医药招商 千虹医药网-亚洲人成网站在线-专业的医药招商-亚洲人成网站999久久久综合-医药代理-亚洲人成网亚洲欧洲无码-药品招商-药品代理信息发布平台

當前位置:首頁 >> 藥品
  • 藥品詳情

注射用泮托拉唑鈉

來源:福建省閩東力捷迅藥業有限公司 日期:2018-12-08 03:58:02

  • 批準文號:國藥準字H20073670
  • 英文名稱:Pantoprazole Sodium for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:福建
  • 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
  • 規格:40mg
  • 生產地址:福建省柘榮縣制藥工業園區
  • 批準日期:2017-05-31
  • 藥品本位碼:86904799000886
相關疾病

應激性潰瘍,十二指腸潰瘍,胃潰瘍,上消化道出血,消化道出血

適應癥

本品適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變、復合性胃潰瘍等急性上消化道出血。

不良反應

偶見頭暈﹑失眠﹑嗜睡﹑惡心﹑腹瀉﹑便秘﹑皮疹和肌肉疼痛等癥狀,大劑量使用時可出現心律不齊,轉氨酶升高,腎功能改變,粒細胞降低等。

禁忌

1、對本品過敏者禁用;
2、妊娠期與哺乳期婦女禁用。

注意事項

1、本品抑制胃酸分泌的作用強,時間長,故應用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度,在一般消化性潰瘍等病時,不建議大劑量長期應用(卓-艾綜合征例外)。
2、腎功能受損者不須調整劑量;肝功能受損者需要酌情減量。
3、治療潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品,以免延誤診斷和治療。

包裝

管制注射劑玻璃瓶裝;1瓶/小盒。

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

尚無兒童靜脈應用本品的經驗。

老人用藥

老年人用藥劑量無需調整。

藥物相互作用

本品與肝臟細胞色素P450酶的親和力較低,并有Ⅱ期代謝的途徑,因而與通過細胞色素P450酶系代謝的其他藥物相互作用較奧美拉唑和蘭索拉唑少。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

藥理作用
泮托拉唑為質子泵抑制劑,通過與胃壁細胞的H+-K+ATP酶系統的兩個位點共價結合而抑制胃酸產生的最后步驟。該作用呈劑量依賴性并使基礎和刺激狀態下的胃酸分泌均受抑制。本品與H+-K+ATP酶的結合可導致其抗胃酸分泌作用持續24小時以上。
毒理研究
遺傳毒性:泮托拉唑的人淋巴細胞染色體畸變試驗、中國倉鼠卵巢細胞/HGPRT正向突變試驗及二次小鼠微核試驗中的一次結果均為陽性,而大鼠肝臟DNA共價結合試驗結果難以判斷。Ames試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗(UDS)、AS52/GPT哺乳動物細胞正向基因突變試驗、小鼠淋巴瘤L5178Y細胞胸腺嘧啶激酶突變試驗及體內大鼠骨髓細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。
生殖毒性:雄性大鼠經口給予泮托拉唑500mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的98倍),雌性大鼠經口給予泮托拉唑450mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的88倍)時,生育力及生殖行為未見明顯異常。
大鼠靜脈給予泮托拉唑20mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的4倍),家兔靜脈給予泮托拉唑15mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的6倍),對生育力和胎仔均未見明顯損害。泮托拉唑及其代謝產物可以從家兔乳汁中分泌。
致癌性:SD大鼠連續24個月經口給予泮托拉唑0.5-200mg/kg/d,胃底出現劑量依賴性的腸嗜鉻樣細胞增生及良性和惡性的神經內分泌細胞瘤。當劑量為50和200mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的10和40倍)時,前胃出現良性鱗狀細胞狀瘤和惡性鱗狀細胞癌。泮托拉唑還導致極少數大鼠出現胃腸道腫瘤,包括50mg/kg/d劑量時偶爾出現十二指腸腺癌,以及200mg/kg/d劑量時胃底出現良肉和腺癌。泮托拉唑給藥劑量0.5-200mg/kg/d時,大鼠劑量依賴性地出現肝細胞腺瘤和肝癌,200mg/kg/d劑量還可使大鼠甲狀腺囊泡細胞瘤和囊泡細胞癌的發生率增加。SD大鼠6個月和12個月的毒性研究中也偶見肝細胞腺瘤和肝癌。
Fischer344大鼠連續24個月經口給予泮托拉唑5-50mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的1-10倍),胃底劑量依賴性出現腸嗜鉻樣細胞增生及良性和惡性的神經內分泌細胞瘤。但該試驗的劑量選擇不足以支持對泮托拉唑潛在致癌性的充分評價。
B6C3F1小鼠連續24個月經口給予泮托拉唑5-150mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的0.5-15倍),同樣出現胃底腸嗜鉻樣細胞增生;雌鼠在150mg/kg/d劑量時,肝細胞腺瘤和肝癌的發生率升高。
上述嚙齒類動物的致癌性研究結果提示本品具有一定的致癌性,但此結果與臨床的相關性尚不清楚。

