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  • 藥品詳情

硫酸異帕米星注射液

來源:浙江海正藥業股份有限公司 日期:2018-12-08 12:26:20

  • 批準文號:國藥準字H20046000
  • 英文名稱:Isepamicin Sulfate Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:浙江
  • 劑型:注射劑
  • 規格:按C22H43N5O12計算 4ml:0.4g
  • 生產地址:浙江省富陽市胥口鎮下練村梅嶺
  • 批準日期:2015-07-17
  • 藥品本位碼:86904641002167
相關疾病

外傷,燒傷創口感染,肺炎,支氣管炎,腎盂腎炎,膀胱炎,腹膜炎,肺炎

適應癥

本品主要適用于敏感菌所致的外傷或燒傷創口感染﹑肺炎﹑支氣管炎﹑腎盂腎炎﹑膀胱炎﹑腹膜炎及敗血癥等。

不良反應

1.常見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩、眩暈(耳毒性,影響前庭)、惡心或嘔吐(耳毒性,影響前庭;腎毒性)。
2.少見視力減退(視神經炎)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經肌肉阻滯)、皮疹等過敏反應、血象變化、肝功能改變、消化道反應和注射部位疼痛、硬結等。
3.極少見過敏性休克。

禁忌

1.對本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用其他氨基糖苷類抗生素引起耳聾者禁用。
2.腎衰竭者禁用。
3.孕婦禁用。

注意事項

1.腎功能不全﹑肝功能異常﹑前庭功能或聽力減退者﹑失水﹑依靠靜脈高營養維持生命的體質衰弱者﹑重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。
2.交叉過敏:對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素﹑慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。
3.有條件時療程中應監測血藥濃度(本品血藥峰濃度超過35mg/L,谷濃度超過10mg/L時易出現毒性反應),并據此調整劑量,不能測定血藥濃度時,應根據測得的肌酐清除率調整劑量,尤其對腎功能減退者﹑早產兒﹑新生兒﹑嬰幼兒或老年患者﹑休克﹑心力衰竭﹑腹水或嚴重失水等患者。
4.本品靜脈滴注時,不能太快。靜脈滴注液的配制方法:靜脈滴注前須稀釋本品,一般用氯化鈉注射液﹑5%葡萄糖注射液﹑復方氯化鈉注射液﹑復方氨基酸注射液﹑木糖醇注射液(5%)﹑復方乳酸鈉注射液。
5.本品不能靜脈注射,以免產生神經肌肉阻滯和呼吸抑制作用。
6.長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長。
7.應給患者補充足夠的水分,以減少腎小管損害。

包裝

4ml:400mg

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.由于本品可滲入臍帶血和羊水中,可能引起胎兒的第8對腦神經損害,因此孕婦禁用。
2.本品亦可在乳汁中少量分泌,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

兒童用藥

1.早產兒、新生兒、嬰幼兒禁用。
2.其他小兒慎用,若使用本品,應根據血藥濃度或肌酐清除率調整劑量。

老人用藥

1.老年患者慎用,老年患者應用本品后可產生各種毒性反應,因此在療程中監測腎功能極為重要。
2.老年患者應采用較小劑量或延長給藥間隔,以與其年齡﹑腎功能和第8對腦神經的功能相適應。
3.老年患者有可能出現因維生素K缺乏而造成出血傾向。

藥物相互作用

1.本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續局部或全身應用,可增加耳毒性﹑腎毒性以及神經肌肉阻滯作用。可能發生聽力減退,停藥后仍可能進展至耳聾;聽力損害可能恢復或呈永久性。
2.本品與神經肌肉阻滯藥合用,可加重神經肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱﹑呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
3.本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。
4.本品與多粘菌素類合用,或先后連續局部或全身應用,因可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用,后者可導致骨骼肌軟弱無力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒合用或先后應用,以免加重腎毒性或耳毒性。
6.本品不宜與兩性霉素B﹑頭孢噻吩鈉﹑呋喃妥因鈉﹑磺胺嘧啶鈉和鹽酸四環素等(以上均為注射液)聯合應用,因可發生配伍禁忌。
7.本品與β內酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)聯合常可獲得協同作用。
8.本品與β內酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)混合可導致相互失活,需聯合應用時必須分瓶滴注。
9.與代血漿類藥如右旋糖酐﹑海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸﹑呋塞米及卷曲霉素﹑順鉑﹑萬古霉素等合用,或先后連續局部或全身應用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發生聽力損害,且停藥后仍可能發展至耳聾,聽力損害可能恢復或呈永久性。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品屬氨基糖苷類抗生素,抗菌譜類似慶大霉素。對大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌、克雷白桿菌、腸桿菌、沙雷桿菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌等有很強的抗菌作用。
2.本品對氨基糖苷類抗生素修飾酶較其他同類藥物穩定,因此,耐藥菌少,與其他氨基糖苷類抗生素的交叉耐藥性也少。
3.本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。
4.在亞急性、性實驗中,均出現了尿細管上皮細胞變性等腎臟損害,其程度與給藥量有關。
5.在對聽覺器官的毒性實驗中,給豚鼠連續肌內注射本品28日,試驗組劑量大于100mg/kg/日時,動物的耳殼反射消失,劑量大于50mg/kg/日時蝸牛螺旋器外有毛細胞消失。
6.在對腎臟的毒性實驗中,給大鼠連續21日肌內注射本品50~300mg/kg/日,結果出現與藥物有關的血尿素氮(BUN)、血清肌酐值升高等現象。

藥代動力學

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

貯藏

密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。

用法用量

肌內注射或靜脈滴注。成人 一日400mg,分1~2次給藥。靜脈滴注按下述要求進行:一日1次給藥時,滴注時間不得少于1小時;一日2次給藥時,滴注時間宜控制為30~60分鐘。可根據患者年齡、體質和癥狀適當調整。腎功能不全患者應根據腎功能受損程度調整給藥劑量和給藥間隔.

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