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  • 藥品詳情

甲硝唑氯化鈉注射液

來源:魯南貝特制藥有限公司 日期:2018-12-05 19:31:20

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H37020928
  • 英文名稱:Metronidazole and Sodium Chloride Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東臨沂
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:100ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉0.8g
  • 生產(chǎn)地址:山東省臨沂市銀雀山路243號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2018-07-24
  • 藥品本位碼:86904012000150
相關(guān)疾病

厭氧茵感染

適應(yīng)癥

本品主要用于厭氧茵感染的治療。

不良反應(yīng)

15~30%病例出現(xiàn)不良反應(yīng),以消化道反應(yīng)最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、腹部絞痛,一般不影響治療;神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等,大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、黑尿、口中金屬味及白細(xì)胞減少等,一般為可逆性,停藥后自行恢復(fù)。

禁忌

有活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者及對(duì)本品過敏的患者禁用。

注意事項(xiàng)

(1)對(duì)診斷的干擾:本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致突變作用,孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

未進(jìn)行此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老人用藥

由于老年人肝功能減退,應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)本品血藥濃度。

藥物相互作用

(1)本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強(qiáng)它們的作用,引起凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。

藥物過量

大劑量可致抽搐。

藥物毒理

甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧茵具有強(qiáng)大的抗菌作用,但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無作用,抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌,梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球茵等,放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對(duì)本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑茵濃度。

藥代動(dòng)力學(xué)

靜脈給藥后迅速達(dá)峰值。蛋白結(jié)合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、、尿液、膿液和腦脊液中。有報(bào)道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。有效濃度能維持12小時(shí)。本品經(jīng)腎排出60~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產(chǎn)物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物,14%為其他代謝結(jié)合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2010年版二部

用法用量

靜脈滴注:
1.成人常用量厭氧菌感染,靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g),維持量按體重7.5mg/kg,每6~8小時(shí)靜脈滴注一次。
2.小兒常用量厭氧菌感染的注射劑量同成人。
3.滲透壓摩爾濃度應(yīng)為260~340mOsmol/kg。

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