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  • 藥品詳情

泮托拉唑鈉腸溶片

來(lái)源:湖北濟(jì)安堂藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-06 14:44:00

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20084498
  • 英文名稱:Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖北
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:40mg(以泮托拉唑計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:湖北省洪湖市洪湖經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)百里長(zhǎng)渠路1號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2013-11-04
  • 藥品本位碼:86901819000109
品牌

久印特

相關(guān)疾病

活動(dòng)性消化性潰瘍,胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食管炎,卓-艾氏綜合征

適應(yīng)癥

本品適用于:
1.活動(dòng)性消化性潰瘍(胃,十二指腸潰瘍)。
2.反流性食管炎。
3.卓-艾氏綜合征。

不良反應(yīng)

臨床應(yīng)用偶見(jiàn)頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏者,哺乳期婦女及妊娠頭三個(gè)月婦女禁用。

注意事項(xiàng)

1.大劑量使用時(shí)可出現(xiàn)心律不齊,轉(zhuǎn)氨酶增高,腎功能改變,粒細(xì)胞降低等。
2.本品為腸溶制劑,服用時(shí)請(qǐng)勿咀嚼。
3.當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí),首先應(yīng)排除癌癥的可能性。因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀,從而延誤診斷。
4.尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。
5.肝腎功能不全者慎用。

包裝

40mg*14片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

兒童用藥

本品兒童用藥及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

老人用藥

無(wú)劑量調(diào)整要求。

藥物相互作用

泮托拉唑與其它藥物的相互作用小,與奧美拉唑相比,對(duì)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)作用較小,不影響安定的作用時(shí)間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無(wú)明顯相互作用。

藥物過(guò)量

大劑量使用時(shí),可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。

藥物毒理

1.本品為質(zhì)子泵抑制劑,通過(guò)作用于胃腺壁細(xì)胞,抑制H+-K+--ATP酶的活性,使壁細(xì)胞內(nèi)的H+不能轉(zhuǎn)運(yùn)到胃中,從而抑制了胃酸的分泌。
2.本品還能減少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.泮托拉唑鈉口服后吸收迅速,單次口服40mg后2~3小時(shí)左右即可達(dá)血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對(duì)生物利用度為77%。
2.泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%。
3.主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑酯。
4.泮托拉唑的半衰期1小時(shí)左右,去甲基泮托拉唑酯的半衰期為1~5小時(shí)。
5.80%的代謝產(chǎn)物通過(guò)腎臟排出,其余經(jīng)膽汁進(jìn)入糞便排出。

貯藏

密閉,遮光保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH13392008

用法用量

口服,每日早晨餐前40mg(1片)。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~8周。

性狀

本品為白色或類白色疏松塊或粉末,專用溶媒為無(wú)色的澄明液體。

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