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  • 藥品詳情

紅霉素腸溶片

來源:甘肅河西制藥有限責任公司 日期:2018-12-07 09:34:25

  • 批準文號:國藥準字H62020401
  • 英文名稱:Erythromycin Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:甘肅張掖
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.125g(12.5萬單位)
  • 生產地址:甘肅省張掖市甘州區東街123號
  • 批準日期:2015-04-14
  • 藥品本位碼:86905858000786
相關疾病

溶血性鏈球菌,軍團菌病,二尖瓣和主動脈瓣的疾患,二尖瓣和主動脈瓣雙病變,二尖瓣、主動脈瓣和三尖瓣的合并疾患,二尖瓣、主動脈瓣和三尖瓣聯合病變,三瓣膜病變

適應癥

1、本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風;放線菌?。幻范?;李斯特菌病等。
2、軍團菌病。
3、肺炎支原體肺炎。
4、肺炎衣原體肺炎。
5、其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。
6、沙眼衣原體結膜炎。
7、淋球菌感染。
8、厭氧菌所致口腔感染。
9、空腸彎曲菌腸炎。
10、百日咳。
11、風濕熱復發、感染性心內膜炎(風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術后)、口腔、上呼吸道醫療操作時的預防用藥(青霉素的替代用藥)。

不良反應

1、胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發生率與劑量大小有關。
2、肝毒性少見,患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發熱及肝功能異常,偶見黃疸等。
3、大劑量(≥4g/日)應用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關,停藥后大多可恢復。
4、過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等,發生率約0.5%~1%。
5、其他,偶有心律失常,口腔或念珠菌感染。

禁忌

對紅霉素類藥物過敏者禁用。

注意事項

1、溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續10日,以防止急性風濕熱的發生。?
2、腎功能減退患者一般無需減少用量,但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。
3、肝病患者本品的劑量應適當減少。
4、用藥期間定期隨訪肝功能。
5、患者對一種紅霉素制劑過敏或不能承受時,對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能承受。
6、因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應做藥敏測定。?
7、對診斷的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高;血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。

包裝

盒裝,每片重0.125g

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

暫定24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

因出現肝毒性反應的可能性增加,故孕婦禁用。
由于本品有相當量進入母乳中,故哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。

藥物相互作用

1、本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥物的代謝,導致其血藥濃度增高而發生毒性反應。與芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長其作用時間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與合用可使后者血藥濃度增加而產生腎毒性。
2、對氯霉素和林可霉素類有拮抗作用,不推薦同時使用。
3、本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時,兩者不宜同時使用。
4、長期服用華法林的患者應用本品時可導致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險性,老年病人尤應注意。兩者必須同時使用時,華法林的劑量宜適當調整,并嚴密觀察凝血酶原時間。
5、除二羥丙茶堿外,與黃嘌呤類藥物同時使用可使氨茶堿的肝清除減少,導致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應增加。這一現象在合用6日后較易發生,氨茶堿清除的減少幅度與本品血藥峰濃度成正比。因此在兩者合用療程中和療程后,黃嘌呤類藥物的劑量應予調整。
6、與其他肝毒物合用可能增強肝毒性。
7、大劑量本品與耳毒物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。
8、與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解;與咪達唑侖或合用時可減少二者的清除而增強其作用。
9、本品可阻撓性激素類的腸肝循環,與口服避孕藥合用可使之降效。

藥物毒理

紅霉素屬大環內酯類抗生素,對葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也可對本品呈現敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性;對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品系抑菌劑,但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。本品可透過細菌細胞膜,在接近供位(“P”位)處與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“P”位上,同時也阻斷了鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而細菌蛋白質合成受抑制。紅霉素僅對分裂活躍的細菌有效。本品為低毒。小鼠急性毒性試驗,口服半數致死量(LD50)為2.93~3.11g/kg;大鼠口服為>3g/kg。

藥代動力學

本品在腸道中以基質和酯化物的形式被吸收,在體內酯化物部分水解為堿??崭箍诜?00mg后,0.5~2.5小時達血藥峰濃度,酯化物及堿二者的總濃度為15mg/L,游離堿為0.6mg/L。吸收后除腦脊液和腦組織外,廣泛分布于各組織和體液中,尤以肝、膽汁和脾中的濃度為高,在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數倍,在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10~40倍以上。
在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高,痰中濃度與血藥濃度相仿;在胸、腹水、膿液等中的濃度可達有效水平。本品有一定量(約為血藥濃度的33%)進入前列腺及精囊中,但不易透過血腦屏障,腦膜有炎癥時腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右。可進入胎血和排入母乳中,胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%~20%,母乳中藥物濃度可達血藥濃度的50%以上。表觀分布容積為0.9L/kg。蛋白結合率為70%~90%。
游離紅霉素在肝內代謝,T1/2為1.4~2小時,無尿患者的T1/2可延長至4.8~6小時。紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出,并進行腸肝循環,約2%~5%的口服量自腎小球濾過排出,尿中濃度可達10~100mg/L。糞便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后極少被清除,故透析后無需加用。

貯藏

密封,在干燥處保存。

用法用量

1.口服,成人一日0.75~2g,分3~4次,兒童每日按體重20~40mg/kg,分3~4次。
2.治療軍團菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。
3.用作風濕熱復發的預防用藥時,一次0.25g,一日2次。
4.用作感染性心內膜炎的預防用藥時,術前1小時口服1g,術后6小時再服用0.5g。

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