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  • 藥品詳情

注射用甲磺酸左氧氟沙星

來(lái)源:山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期:2018-12-07 06:41:13

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20051881
  • 英文名稱(chēng):Levofloxacin Mesylate for Injection
  • 商品名:寧沙
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東臨沂
  • 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
  • 規(guī)格:0.1g(按左氧氟沙星計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)羅七路
  • 批準(zhǔn)日期:2015-06-23
  • 藥品本位碼:86904141001318
相關(guān)疾病

急性支氣管炎,慢性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,彌漫性細(xì)支氣管炎,支氣管擴(kuò)張合并感染,肺炎,咽喉炎,扁桃體炎

適應(yīng)癥

本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列中﹑重度感染:
1.呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑彌漫性支氣管炎﹑支氣管擴(kuò)張合并感染﹑肺炎﹑扁桃體炎(扁桃體周?chē)撃[)。
2.泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎﹑復(fù)雜性尿路感染等。
3.生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎﹑急性附睪炎﹑宮腔感染﹑子宮附件炎﹑盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑)。
4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病﹑蜂窩組織炎﹑淋巴管(結(jié))炎﹑皮下膿腫﹑肛周膿腫等。
5.腸道感染:細(xì)菌性痢疾﹑感染性腸炎﹑沙門(mén)菌屬腸炎﹑傷寒及副傷寒。
6.敗血癥﹑粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
7.其他感染:乳腺炎﹑外傷﹑燒傷及手術(shù)后傷口感染﹑腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)﹑膽囊炎﹑膽管炎﹑骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

不良反應(yīng)

1.用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀;失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀;皮疹、瘙癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、發(fā)癢等癥狀或靜脈炎。亦可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常,如血轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1~5%之間。
2.偶見(jiàn)血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺(jué)異常等,一般均能耐受,療程結(jié)束后迅速消失。

禁忌

對(duì)喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者﹑妊娠及哺乳期婦女﹑18歲以下患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.腎功能減退者應(yīng)減量或慎用,使用時(shí)參照用法用量中的詳細(xì)內(nèi)容。
2.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。
3.喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率<0.1%)。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時(shí)應(yīng)停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎和跟踺斷裂的報(bào)告,故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息,嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng),直至癥狀消失。
4.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生。
5.同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。
6.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。

包裝

抗生素瓶裝,1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類(lèi)

外用藥

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

18歲以下患者禁用。

老人用藥

根據(jù)腎功能情況,參照用法用量中的詳細(xì)內(nèi)容制定劑量。或遵遺囑。

藥物相互作用

1.本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂﹑鈣等溶液在同一輸液管中使用。避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應(yīng)用,應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度,據(jù)以調(diào)整劑量。
2.與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其它凝血試驗(yàn)。
3.與非甾體類(lèi)消炎藥物同時(shí)應(yīng)用,有引發(fā)抽搐的可能。
4.與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起低血糖,因此用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血藥濃度,一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品,并給予適當(dāng)處理。

藥物過(guò)量

本品為甲磺酸左氧氟沙星,其活性成份為左氧氟沙星,文獻(xiàn)報(bào)道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下:
1.左氧氟沙星的急性毒性很低.單次給予大劑量左氧氟沙星后,小鼠、大鼠、狗和猴可以出現(xiàn)下列臨床體征:共濟(jì)失調(diào)、上瞼下垂、自發(fā)活動(dòng)減少、呼吸困難、衰竭、震顫及驚厥.口服劑量超過(guò)1500mg/kg及注射劑量超過(guò)250mg/kg時(shí)可使嚙齒類(lèi)動(dòng)物死亡率顯著升高.
2.喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)量時(shí),可出現(xiàn)以下癥狀:惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺(jué)、抽搐、譫狂、小腦共濟(jì)失調(diào)、顱內(nèi)壓升高(頭痛、嘔吐、視神經(jīng)水腫)、代謝性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/ALP增高、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節(jié)障礙、白內(nèi)障、視力障礙、色覺(jué)異常及復(fù)視.
3.急性過(guò)量時(shí)應(yīng)洗胃(僅在服用口服制劑時(shí)),觀察并給予水、電介質(zhì)支持療法.血液透析或腹膜透析不能有效清除左氧氟沙星.
4.急救措施及解:
(1)輸液(加保肝藥物):代謝性酸中毒給予碳酸氫鈉注射液,尿堿化給予碳酸氫鈉注射液,以增加本品由腎臟的排泄.
(2)強(qiáng)制利尿:給予呋喃苯氨酸注射液.
(3)對(duì)癥療法:抽搐時(shí)應(yīng)反復(fù)給予安定靜脈注射液.

藥物毒理

1.本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性,抑制細(xì)菌DNA復(fù)制。
2.本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn),對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如肺炎克雷伯菌、變形桿菌屬、傷寒沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌等有較強(qiáng)的抗菌活性,對(duì)部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、衣原體、流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌等也有良好的抗菌作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

左氧氟沙星在體內(nèi)組織中分布廣泛。主要以原型藥由尿中排出,口服給藥后48小時(shí)內(nèi),尿中原型藥排出量占給藥量的87%;72小時(shí)內(nèi)糞便中的排出藥量少于給藥量的4%;約5%的藥物以無(wú)活性代謝物的形式由尿中排出。

貯藏

遮光,密閉保存。

用法用量

1.臨用前,使用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液100ml溶解后靜脈滴注。成人每日0.4g,分2次靜滴。
2.重度感染患者及病原菌對(duì)本品的敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴。
3.腎功能減退者按照肌酐清除率決定用藥劑量:肌酐清除率50~80ml/min正常劑量20~49ml/min首劑0.4g以后每24小時(shí)0.2g10~19ml/mim首次0.4g以后每48小時(shí)0.2g本制劑專(zhuān)供靜脈滴注,滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。
4.本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。或遵醫(yī)囑。

性狀

本品為類(lèi)白色至淡黃色疏松塊狀物或粉末.

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