甲硝唑氯化鈉注射液
來源：魯南貝特制藥有限公司 日期：2018-12-05 19:31:20
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H37020928
- 英文名稱：Metronidazole and Sodium Chloride Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：山東臨沂
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：100ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉0.8g
- 生產(chǎn)地址：山東省臨沂市銀雀山路243號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2018-07-24
- 藥品本位碼：86904012000150
- 相關(guān)疾病
厭氧茵感染
- 適應(yīng)癥
本品主要用于厭氧茵感染的治療。
- 不良反應(yīng)
15～30%病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、腹部絞痛，一般不影響治療；神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、黑尿、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，一般為可逆性，停藥后自行恢復(fù)。
- 禁忌
有活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者及對(duì)本品過敏的患者禁用。
- 注意事項(xiàng)
(1)對(duì)診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致突變作用，孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
未進(jìn)行此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 老人用藥
由于老年人肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)本品血藥濃度。
- 藥物相互作用
(1)本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強(qiáng)它們的作用，引起凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。
- 藥物過量
大劑量可致抽搐。
- 藥物毒理
甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧茵具有強(qiáng)大的抗菌作用，但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無作用，抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌，梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球茵等，放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對(duì)本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑茵濃度。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
靜脈給藥后迅速達(dá)峰值。蛋白結(jié)合率＜5%，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、、尿液、膿液和腦脊液中。有報(bào)道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。有效濃度能維持12小時(shí)。本品經(jīng)腎排出60～80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物（25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14%為其他代謝結(jié)合物）形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。
- 貯藏
遮光，密閉保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2010年版二部
- 用法用量
靜脈滴注：
1.成人常用量厭氧菌感染，靜脈給藥首次按體重15mg/kg（70kg成人為1g），維持量按體重7.5mg/kg，每6～8小時(shí)靜脈滴注一次。
2.小兒常用量厭氧菌感染的注射劑量同成人。
3.滲透壓摩爾濃度應(yīng)為260～340mOsmol/kg。