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  • 藥品詳情

角鯊烯膠丸

來源:天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂制藥廠 日期:2018-12-08 23:11:45

  • 批準文號:國藥準字H12021163
  • 英文名稱:Squalene Soft Capsules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:天津
  • 劑型:膠囊劑(軟膠囊)
  • 規格:每粒裝0.25g
  • 生產地址:天津開發區第十大街21號
  • 批準日期:2015-04-30
  • 藥品本位碼:86900960000518
相關疾病

白細胞減少癥,高膽血癥,急性腦血管病,急性腦血管病,習慣性流產

適應癥

本品用于高膽血癥和放、化療引志的白細胞減少癥.亦可用于改善心腦血管病的缺氧狀態.

不良反應

尚未見有關不良反應報道。

禁忌

對海富力過敏者禁用。

注意事項

1.必須按推薦劑量服用,不可超量服用。
2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

包裝

0.25g*40粒/盒

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

暫定二年。

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

老人用藥

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.藥理:
(1)角鯊烯為6個異戊二烯雙鍵組成的碳氫化合物,屬于萜類化合物。在體內參與膽的生物合成及多種生化反應,促進生物氧化及機體的新陳代謝,提高機體的防御機能及應激能力,加速激素合成,激活腺苷酸環化酶的活性,而增強機體的耐力與改善心功能作用。
(2)服用角鯊烯后,銅藍蛋白與轉鐵蛋白水平以及超氧化物歧化酶與乳酸脫氫酶活性皆提高。
(3)角鯊烯還具有增加機體組織的利用氧的能力。
2.毒理:兔和犬的長期毒性試驗(大于3個月)表明,測定肝功能和血清生化指標,本品對動物沒有可察的中毒體征和不良反應。

藥代動力學

1.據文獻報道:
人體攝入角鯊烯后,被轉運至血清中的量最高可達90%,通常與極低密度脂蛋白相結合后分布至人體的各個組織,在皮膚中的分布量最高,并成為皮脂的重要組成部分。本品在脂肪組織中的濃度很高,約有80%存在于中性的脂質小滴,其他在微粒體膜中。研究也表明只有存在于微粒體膜中的角鯊烯才有代謝活性,并且大約90%的新形成的角鯊烯存在于中性的脂質小滴中,只有10%的角鯊烯參與膽的生物合成。
2.長期服用角鯊烯,在肝臟中的積累量約為每日口服劑量的3%-6%。

貯藏

遮光,密封,置于陰涼(不超過20℃)干燥處。

執行標準

國家藥品監督管理局國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第九冊WS-10001-(HD-0819)-2002

用法用量

口服。一次0.5g(1粒),一日2次,早晚空腹服用。

性狀

本品內容物為淡黃色至黃色的油狀液體。

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