藥代動力學

本品具有較高的生物利用度,靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1.2。約80%靜注本品的代謝物經尿中排泄,腎功能不全不影響藥代動力學,肝功能不全時可延緩清除。T1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無關。

貯藏

密閉,遮光保存。

用法用量

1.靜脈滴注,一次40mg~80mg,每日1~2次,臨用前將10ml0.9%氯化鈉注射液注入凍干粉小瓶內,將溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100ml~250ml溶解稀釋后供靜脈滴注,靜脈滴注要求15~60分鐘內滴完。
2.本品溶解和稀釋后必須在4小時內用完,禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。

性狀

本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

主站蜘蛛池模板: 贴膜机厂家|高精度|手机贴膜机|全自动|半自动|无边覆膜机-深圳荷花自动化 | 连续式回转炉_间歇式回转炉_燃气式回转炉_电加热回转炉-长兴博达机械配件有限公司 | 河间市天一密封材料有限公司-回转窑密封设备,除尘过滤袋 | 深圳-广州-惠州-东莞-重型货架-悬臂-轻中型货架-深圳市诺普泰仓储设备有限公司 | 饮料制造机械设备-罐体设备报价-CIP清洗设备-饮料生产线交钥匙工程-上海哲苏轻工机械有限公司 | 生物发酵罐(细菌/植物/液体玻璃实验室发酵罐设备)CIP清洗罐,灭活罐「厂家」-安徽赛德齐瑞发酵罐品牌 | 线宽测试仪丨光调制分析仪丨调制器 卓越光子-专注于光电解决方案 | 生态护坡砖_护坡砖_合肥植草砖-巢湖市华林新型建材有限公司 | 石家庄华龙鼎电动门,石家庄电动门电话,石家庄电动门配件,石家庄电动门维修电话,石家庄电动门安装电话,石家庄华龙电动门 | 手术无影灯生产厂家-提供电动手术台,电动产床定制与批发-山东华辰医疗设备有限公司 | 勺子互联-b2b电子商务平台,免费产品发布| 吉安仁济医院「官网」吉安男科医院-吉安仁济男科医院靠谱吗-男性专科医院 | 上海商标注册,上海注册商标,上海商标代理,国际商标注册,版权登记-上海律点知识产权代理有限公司 上海山田机械有限公司 | 粮食烘干机|玉米烘干机|稻谷烘干机|小麦烘干机|大型连续烘干塔|500吨连续烘干塔|钢板仓|-郑州新光矿山机械制造有限公司 | 液压提升设备,液压顶升装置,钢内筒提升设备,储罐液压顶升_沧州鼎恒液压机械制造有限公司 | 南开大学在职研究生招生信息网 | 徐州电动垃圾车|三轮快速保洁车|电动高压冲洗车|江苏大卫王环保科技有限公司 | 制砂机锤头_锤式破碎机锤头_粉煤机锤头_巩义市东辰实业 | 永州市冷水滩华立水力机械设备有限公司 | 郑州办公家具厂_河南办公家具厂_河南办公家具-河南华诺家具 | 青州市科信水处理设备有限公司-ic卡水处理设备厂家-畜牧养殖水处理设备 | 廊坊装修装饰公司|家装设计选廊坊纽泽装饰_电话4000621358[本地实体] | 梦想加空间 - 一个程序猿的个人博客网站| 烟气在线监测系统_VOCs在线监测_分析仪「杭州世驰科技」 | 戒网瘾学校-陕西正规戒网瘾-叛逆青少年教育学校-重生教育官网 | 托普云农-数字农业综合服务商-官方网站 | 郑州空调维修_郑州中央空调维修_空调清洗维保-郑州大晟机电设备安装工程有限公司 | 湖南净声源环保科技有限公司是一家专业从事噪声治理和建筑声学设计生态环境综合治理服务的企业,专业从事株洲电梯隔音治理,湘潭中央空调降噪处理,衡阳邵阳冷却塔噪音治理,岳阳常德大型风机噪声隔音降噪,张家界空压机噪声治理,益阳配电房变压器噪声治理,专业郴州永州工厂企业车间噪声治理,怀化娄底专业机械设备减振降治理,武汉噪音治理隔音降噪公司,孝感噪音治理,立式球磨机的噪声控制,专业隔音降噪公司,、以及各类机械动力设备减振降噪噪声治理的公司,同时为客户提供咨询与解决方案 | 厌氧培养系统_厌氧工作站_厌氧培养装置_智能厌氧培养_常州普莱实验系统 | 济宁山银煤矿机械有限公司,钻采工具,防爆电器,凿岩机械,风动工具,矿山机械,建筑机械,支护设备,通风防尘,铁路设备,仪器仪表,大型设备,矿用泵,钎具类,消防类,矿车类,配件区类 | 快达物流:电商和微商的仓储物流外包和托管服务-北京快达国际物流服务有限公司官方网站 | 气体检测仪,多功能气体检测仪,四合一检测仪,氯气检测仪,有机挥发气体检测仪,气体报警器-南京诺邦电子科技有限公司 | 售后服务认证-五星级物业售后服务体系认证证书-ISO27001信息安全管理体系认证证书查询认E云-湖北省贯标企业管理咨询有限公司 | 重庆木门_重庆木门十大品牌_重庆套装门_重庆烤漆门_重庆套装门十大品牌_重庆木门一线品牌_重庆川田木门 | 深圳激光焊锡机-全自动点胶机设备-全自动激光焊锡机厂家-深圳创精锐 | 上海钧尚电器有限公司 - Faulhaber电机 AMETEK pittman电机 AMETEK ROTRON军用航空风机 Exlar电动缸 MAE电机 MCG电机 CP电动工具 马头工具 AMCI驱动器 直流电机 减速箱 直流伺服电机,无刷电机,直线电机 直流防爆电机 防爆电机 汽车助力转向电机 EPS电机 faulhaber motor faulhaber gearbox NANOTEC电机 ELWOOD电机 PHYTRON电机 EXLAR伺服电动缸 高力矩、高性能直流电机,音圈电机,风机,直流风机,航空风机 | 石材雕刻机_墓碑雕刻机_木工雕刻机_雕刻机厂家-合肥沃力数控设备有限责任公司 | 酒类灌装机厂家_贴标机_灌装生产线-青州市锦德包装机械有限公司 酒店设计_建筑设计_室内装修装饰-北极点酒店设计公司 | 慢直播摄像头厂家,监控直播摄像机厂家,景区慢直播设备,rtmp推流直播摄像头,实时摄像头监控直播-监控慢直播厂家:专注监控慢直播系统解决方案 | 湖南净声源环保科技有限公司是一家专业从事噪声治理和建筑声学设计生态环境综合治理服务的企业,专业从事株洲电梯隔音治理,湘潭中央空调降噪处理,衡阳邵阳冷却塔噪音治理,岳阳常德大型风机噪声隔音降噪,张家界空压机噪声治理,益阳配电房变压器噪声治理,专业郴州永州工厂企业车间噪声治理,怀化娄底专业机械设备减振降治理,武汉噪音治理隔音降噪公司,孝感噪音治理,立式球磨机的噪声控制,专业隔音降噪公司,、以及各类机械动力设备减振降噪噪声治理的公司,同时为客户提供咨询与解决方案 | 呼吸家官网|肺功能检测仪生产厂家|国产肺功能仪知名品牌|肺功能检测仪|肺功能测试仪|婴幼儿肺功能仪|弥散残气肺功能仪|肺功能测试系统|广州红象医疗科技有限公司|便携式肺功能仪|大肺功能仪|呼吸康复一体机|儿童肺功能仪|肺活量计|医用简易肺功能仪|呼吸康复系统|肺功能仪|弥散肺功能仪(大肺)|便携式肺功能检测仪|肺康复|呼吸肌力测定肺功能仪|肺功能测定仪|呼吸神经肌肉刺激仪|便携式肺功能 |