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  • 藥品詳情

氯硝西泮片

來源:吉林金恒制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 20:52:00

  • 批準文號:國藥準字H22023311
  • 英文名稱:Clonazepam Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:吉林吉林
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.5mg
  • 生產地址:吉林省吉林市吉林經濟技術開發區人達街9號
  • 批準日期:2016-01-29
  • 藥品本位碼:86903372000589
相關疾病

小兒癲癇,癲癇

適應癥

本品主要用于控制各型癲?,尤適用于失神發作,嬰兒痙攣癥,肌陣攣性,運動不能性發作及Lennox-Gastaut綜合征。

不良反應

1.常見的不良反應:嗜睡,頭昏,共濟失調,行為紊亂異常興奮,神經過敏易激惹(反常反應),肌力減退。2.較少發生的有行為障礙,思維不能集中,易暴怒(兒童多見),精神錯亂,幻覺,精神抑郁;皮疹或過敏,咽痛,發熱或出血異常,瘀斑,或極度疲乏,乏力(血細胞減少)。3.需注意的有:行動不靈活,行走不穩,嗜睡,開始嚴重,會逐漸消失;視力模糊,便秘,腹瀉,眩暈或頭暈,頭痛,氣管分泌增多,惡心,排尿障礙,語言不清。

禁忌

孕婦、妊娠期婦女、新生兒禁用。

注意事項

1.對苯二氮?藥物過敏者,可能對本藥過敏。2.本藥可以通過胎盤及分泌入乳汁。3.幼兒中樞神經系統對本藥異常敏感。4.老年人中樞神經系統對本藥較敏感。5.肝,腎功能損害者能延長本藥清除半衰期。6.癲?患者突然停藥可引起癲?持續狀態。7.嚴重的精神抑郁可使病情加重,甚至產生自殺傾向,應采取預防措施。8.避免長期大量使用而成癮,如長期使用應逐漸減量,不宜驟停。9.對本類藥耐受量小的患者初用量宜小。10.以下情況慎用:(1)嚴重的急性乙醇中毒,可加重中樞神經系統抑制作用。(2)重度重癥肌無力,病情可能被加重。(3)急性閉角型青光眼可因本品的抗膽堿能效應而使病情加重。(4)低蛋白血癥時,可導致易嗜睡難醒。(5)多動癥者可有反常反應。(6)嚴重慢性阻塞性肺部病變,可加重呼吸衰竭。(7)外科或長期臥床病人,咳嗽反射可受到抑制。

包裝

盒裝

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.在妊娠三個月內,本藥有增加胎兒致畸的危險;妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經活動;分娩前及分娩時用藥可導致新生兒肌張力較弱;孕婦應禁用。2.可分泌入乳汁,哺乳期婦女應禁用。

兒童用藥

兒童,尤其幼兒,長期應用有可能對軀體和神經發育有影響,應慎用;在新生兒可產生持續性中樞神經系抑制,應禁用。

老人用藥

老年人中樞神經系統對本品較敏感,用藥易產生呼吸困難、低血壓、心動過緩甚至心跳停止,應慎用。

藥物相互作用

1.與中樞抑制藥合用可增加呼吸抑制作用。2.與易成癮和其他可能成癮藥合用時,成癮的危險性增加。3.與酒及全麻藥﹑可樂定﹑鎮痛藥﹑吩噻嗪類﹑單胺氧化酶A型抑制藥和三環類抗抑郁藥合用時,可彼此增效,應調整用量。4.與抗高血壓藥和利尿降壓藥合用,可使降壓作用增強。5.與西咪替丁﹑普奈洛爾合用本藥清除減慢,血漿半衰期延長。6.與撲米酮合用由于減慢后者代謝,需調整撲米酮的用量。7.與左旋多巴合用時,可降低后者的。8.與利福平合用,增加本品的消除,血藥濃度降低。9.異肼抑制本品的消除,致血藥濃度增高。10.與地高辛合用,可增加地高辛血藥濃度而致中毒。

藥物過量

出現持續的精神錯亂、嚴重嗜睡、抖動、語言不清、蹣跚、心跳異常減慢、呼吸短促或困難、嚴重乏力。超量或中毒宜及早對癥處理,包括催吐或洗胃以及呼吸循環方面的支持療法,此外苯二氮卓受體拮抗劑氟馬西尼(flumazenil)可用于該類藥物過量中毒的解救和診斷。中毒出現興奮異常時,不能用巴比妥類藥。

藥物毒理

本品為苯二氮卓類抗癲癎抗驚厥藥。該藥對多種動物癲癎模型有對抗作用,對戊四唑所致的陣攣性驚厥模型對抗作用尤佳,對最大電休克驚厥、士的寧和印防己毒素驚厥等均有較強的對抗作用。對各種類型的癲癎有抑制作用。氯硝既抑制癲癎病灶的發作性放電,也抑制放電活動向周圍組織的擴散。該藥作用于中樞神經系統的苯二氮?受體(BZR),加強中樞抑制性神經遞質g-氨基丁酸(GABA)與GABAA受體的結合,促進氯通道開放,細胞過極化,增強GABA能神經元所介導的突觸抑制,使神經元的興奮性降低。氯硝可能引起依賴性。

藥代動力學

口服吸收快而完全,約81.2%~98.1%,1~2小時血藥濃度達峰值。蛋白結合率約為80%,表觀分布容積為1.5~4.4L/kg。脂溶性高,易通過血腦屏障,口服30~60分鐘生效,作用維持6~8小時。幾乎全部在肝臟內代謝,代謝產物以游離或結合形式經尿排出,在24小時內僅有小于口服量的0.5%以原藥形式排出。T1/2為26~49小時。

貯藏

密封保存

用法用量

1.成人常用量:開始用每次0.5mg,每日3次,每3天增加0.5~1mg,直到發作被控制或出現了不良反應為止:用量應個體化,成人最大量每日不要超過20mg。
2.小兒常用量:10歲或體重30kg以下的兒童開始每日按體重0.01~0.03mg/kg,分2~3次服用,以后每3日增加0.25~0.5mg,至達到按體重每日0.1~0.2mg/kg或出現了不良反應為止。3.氯硝的療程應不超過3~6個月。

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