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  • 藥品詳情

塞克硝唑片

來源:湖南九典制藥股份有限公司 日期:2018-12-08 09:10:06

  • 批準文號:國藥準字H20080706
  • 英文名稱:Secnidazole Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:湖南
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.5g
  • 生產地址:湖南瀏陽生物醫藥園
  • 批準日期:2018-09-13
  • 藥品本位碼:86904942000633
相關疾病

尿道炎,炎,腸阿米巴病,肝阿米巴病,賈第鞭毛蟲病,炎,炎

適應癥

硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下列疾病:
1.由毛滴蟲引起的尿道炎和炎。
2.腸阿米巴病。
3.肝阿米巴病。
4.賈第鞭毛蟲病。

不良反應

1.常見不良反應為口腔金屬異味。
2.偶見不良反應有消化道紊亂(如惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑腹痛)皮膚過敏反應(如皮疹﹑蕁麻疹﹑瘙癢)﹑深色尿﹑白細胞減少(停藥后恢復正常)。
3.罕見不良反應:眩暈﹑頭痛﹑中度的神經功能紊亂。

禁忌

以下患者禁用
1.對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者。
2.妊娠期及哺乳期婦女。
3.有血液疾病史的患者禁用。

注意事項

1.血液異常即往史的患者慎服本品。
2.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。
3.應放在兒童觸不到的地方。

包裝

盒裝,每盒8片

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

應在醫師指導下服用。

老人用藥

應在醫師指導下服用。

藥物相互作用

1.塞克硝唑與雙硫醒(又名戒酒硫)同服可引起譫妄或精神錯亂,服用本品治療期間或至少服藥后一天內不可飲酒,以免發生雙硫醒樣反應。
2.塞克硝唑對法華令的抗凝作用有很強的抑制,故有血象異常既往史的患者不宜服用。

藥物過量

5-硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用后可能會具有潛在的致突變和致癌作用。因此在過量服用本品后請立即與醫生聯系。

藥物毒理

1.藥理作用:
(1)塞克硝唑為5-硝基咪唑類抗原蟲∕微生物藥,其結構及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當,包括毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲)。
(2)該品對毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似(0.7μg∕ml),二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6μg∕ml)。塞克硝唑對十二指腸賈第鞭毛蟲的最小抑制濃度(0.2μg∕ml)明顯低于甲硝唑(1.2μg∕ml),但其臨床相關性不明確。
2.毒理研究:動物試驗未見本品有致畸作用,但與其他5-硝基咪唑類藥物相同,本品應盡量避免用于妊娠的前三個月。

藥代動力學

據文獻資料:
1.吸收:本品口服后吸收迅速,1.5~3小時血藥濃度達峰值,單次口服本品0.5~2g的絕對生物利用度近100℅。在應用劑量范圍內,給藥劑量與最大血漿藥物濃度(Cmax)及血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)成正比。
2.分布:本品在體內分布范圍不廣泛,穩態分布體積很小(49.2L),僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或球蛋白結合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近,因此本品極易透過牙齦組織。本品還能透過胎盤屏障進入乳汁。
3.代謝:本品主要在肝臟代謝,其代謝產物為RP35843。
4.排泄:本品清除速度為1.68L∕h(28ml∕min)。本品以原藥隨尿液排出,但速度緩慢,單次口服塞克硝唑2g,72小時后尿樣中可檢出大約10~25℅塞克硝唑(包括原藥和代謝物),96小時累積經尿排泄量約為50℅。本品消除半衰期為17~29小時。

貯藏

遮光,密封保存

用法用量

口服,餐前服用。用量:
1.毛滴蟲引起的尿道炎和炎:成人,2g(8片),單次服用。配偶應同時服用。
2.腸阿米巴病:
(1)有癥狀的急性阿米巴病,成人,2g(8片),單次服用。兒童為30mg/kg,單次服用。
(2)無癥狀的急性阿米巴病:成人,2g(8片),一日1次,連服3日。兒童為一次30mg/kg,一日1次,連服3日。
3.肝阿米巴病:成人:一日1.5g(6片),一次或分次口服,連服5日。兒童為30mg/kg,一次或分次口服,連服.日。
4.賈第鞭毛蟲病:兒童:30mg/kg,單次服用。

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