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  • 藥品詳情

氫化可的松琥珀酸鈉

來(lái)源:天津生物化學(xué)制藥有限公司 日期:2018-12-08 07:39:24

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20093051
  • 英文名稱:Hydrocortisone Sodium Succinate
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):天津
  • 劑型:原料藥
  • 規(guī)格:----
  • 生產(chǎn)地址:天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)(空港經(jīng)濟(jì)區(qū))環(huán)河南路269號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2014-02-25
  • 藥品本位碼:86900918000539
相關(guān)疾病

腎上腺皮質(zhì)功能減退癥,垂體功能減退癥,過(guò)敏性疾病,炎癥性疾病,過(guò)敏性疾病

適應(yīng)癥

腎上腺皮質(zhì)功能減退癥及垂體功能減退癥,也用于過(guò)敏性和炎癥性疾病等。

不良反應(yīng)

長(zhǎng)期大量應(yīng)用糖皮質(zhì)激素,可產(chǎn)生一系列不良反應(yīng):
1.醫(yī)源性腎上腺皮質(zhì)功能過(guò)高癥:表現(xiàn)為滿月臉、向心性肥胖、高膽血癥、高血糖、糖尿、肌肉萎縮無(wú)力、骨質(zhì)疏松、多毛、痤瘡、易受感染、低血鉀、浮腫與高血壓等,一般不需特殊治療,必要時(shí)加用對(duì)癥性治療措施。
2.醫(yī)源性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥:主要發(fā)生在長(zhǎng)期用糖皮質(zhì)激素治療的停藥過(guò)程中。采用激素間歇用藥,并注意停藥措施,可能避免發(fā)生這類不良反應(yīng)。
3.誘發(fā)或加重感染:長(zhǎng)期應(yīng)用能降低機(jī)體的免疫功能,常誘發(fā)繼發(fā)性感染,或使機(jī)體內(nèi)潛在感染病灶擴(kuò)散,多見(jiàn)于病程較長(zhǎng)、病情嚴(yán)重、體質(zhì)虛弱者如白血病、再生障礙性貧血、腎病綜合征、結(jié)締組織病等長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素類藥物治療的過(guò)程中。用于急性病毒感染,常可使病變擴(kuò)散。
4.誘發(fā)消化道潰瘍、出血、穿孔:常見(jiàn)惡心、嘔吐、噯氣、反酸、腹脹、腹上區(qū)不適、腹痛等,嚴(yán)重者可誘發(fā)或加重胃、十二指腸潰瘍。
5.可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感、激動(dòng)、失眠等癥狀,也可表現(xiàn)為抑制或誘發(fā)精神病。兒童大劑量時(shí)可引起驚厥,可用苯巴比妥或苯妥英鈉對(duì)抗之。
6.誘發(fā)胰腺炎:糖皮質(zhì)激素可使血清淀粉酶增高,可能是出現(xiàn)胰腺炎的征兆。
7.誘發(fā)胰腺炎:糖皮質(zhì)激素可使血清淀粉酶增高,可能是出現(xiàn)胰腺炎的征兆。

禁忌

尚不明確。

注意事項(xiàng)

1.本品注射劑(醇型)中含有50%乙醇,必須充分稀釋至0.2mg/ml后供靜脈滴注用。
2.有中樞神經(jīng)系抑制或肝功能不全者應(yīng)慎用。
3.需用大劑量時(shí)應(yīng)改用氫化可的松琥珀酸鈉。

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

藥物相互作用

1.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)時(shí),氫化可的松的滅活加速,可抑制生長(zhǎng)激素的促生長(zhǎng)作用。
2.胰島素能拮抗糖皮質(zhì)激素的多種作用。
3.甲狀旁腺激素可升高血鈣濃度,而糖皮質(zhì)激素則抑制血清鈣濃度。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

腎上腺皮質(zhì)激素類藥。氫化可的松琥珀酸鈉是氫化可的松的鹽類化合物。具有抗炎、抗過(guò)敏和抑制免疫等多種藥理作用。
1.抗炎作用:糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。
2.免疫抑制作用:防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng),延遲性的過(guò)敏反應(yīng),并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。
3.抗毒、抗休克作用:糖皮質(zhì)激素能對(duì)抗細(xì)菌內(nèi)毒素對(duì)機(jī)體的刺激反應(yīng),減輕細(xì)胞損傷,發(fā)揮保護(hù)機(jī)體的作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.氫化可的松琥珀酸鈉鹽為水溶性制劑,可用于靜脈注射或作為迅速吸收的肌肉注射劑而迅速發(fā)揮作用,其生物T1/2約為100分鐘,血中90%以上的氫2.本品主要經(jīng)肝臟代謝,轉(zhuǎn)化為四氫可的松和四氫氫化可的松,大數(shù)代謝產(chǎn)物結(jié)合成葡糖醛酸酯,極少量以原型經(jīng)尿排泄。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.口服:腎上腺皮質(zhì)功能減退,成人劑量20mg~25mg/日,清晨服2/3,午飯后服1/3;有應(yīng)況時(shí)可增至80mg/日。小兒劑量每日按體表面積20mg~25mg/m2,分3次服。
2.腎上腺皮質(zhì)功能減退及垂體前葉功能減退危象、過(guò)敏反應(yīng)、哮喘持續(xù)狀態(tài)、休克,每次醇型100mg靜脈注射,或氫化可的松琥珀酸鈉135mg靜脈滴注,可用至300mg/日,療程不超過(guò)3~5日。
3.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎、肌腱勞損等,可用醋酸氫化可的松混懸液關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射,25mg~50mg/次,鞘內(nèi)注射25mg/次。
4.注射臨用前,用生理氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后使用。

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