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  • 藥品詳情

復方吲哚美辛乳膏

來源:上海通用藥業股份有限公司 日期:2018-12-07 22:20:24

  • 批準文號:國藥準字H31022864
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:乳膏劑
  • 規格:吲哚美辛4%;尿素3.5%
  • 生產地址:上海市閔行區申南路889號
  • 批準日期:2015-01-22
  • 藥品本位碼:86900774001053
相關疾病

類風濕性關節炎,風濕性關節炎,強直性脊椎炎,骨關節炎,急性痛風

適應癥

用于類風濕性關節炎、風濕性關節炎、強直性脊椎炎、骨關節炎及急性痛風等。

不良反應

1.胃腸道反應:表現為惡心、嘔吐、消化不良、胃燒灼、胃炎及腹瀉等。
2.中樞神經系統反應:表現為頭痛、眩暈、困倦等。
3.造血系統反應:表現為粒細胞減少、溶血性或再生障礙性貧血、紫癜、骨髓抑制及血小板減少等;但少見。
4.皮膚及過敏反應:表現為瘙癢、麻疹、皮疹、結節性紅斑等。

禁忌

1.腎功能不全者、孕婦、哺乳婦女和14歲以下小兒、有活動性胃腸道病灶或對非甾體抗炎藥過敏者禁用。
2.老人、癲癇、帕金森氏病或情緒、精神障礙者慎用。

注意事項

1.本品與丙磺舒合用時可使吲哚美辛的血藥濃度增高。兩藥合用時需減少吲哚美辛的用量。
2.本品不宜與阿司匹林合用,因合用的不如單用吲哚美辛好。
3.本品對某些患者能減少速尿的促尿酸鈉排出及抗血壓的作用,若兩藥同時使用,應密切注意速尿。
4.用抗凝藥的患者在使用本品時,應觀察患者凝血酶原時間的改變。

包裝

20g/支

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導管閉鎖,引起持續性肺動脈高壓;孕婦禁用。
2.本品可自乳汁排出,對嬰兒可引起毒副反應;哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

禁用。

老人用藥

慎用。

藥物相互作用

1.與對乙酰氨基酚長期合用可增加腎臟毒副反應。與其他非甾體抗炎藥同用時消化道潰瘍的發病率增高。
2.與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時并不能加強,而胃腸道副作用則明顯增多;由于抑制血小板聚集的作用加強,可增加出血傾向。
3.飲酒或與皮質激素、促腎上腺皮質激素同用,可增加胃腸道潰瘍或出血的危險。
4.與洋地黃類藥物同用時,本品可使洋地黃的血藥濃度升高(因抑制從腎臟的清除)而增加毒性,因而需調整洋地黃劑量。
5.與肝素、口服抗凝藥及溶栓藥合用時,因本品與之競爭性結合蛋白,使抗凝作用加強。同時本品有抑制血小板聚集作用,因此有增加出血的潛在危險。
6.本品與胰島素或口服降糖藥合用,可加強降糖效應,須調整降糖藥物的劑量。
7.與呋塞米同用時,可減弱后者排鈉及抗高血壓作用。其原因可能是由于抑制了腎臟內前列腺素的合成。本品還有阻止呋塞米、布美他尼及吲達帕胺等對血漿腎素活性(Plasmarenninactivity,PRA)增強的作用,對高血壓病人評議其PRA的意義時應注意此點。
8.與氨苯蝶啶合用時可導致腎功能減退(肌酐清除下降、氮質血癥)。
9.本品與硝苯地平或維拉帕米同用時,可致后二者血藥濃度增高,因而毒性增加。
10.丙磺舒可減少本品自腎及膽汁的清除,增高血藥濃度,使毒性增加,合用時須減量。
11.與秋水仙堿、磺吡酮合用時可增加胃腸潰瘍及出血的危險。
12.與鋰鹽同用時,可減少鋰自尿排泄,使血藥濃度增高,毒性加大。
13.本品可使甲氨蝶呤血藥濃度增高,并延長高血濃度時間。正在用本品的病人如需作中或大劑量甲氨蝶呤治療,應于24~48小時前停用本品,以免增加其毒性。
14.與抗病齊多夫定(zidovudine)同用時,可使后者清除率降低,毒性增加。同時本品的毒性也增加,故應避免合用。

藥物過量

未進行該項實驗且無參考文獻。

藥物毒理

1.本品系非甾體類消炎鎮痛藥。有抑制前列腺素合成的作用,體外試驗已證明本品是一種前列腺素合成的強抑制劑。其抗炎鎮痛及解熱作用均可能與抑制前列腺素的合成有關。
2.本品為控釋膠囊,其血藥濃度比較平衡,單次劑量藥效可維持24小時。

藥代動力學

未進行該項實驗且無參考文獻。

貯藏

密閉,防潮。

用法用量

涂于洗浄的患處一日次一次用量不得超過1g。

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