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  • 藥品詳情

阿莫西林分散片

來源:山西同達(dá)藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-05 08:38:58

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20000491
  • 英文名稱:Amoxicillin Dispersible Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山西大同
  • 劑型:片劑(分散)
  • 規(guī)格:0.125g(按C16H19N3O5S計(jì)算)
  • 生產(chǎn)地址:山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-31
  • 藥品本位碼:86902927000074
相關(guān)疾病

中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎,泌尿生殖道感染,皮膚軟組織感染,急性支氣管炎,肺炎,急性單純性淋病,傷寒,消化道潰瘍,泌尿道感染

適應(yīng)癥

本品用于敏感菌(不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染等﹑傷寒及尿路感染等:
1.溶血鏈球菌﹑肺炎鏈球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎等上呼吸道感染。
2.大腸埃希菌﹑奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血鏈球菌﹑葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
4.溶血鏈球菌﹑肺炎鏈球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎﹑肺炎等下呼吸道感染。
5.急性單純性淋病。
6.本品尚可用于治療傷寒﹑傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉霉素﹑蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃﹑十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。

不良反應(yīng)

1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。
2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。
3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。
5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6.偶見又興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

禁忌

青霉素過敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽性反應(yīng)者禁用。

注意事項(xiàng)

1.傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹,應(yīng)避免使用。
2.療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。
3.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽性。
4.下列情況下應(yīng)慎用:
(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。
(2)老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能需調(diào)整劑量。
(3)內(nèi)生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25~0.5g{2~4袋).內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25~0.5g(2~4袋)。

包裝

每片0.25g,每盒24片。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對(duì)照研究,鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng),孕婦應(yīng)僅在確有要時(shí)應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,母乳服用后可能致嬰兒過敏。

兒童用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老人用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

1.丙磺舒競(jìng)爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。
2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。

藥物過量

在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。

藥物毒理

阿莫西林為青霉素類抗生素,對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.口服本品后吸收迅速,約75%~90%可自胃腸道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后血藥蜂濃度(Cmax)分別為5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L,達(dá)峰時(shí)間為1~2小時(shí)。
2.本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2~3小時(shí)和6小時(shí)痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血藥濃度分別為11mg/L和3.5mg/L。
3.慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1~2小時(shí)中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結(jié)核性腦膜炎病人口服本品1g后2小時(shí)腦脊液中的濃度為0.1~1.5mg/L,相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%~21.1%。
4.本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含有微量。
5.阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%~20%。本品血消除半衰期(t1/2)為1~1.3小時(shí),服藥后約24%和33%的給藥量在肝內(nèi)代謝。6小時(shí)內(nèi)給藥量的45%~68%以原形藥自尿中排出,尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時(shí)。
6.血液透析可清除本品,腹膜透析則無清除本品的作用。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

本品既可直接用水吞服,也可放入牛奶或果汁中,攪拌至混懸狀態(tài)后服用。口服:
1.成人一次0..~1g,一日3~4次;小兒每日按體重50~100mg/kg,分3~4次服用。
2.治療無并發(fā)癥的急性尿路感染可予以單次口服3g即可,也可于10~12小時(shí)后再增加一次3g劑量。單次3g劑量也可用以預(yù)防感染性心內(nèi)膜炎或治療淋病,前者于口腔內(nèi)手術(shù)(如拔牙)前1小時(shí)給予,后者常加用丙磺舒1g。

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