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  • 藥品詳情

甲硝唑片

來源:上海信誼萬象藥業股份有限公司 日期:2018-12-10 04:56:49

  • 批準文號:國藥準字H31020379
  • 英文名稱:Metronidazole Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.2g
  • 生產地址:上海市青浦區趙重路217號
  • 批準日期:2015-01-05
  • 藥品本位碼:86900804001114
品牌

信誼

相關疾病

皮膚利什曼病,黏膜皮膚利什曼病,皮膚利什曼原蟲病,東方癤,納塔耳癤,潘杰癤,皮膚黑熱病

適應癥

用于治療腸道和腸外阿米巴病,還可以用于治療滴蟲病,小袋蟲病和皮膚利什曼病,麥地那龍線蟲感染等。

不良反應

15~30%病例出現不良反應,以消化道反應最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛,一般不影響治療;神經系統癥狀有頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等,大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等,均屬可逆性,停藥后自行恢復。

禁忌

有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。

注意事項

1.對診斷的干擾:本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。
2.原有肝臟疾患者劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統癥狀時應停藥。重復一個療程之前,應做白細胞計數。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者,給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
3.本品可抑制酒精代謝,用藥期間應戒酒,飲酒后可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

包裝

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶或玻璃藥瓶包裝:每瓶100片。鋁塑包裝(藥用;聚氯乙烯固體藥用硬片):每板10片,每盒4板。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

參照用法用量。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。與土霉素合用可干擾甲硝唑清除滴蟲的作用。

藥物過量

大劑量可致抽搐。

藥物毒理

本品為硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應,使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明,藥物濃度為1~2mg/L時,溶組織阿米巴于6~20/小時即可發生形態改變,24小時內全部滅,濃度為0.2mg/L.時,72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用,其機理未明。甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用,它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用,抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成,從而干擾細菌的生長、繁殖,最終致細菌死亡。對某些動物有致癌作用。

藥代動力學

口服或直腸給藥后能迅速而完全吸收,蛋白結合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、、尿液、膿液和腦脊液中。有報道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。少數腦膿腫患者,每日服用1.2—1.8g后,膿液的藥濃度(34—45mg/L)高于同期的血藥濃度(11~35mg小時血藥濃度達高峰,有效濃度能維持12小時。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血藥濃度分別為6、9、12、40mg/L。本品經腎排出60%~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產物(25%為葡萄糖醛酸結合物,14%為其他代謝結合物)形式由尿排出,10%隨糞便排出,14%從皮膚排泄。

貯藏

遮光,密閉保存。

用法用量

1、成人常用量
①腸道阿米巴病,一次0.4~0.6g(2~3片),一日3次,療程7日;腸道外阿米巴病,一次0.6~0.8g(3~4片),一日3次,療程20日。
②賈第蟲病,一次0.4g(2片),一日3次,療程5~10日。
③麥地那龍線蟲病,一次0.2g(1片),每日3次,療程7日。
④小袋蟲病,一次0.2g(1片),一日2次,療程5日。
⑤皮膚利什曼病,一次0.2g(1片),一日4次,療程10日。間隔10日后重復一療程。
⑥滴蟲病,一次0.2g(1片),一日4次,療程7日;可同時用栓劑,每晚0.5g置入內,連用7~10日。
⑦厭氧菌感染,口服每日0.6~1.2g(3~6片),分3次服,7~10日為一療程。
2、小兒常用量
①阿米巴病,每日按體重35~50mg/kg,分3次口服,10日為一療程。
②賈第蟲病,每日按體重15~25mg/kg,分3次口服,連服10日;治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。
③厭氧菌感染,口服每日按體重20~50mg/kg。

性狀

本品為白色或類白色片。

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