分鐘后的組織內(nèi)分布情況,在腦、脊髓、坐骨神經(jīng)及肌肉中的分布幾乎與血液中的分布相同;投藥后43%排至膽汁中,進入擦痕能夠肝循環(huán);大部分在24小時內(nèi)以非活性羧酸型代謝物排出體外,77%由尿排出,21%從糞便中排出。

貯藏

密封、陰涼干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH11092004

用法用量

飯后口服。通常成人一次1片,一日3次。或遵醫(yī)囑。

性狀

本品為白色片。

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