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  • 藥品詳情

司帕沙星片

來源:北京四環(huán)科寶制藥有限公司 日期:2018-12-06 14:40:30

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20103392
  • 英文名稱:Sparfloxacin Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:片劑(薄膜衣片)
  • 規(guī)格:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:北京市豐臺(tái)區(qū)科技園區(qū)海鷹路11號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-23
  • 藥品本位碼:86900151000914
相關(guān)疾病

膀胱炎,腎盂腎炎,前列腺炎,宮頸炎,細(xì)菌性痢疾,腸炎,膽囊炎,膽囊炎

適應(yīng)癥

本品適用于膀胱炎,腎盂腎炎,前列腺炎,宮頸炎,細(xì)菌性痢疾,腸炎,膽囊炎,急性咽炎,中耳炎,支氣管炎,皮膚及軟組織感染等。

不良反應(yīng)

1.消化系統(tǒng)反應(yīng):如惡心、嘔吐、食欲缺乏、上腹部不適、軟便、腹瀉、腹脹、便秘、血便、口腔炎等。
2.過敏反應(yīng):如皮疹、發(fā)熱、局部發(fā)紅、水腫、瘙癢、水皰、紅斑、光敏反應(yīng)、充血等。
3.中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭昏、煩燥、失眠、痙攣、震顫等。
4.實(shí)驗(yàn)室檢查:GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ-CTP、血肌酐及總膽紅素升高,也可致嗜酸性粒細(xì)胞增多及白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白和血小板降低等;國外有QT輕度延長的報(bào)告。
5.其他:偶見肌腱炎、假膜性腸炎、間質(zhì)性肺炎、休克、過敏綜合征(呼吸困難、浮腫、聲音嘶啞、潮紅、瘙癢癥等)、眼粘膜綜合征(史蒂文斯-約翰遜綜合征)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。

禁忌

對(duì)喹諾酮類藥物過敏者﹑孕婦﹑哺乳期婦女﹑18歲以下患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.光敏患者慎用或禁用。
2.用藥期間,應(yīng)盡可能避免接觸日光﹑暴曬。若有光敏癥狀產(chǎn)生,如皮疹﹑瘙癢﹑水皰等,必須立即停藥,并給予適當(dāng)治療。
3.肝﹑腎功能異常者應(yīng)慎用或適當(dāng)降低劑量。
4.有癲癇史及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者慎用。可能有QT延長的患者,如心臟病患者(心律失常﹑缺血性心臟病等)﹑低鉀血癥﹑低鎂血癥,服用抗心律失常藥物者等,應(yīng)慎用本品。
5.高齡者慎用本藥,若使用應(yīng)適當(dāng)降低用量。
6.與牛奶﹑食物同服不影響本品的吸收。
7.服用本品后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽性。

包裝

0.1g×12片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

36個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

老人用藥

老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。

藥物相互作用

1.同依諾沙星﹑諾氟沙星﹑環(huán)丙沙星一樣,本品與非甾體抗炎藥(如聯(lián)苯酸﹑丙酸衍生物等)合用時(shí),罕有引起痙攣的報(bào)告。
2.本品與含有鋁﹑鎂﹑鐵的抗酸藥和硫糖鋁合用時(shí),可降低本品的吸收,從而降低,若需服用應(yīng)間隔4小時(shí)。
3.本品與茶堿﹑﹑法華林﹑西米替丁合用時(shí)不影響后者血漿濃度。
4.與地高辛﹑丙磺舒合用不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)。
5.服用本品4小時(shí)后才可服用含金屬離子的營養(yǎng)劑和含鋅﹑鐵﹑鈣的維生素。
6.本品不宜與阿司咪唑﹑特非那丁﹑西沙必利﹑紅霉素﹑噴他脒﹑吩噻嗪﹑三環(huán)類抗憂郁藥﹑丙吡胺﹑胺碘酮合用。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

司帕沙星:
1.藥理學(xué)本品為喹諾酮類抗菌藥。系廣譜抗菌藥。
(1對(duì)革蘭陽性細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞腸球菌有明顯抗菌作用。
(2)對(duì)革蘭陰性菌大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、副溶血弧菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、假單胞菌屬、不動(dòng)桿菌屬、奈瑟菌屬(淋病奈瑟菌等)亦具有很好的抗菌作用。
(3)本品還對(duì)支原體、衣原體、軍團(tuán)菌、厭氧菌包括脆弱類桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用。
本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌DNA合成過程中的DNA旋轉(zhuǎn)酶的作用而起殺菌作用。
2.毒理研究:小鼠、大鼠按體表面積口服本品,劑量為人用劑量(400mg)的3.5~6.2倍,共104周,未見致癌作用。
(1)本品對(duì)沙門菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大腸埃希菌株WP2未見致突變作用。
(2)但對(duì)沙門菌株TA102有致突變作用,會(huì)引起大腸埃希菌DNA修補(bǔ)整理。
(3)體外細(xì)胞毒濃度下可引起中國鼠肺細(xì)胞染色體失常。雌雄大鼠按體表面積口服本品為人用劑量(400mg)的15.4倍,對(duì)其生育力、生殖力無明顯影響。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.健康成人空腹單次口服本品0.4g,服藥后4小時(shí)左右達(dá)血藥峰濃度(Cmax),血消除半衰期(t1/2?)約為16小時(shí)左右,口服后主要在小腸吸收,在胃內(nèi)幾乎不吸收。
2.本品血漿蛋白結(jié)合率為42%~44%。高齡者單次口服150mg,血藥峰濃度(Cmax)為1.72μg/mL,平均血消除半衰期(t1/2?)約為26小時(shí)左右。
3.本品口服吸收后體內(nèi)分布廣泛,主要分布于膽囊(約為血藥濃度的7倍);其次為皮膚、前列腺、子宮、卵巢、耳、鼻、喉組織、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中(約為血藥濃度的1.5倍);再次為唾液、淚液(約為血藥濃度的0.7~0.8倍);最低為眼房水及脊髓液。
4.健康成人單次口服本品200mg后72小時(shí),用藥量的12%以原形藥物及29%以葡萄醛酸共軛物從尿中排泄,51%以原形藥物從糞便中排泄。

貯藏

密封。

用法用量

口服,成人一次1~3片,最多不超過4片,一日1次,療程一般5~10日,可據(jù)病種及病情適當(dāng)增減療程。或遵醫(yī)囑。

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