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  • 藥品詳情

注射用順鉑

來源:通化茂祥制藥有限公司 日期:2018-12-07 15:01:06

  • 批準文號:國藥準字H22022235
  • 英文名稱:Cisplatin for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:吉林通化
  • 劑型:注射劑(凍干)
  • 規格:10mg
  • 生產地址:吉林省通化市新勝北路567號
  • 批準日期:2014-05-06
  • 藥品本位碼:86903564002063
相關疾病

小細胞肺癌,非小細胞肺癌,睪丸癌,卵巢癌,宮頸癌,子宮內膜癌,前列腺癌,前列腺癌

適應癥

本品適用于小細胞與非小細胞肺癌﹑睪丸癌﹑卵巢癌﹑宮頸癌﹑子宮內膜癌﹑前列腺癌﹑膀胱癌﹑黑色素瘤﹑肉瘤﹑頭頸部腫瘤及各種鱗狀上皮癌和惡性淋巴瘤的治療。

不良反應

1.腎臟毒性:單次中、大劑量用藥后,偶會出現輕微、可逆的腎功能障礙,可出現微量血尿。多次高劑量和短期內重復用藥,會出現不可逆的腎功能障礙,嚴重時腎小管壞死導致無尿和尿毒癥。
2.消化系統:包括惡心、嘔吐、食欲減低和腹瀉等,反應常在給藥后1~6小時內發生,最長不超過24~48小時。偶見肝功能障礙、血清轉氨酶增加,停藥后可恢復。
3.造血系統:表現為白細胞和(或)血小板的減少,一般與用藥劑量有關。骨髓抑制一般在3周左右達高峰,4~6周恢復。
4.耳毒性:可出現耳鳴和高頻聽力減低,多為可逆性,不需特殊處理。
5.神經毒性:多見于總量超過200mg/m2的患者,周圍神經損傷多見,表現為運動失調、肌痛、上下肢感覺異常等,少數病人可能出現大腦功能障礙;亦可出現癲癇、球后視神經炎等。
6.過敏反應:如心率加快、血壓降低、呼吸困難、面部水腫、變態性發熱反應等,都可能出現。
7.其它:高尿酸血癥:常出現腿腫脹和關節痛。
8.血漿電解質紊亂:低鎂血癥、低鈣血癥、肌肉痙攣。
9.心臟毒性:少見心率失常、心電圖改變、心動過緩或過速、心功能不全等。
10免疫系統:會出現免疫抑制反應。
11.牙齦變化:牙齦會有鉑金屬沉積。
12.患者接受動脈或靜脈注射的肢體可能出現局部腫脹,疼痛、紅斑及皮膚潰瘍、局部靜脈炎等少見,也有可能出現脫發、精子卵子形成障礙、男子女性化等現象。
13.繼發性非淋巴細胞性白血病的出現與順鉑化療使用有關。血管性病變,如腦缺血、冠狀動脈缺血、外周血管障礙類似Raynaud綜合征等副作用少見,但可能與順鉑使用有關。

禁忌

對順鉑和其它含鉑制劑過敏者﹑懷孕﹑哺乳期﹑骨髓機能減退﹑嚴重腎功能損害﹑失水過多﹑水痘﹑帶狀皰疹﹑痛風﹑高尿酸血癥﹑近期感染及因順鉑而引起的外周神經病等患者禁用。

注意事項

1.下列患者用藥應特別慎重:既往有腎病史﹑造血系統功能不全﹑聽神經功能障礙,用藥前曾接受其它化療或放射治療及非順鉑引起的外周神經炎等.
2.治療前后﹑治療期間和每一療程之前,應作如下的檢查:肝﹑腎功能﹑全血計數﹑血鈣以及聽神經功能﹑神經系統功能等檢查.此外,在治療期間,每周應檢查全血計數,通常需待器官功能恢復正常后,才可重復下一療程.
3.療期間與化療后,男女病人均需嚴格避孕.治療后若想懷孕,需事先進行遺傳學咨詢.
4.順鉑可能影響注意力集中,駕駛和機械操作能力.
5.本品應避免接觸鋁金屬(如鋁金屬注射針器等).
6.在化療期間與化療后,病人必需飲用足夠的水份.

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老人用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻.

藥物相互作用

1.與秋水仙堿﹑丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)合用時,由于順鉑可能提高血液中尿酸的水平,必須調節其劑量,以控制高尿酸血癥與痛風。
2.抗組胺藥﹑酚噻嗪類藥或噻噸類藥(thioxanthene)與順鉑合用,可能掩蓋耳毒性的癥狀,如耳鳴﹑眩暈等。
3.順鉑誘發的腎功能損害可導致博來霉素(甚至小劑量)的毒性反應。
4.與各種骨髓抑制劑或放射治療同用,可增加毒性作用,用量應減少。
5.青霉胺或其它的蝥合劑,會減弱順鉑的活性,故本品不應與蜇合劑同時應用。
6.與異環磷酰胺合用,會加重蛋白尿,同時有可能會增加耳毒性。
7.順鉑化療期間,由于其它具腎毒性或耳毒物(例如頭孢菌素和氨基甙)會增加順鉑的毒性,需避免合并使用。禁用諸如速尿等利尿劑以增加尿量。
8.病人接受順鉑化療后至少三個月,才可以接受病毒疫苗接種。

藥物過量

藥物劑量超過120mg/m2,其毒性增加,尤其是腎毒性、骨髓毒性。

藥物毒理

本品為鉑的金屬絡合物,作用似烷化劑,主要作用靶點為DNA,作用于DNA鏈間及鏈內交鏈,形成DDP~DNA復合物,干擾DNA復制,或與核蛋白及胞漿蛋白結合。屬周期非特異。

藥代動力學

靜脈注射、動脈給藥或腔內注射吸收均極迅速。注射后廣泛分布于肝、腎、前列腺、膀胱、卵巢,亦可達胸、腹腔,極少通過血腦屏障。T1/22日以上,若并用利尿劑T1/2可明顯縮短。本品主要由腎排泄,通過腎小球過濾或部分由腎小管分泌,用藥后96小時內25%~45%由尿排出。腹腔內注射后腔內器官濃度為靜脈注藥的2.5~8.0倍。

貯藏

凍干粉針劑,便于貯藏運輸

用法用量

順鉑僅能由靜脈﹑動脈或腔內給藥,通常采用靜脈滴注方式給藥。給藥前2~16小時和給藥后至少6小時之內,必需進行充分的水化治療。本品需用生理鹽水或5?葡萄糖溶液稀釋后靜脈滴注。劑量視化果和個體反應而定。以下劑量供參考(適用于成年人及小孩):
1.化療單次(每四周一次),每次用量50~120(mg/m2體表面積)。
2.化療每周一次,共二次,每次用量50(mg/m2體表面積)。
3.化療每天一次,連用5天,每次用量15~20(mg/m2體表面積)。療程依臨床而定,每3~4周重復療程。
4.本品可與其它抗癌藥聯合使用,單一使用亦可。聯合用藥時,用量需隨療程作適當調整。

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