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  • 藥品詳情

注射用異環磷酰胺

來源:山西振東泰盛制藥有限公司 日期:2018-12-10 03:11:36

  • 批準文號:國藥準字H14023566
  • 英文名稱:Ifosfamide for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山西大同
  • 劑型:注射劑
  • 規格:1.0g
  • 生產地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
  • 批準日期:2015-08-31
  • 藥品本位碼:86902946000574
相關疾病

睪丸癌,卵巢癌,乳腺癌,肉瘤,惡性淋巴瘤,肺癌,纖維瘤病,睪丸癌

適應癥

本品適用于睪丸癌﹑卵巢癌﹑乳腺癌﹑肉瘤﹑惡性淋巴瘤和肺癌等。

不良反應

1.骨髓抑制:白細胞減少較血小板減少為常見,最低值在用藥后1~2周,多在2~2周后恢復。對肝功有影響。胃腸道反應:包括食欲減退、惡心及嘔吐,一般停藥1~。天即可消失。
2.泌尿道反應:可致出血性膀胱炎,表現為排尿困難、尿頻和尿痛、可在給藥后幾小時或幾周內出現,通常在停藥后幾天內消失。
3.中樞神經系統毒性:與劑量有關,通常表現為焦慮不安、神情慌亂、幻覺和乏力等。少見暈厥、癲癇樣發作甚至昏迷。
4.少見的有一過性無癥狀肝腎功能異常;若高劑量用藥可因腎毒性產生代謝性酸中毒。罕見心臟和肺毒性。
5.其他反應尚包括脫發、惡心和嘔吐等。注射部位可產生靜脈炎。
6.長期用藥可產生免疫抑制、垂體功能低下、不育癥和繼發性腫瘤。

禁忌

嚴重骨髓抑制患者﹑對本品過敏者﹑妊娠及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1.本品的代謝產物對尿路有刺激性,應用時應鼓勵患者多飲水,大劑量應用時應水化﹑利尿,同時給予尿路保護劑美司鈉。
2.低白蛋白血癥﹑肝腎功能不全﹑骨髓抑制及育齡期婦女慎用。
3.本品水溶液不穩定,須現配現用。
4.用藥期間應定期檢查白細胞,血小板和肝腎功能測定。

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

有致突變﹑致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形,妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出,在開始用藥時必須中止哺乳。

兒童用藥

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

老人用藥

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

1.先前應用順鉑患者,可加重異環磷酰胺的骨髓抑制﹑神經毒性和腎毒性。
2.同時使用抗凝血藥物,可能導致出血危險。
3.同時使用降血糖藥,可增強降血糖作用。
4.與其他細胞物聯合應用時,應酌情減量。

藥物過量

為進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品在體外無抗癌活性,進入體內被肝臟或腫瘤內存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解,變為活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用機制為與DNA發生交叉聯結,抑制DNA的合成,也可干擾RNA的功能,屬細胞周期非特異物。
2.本品抗瘤譜廣,對多種腫瘤有抑制作用。

藥代動力學

1.按體表面積一次靜注3.8~5.0g/m2,血藥濃度呈雙相,終末半衰期為15小時;
2.按體表面積一次靜注1.6~2.4g/m2,血藥濃度呈單相,半衰期為7小時。可經肝降解,活性代謝產物僅少量通過血腦屏障。經腎臟排出70%~80%;
3.按體表面積一次靜注5.0g/m2時,61%以原形排出;
4.按體表面積一次靜注1.2~2.4g/m2時,僅12%~18%以原形排出。

貯藏

遮光,密閉,在冷處(2~10℃)保存。

執行標準

《中國藥典》2010年版二部

用法用量

1.單藥治療靜脈注射按體表面積每次1.2~2.5g/m2,連續5日為一療程。
2.聯合用藥靜脈注射按體表面積每次1.2~2.0g/m2,連續5日為一療程。
3.每一療程間隙3~4周.500~600mg/m2。

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