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  • 藥品詳情

土霉素膠囊

來源:泉州中僑藥業有限公司 日期:2018-12-06 01:51:55

  • 批準文號:國藥準字H35020618
  • 英文名稱:Capsulae Oxytetracyclini
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:福建泉州
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:0.25g(25萬單位)
  • 生產地址:福建省泉州市鯉城區新華路27號
  • 批準日期:2015-06-09
  • 藥品本位碼:86904850001661
相關疾病

流行性斑疹傷寒,地方性斑疹傷寒,洛磯山熱,恙蟲病,Q熱,支原體屬感染,鸚鵡熱,鸚鵡熱

適應癥

本品作為選用藥物可用于下列疾病:
(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。
(2)支原體屬感染。
(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。
(5)布魯菌病。
(6)霍亂。
(7)兔熱病。
(8)鼠疫。
(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。

不良反應

1.消化系統:胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉,偶有胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報道,多發生于服藥后立即臥床的患者。
2.肝毒性:通常為脂肪肝變性,妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發生肝毒性,但肝毒性亦可發生于并無上述情況的患者。
3.過敏反應:多為斑丘疹和紅斑,此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡加重,表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用四環素的患者日曬時有光敏現象。所以,應建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑則立即停藥。
4.血液系統:偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。
5.中樞神經系統:偶可致良性顱內壓增高,可表現為頭痛、嘔吐、視神經水腫等。
6.腎毒性:原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。
7.二重感染:長期應用本品可發生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴重者可致敗血癥。
8.本品可沉積在牙齒和骨骼中,致牙齒產生不同程度的變色黃染、牙釉質發育不良及齲齒,并可致骨骼發育不良。
9.應用本品可使人體內正常菌群減少,導致維生素B缺乏,真菌繁殖,出現口干、咽痛、口角炎和舌炎等。

禁忌

有四環素類藥物過敏史者禁用。

注意事項

1交叉過敏反應:對一種四環素類藥物呈現過敏者可對本品呈現過敏。
2對診斷的干擾:
(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由于本品對熒光的干擾,可使測定結果偏高。
(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。
3長期用藥應定期檢查血常規以及肝、腎功能。
4口服本品時,應飲用足量(約240ml)水,避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。
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類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內,沉積在牙齒和骨的鈣質區內,引起胎兒牙齒變色﹑牙釉質再生不良及抑制胎兒骨骼生長,此外該類藥物在動物實驗中有致畸胎作用,因此妊娠期婦女不宜使用本品。本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,對乳兒有潛在的發生嚴重不良反應的可能,哺乳期婦女應用時應暫停授乳。

兒童用藥

本品可在任何骨組織中形成穩定的鈣化合物,導致恒齒黃染,牙釉質發育不良和骨生長抑制,故8歲以下小兒不宜用本品。

老人用藥

老年患者常伴有腎功能減退,應用本品,易引起肝毒性,故老年患者應用本品時應根據腎功能減退的程度調整劑量。

藥物相互作用

1與制酸藥如碳酸氫鈉同用時,由于胃內pH值增高,可使本品吸收減少,活性減低,故服用本品后1~3小時內不應服用制酸藥。
2含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物,可與本品形成不溶性絡合物,使本品口服后吸收減少。
3與全麻藥甲氧合用時,可增強其腎毒性。
4與強利尿藥如呋塞米等藥物合用時可加重腎功能損害。
5與其他肝毒物(如抗腫瘤化療藥物)合用時可加重肝損害。
6降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸

藥物過量

本品無特異性拮抗藥,藥物過量時應給予催吐、洗胃及大量飲水及補液等對癥治療及支持治療。

藥物毒理

四環素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑,許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體對本品敏感。腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對本品亦較敏感。多年來由于土霉素和四環素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對土霉素素耐藥現象嚴重,包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數革蘭陰性桿菌。本品與四環素類抗生素的不同品種之間存在交叉耐藥。

藥代動力學

本品口服后的生物利用度僅30%左右。單劑口服本品1小時后,2小時到達血藥峰濃度(Cmax),為2.5mg/L。本品吸收后廣泛分布于肝、腎、肺等組織和體液,易滲入胸水、腹水,不易透過血-腦脊液屏障。本品蛋白結合率約為20%。腎功能正常者血消除半衰期(t1/2b)為9.6小時。本品主要自腎小球濾過排出,給藥后96小時內排出給藥量的70%,其不吸收部分以原形藥隨糞便排泄。

貯藏

遮光,密封,在干燥處保存。

執行標準

YBH11832004

用法用量

本品口服,成人一日1.5~2g,分3~4次;8歲以上小兒一日30~40mg/kg,分3~4次。8歲以下小兒禁用本品。

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