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  • 藥品詳情

阿司匹林腸溶片

來(lái)源:國(guó)藥集團(tuán)武漢中聯(lián)四藥藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-05 23:29:51

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H42020450
  • 英文名稱:Aspirin Enteric-coated Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖北武漢
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.3g
  • 生產(chǎn)地址:湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)廟山小區(qū)特1號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-16
  • 藥品本位碼:86901933000061
相關(guān)疾病

急性心肌梗死,心肌梗死,中風(fēng),短暫性腦缺血發(fā)作,繼發(fā)腦卒中,不穩(wěn)定性心絞痛,穩(wěn)定性心絞痛

適應(yīng)癥

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

不良反應(yīng)

1.較常見(jiàn)的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)。
2.較少見(jiàn)或罕見(jiàn)的有
(1)胃腸道出血或潰瘍,表現(xiàn)為血性或柏油樣便,胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物,多見(jiàn)于大劑量服藥患者。
(2)支氣管痙攣性過(guò)敏反應(yīng),表現(xiàn)為呼吸困難或哮喘。
(3)皮膚過(guò)敏反應(yīng),表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。
(4)血尿、眩暈和肝臟損害。

禁忌

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。
2.哮喘、鼻息肉綜合征、對(duì)阿司匹林和其他解熱鎮(zhèn)痛藥過(guò)敏者禁用。
3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動(dòng)期患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品為對(duì)癥治療藥,用于解熱連續(xù)使用不超過(guò)3天,用于止痛不超過(guò)5天,癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
2.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。
3.必須整片吞服,不得碾碎或溶解后服用。
4.年老體弱患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
5.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
6.痛風(fēng)、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經(jīng)過(guò)多以及有溶血性貧血史的患者慎用。
7.發(fā)熱伴脫水的患兒慎用。
8.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。
9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
13.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

類型

OTC乙類

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

60個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦。幾個(gè)回顧性流行病學(xué)研究中,懷孕的頭3個(gè)月使用水楊酸鹽可能與畸形(顎裂﹑心臟畸形)危險(xiǎn)性升高有關(guān)。但現(xiàn)有的資料不足以評(píng)估阿司匹林用于長(zhǎng)期治療(劑量大于150mg/天)時(shí)導(dǎo)致畸形的可能性。常規(guī)治療劑量時(shí)危險(xiǎn)性降低。在一項(xiàng)32,000對(duì)母子參與的前瞻性研究中,未顯示畸形危險(xiǎn)性升高。孕婦服用水楊酸前應(yīng)審慎權(quán)衡利弊;作為預(yù)防措施,長(zhǎng)期治療的劑量盡量不超過(guò)150mg/天。在妊娠最后。個(gè)月,服用高劑量的阿司匹林(大于200mg/天)可能導(dǎo)致孕期延長(zhǎng),母體子宮的收縮受抑和胎兒的心肺毒性(例如動(dòng)脈導(dǎo)管提前關(guān)閉)。此外,母親和胎兒的出血風(fēng)險(xiǎn)增加。分娩前短期服用高劑量阿司匹林可導(dǎo)致胎兒顱內(nèi)出血,尤其是早產(chǎn)兒。因此所有含有阿司匹林的藥物禁用于妊娠最后。個(gè)月的婦女,除非在正確的臨床專家建議和嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下極有限的應(yīng)用于心血管和產(chǎn)科。
2.哺乳期婦女。水楊酸鹽及降解產(chǎn)物能少量地進(jìn)入母乳。目前未發(fā)現(xiàn)偶然服用時(shí)對(duì)嬰兒產(chǎn)生不良反應(yīng),一般不需停止哺乳。但常規(guī)服用或高劑量攝入時(shí),應(yīng)盡早停止哺乳。

兒童用藥

如未咨詢醫(yī)生,含有阿司匹林的藥物不應(yīng)用于兒童和青少年的伴或不伴發(fā)熱的病毒感染。某種病毒性疾病,尤其是流感A,B和水痘,可能會(huì)發(fā)生少見(jiàn)的危及生命的Reye綜合征,需立即進(jìn)行藥物治療。合并應(yīng)用阿司匹林時(shí)發(fā)生Reye綜合征的風(fēng)險(xiǎn)可能增加,但相關(guān)性尚未得以證實(shí)。持續(xù)地嘔吐可能是Reye綜合征的信號(hào)。

老人用藥

老年用藥請(qǐng)參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】,使用前咨詢醫(yī)生。

藥物相互作用

1.本品不宜與抗凝血藥(如雙香豆素、肝素)及溶栓藥(鏈激酶)同用。
2.抗酸藥如碳酸氫鈉等可增加本品自尿中的排泄,使血藥濃度下降,不宜同用。
3.本品與糖皮質(zhì)激素(如地塞米松等)同用,可增加胃腸道不良反應(yīng)。
4.本品可加強(qiáng)口服降糖藥及甲氨蝶呤的作用,不應(yīng)同用。
5.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過(guò)量

過(guò)量中毒表現(xiàn):
1.輕度,即水楊酸反應(yīng)(Salicylism),多見(jiàn)于風(fēng)濕病用本品治療者,表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂,多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運(yùn)動(dòng)(多見(jiàn)于老年人)及視力障礙等;
2.重度,可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺(jué)、重癥精神紊亂,呼吸困難及無(wú)名熱等;
3.兒童患者精神及呼吸障礙更明顯。

藥物毒理

本品能抑制前列腺素合成,具有解熱、鎮(zhèn)痛作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品在小腸上部可吸收大部分,但腸溶片劑吸收慢。蛋白結(jié)合率低,水解后的水楊酸鹽蛋白結(jié)合率為65%~90%。血藥濃度高時(shí)結(jié)合率相應(yīng)地降低。腎功能不全及妊娠時(shí)結(jié)合率也低。T1/2為15~20分鐘;一般臨床劑量達(dá)血藥濃度5.4mg~9mg/L時(shí),即能抑制血小板聚集,如每日服用180mg就能使血小板TXA2合成酶99%受到抑制。水楊酸鹽的T1/2長(zhǎng)短取決于劑量的大小和尿pH值,一次服小劑量時(shí)約為2~3小時(shí)。
2.本品在胃腸道、肝及血液內(nèi)大部分很快水解為水楊酸鹽,然后在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸(salicyluricacid)及葡萄醛酸結(jié)合物,小部分氧化為龍膽酸(gentisicacid)。一次服藥后1~2小時(shí)達(dá)血藥峰值。本品以結(jié)合的代謝物和游離的水楊酸從腎臟排泄。

貯藏

避光,密封。

作用類別

本品為解熱鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。

用法用量

用法:口服。腸溶片應(yīng)飯前用適量水送服。
1.降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn):建議首次劑量300mg,嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。
2.預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā):每天100-300mg。
3.中風(fēng)的二級(jí)預(yù)防:每天100-200mg。
4.降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn):每天100-200mg。
5.降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn):每天100-300mg。
6.動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG),頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù),動(dòng)靜脈分流術(shù):每天100-300mg。
7.預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞:每天100-200mg。
8.降低心血管危險(xiǎn)因素者(冠心病家族史﹑糖尿病﹑血脂異常﹑高血壓﹑肥胖﹑抽史﹑年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn):每天100mg。

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