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  • 藥品詳情

頭孢氨芐膠囊

來源:廣東邦民制藥廠有限公司 日期:2018-12-09 18:54:30

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H44023558
  • 英文名稱:Cefalexin Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):廣東江門
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:0.125g(按C16H17N3O4S計)
  • 生產(chǎn)地址:廣東省江門市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)邦民路33號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-05-12
  • 藥品本位碼:86900267002390
相關(guān)疾病

急性扁桃體炎,咽炎,中耳炎,鼻竇炎,支氣管炎,肺炎,尿路感染,中耳炎

適應(yīng)癥

適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。

不良反應(yīng)

1.惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。
2.皮疹、藥物熱等過敏反應(yīng),偶可發(fā)生過敏性休克。
3.頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
4.應(yīng)用本品期間偶可出現(xiàn)一過性腎損害。
5.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗(yàn)陽性。溶血性貧血罕見,中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報告。

禁忌

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用。

注意事項(xiàng)

1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史,有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品,其他患者應(yīng)用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會約有5%~7%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克,須立即就地?fù)尵龋ū3謿獾劳〞场⑽鹾湍I上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2.有胃腸道疾病史的患者,尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。
3.對診斷的干擾:應(yīng)用本品時可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽性反應(yīng)和尿糖***陽性反應(yīng)(銅法);少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。
4.當(dāng)每天口服劑量超過4g(無水頭孢氨芐)時,應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。
5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出,功能減退患者應(yīng)用本品須減量。

包裝

0.125g*100粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

12個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品透過胎盤,故孕婦應(yīng)慎用;本品亦可經(jīng)乳汁排出,雖至今尚無哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報告,但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.與考來烯胺(消膽胺)合用時,可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。
2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄,也有報告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

(1)藥理頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素,抗菌譜與頭孢噻吩相仿,但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外,肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對本品敏感。本品對奈瑟菌屬有較好抗菌作用,但流感嗜血桿菌對本品的敏感性較差;本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動桿菌、銅綠單胞菌、脆弱擬桿菌均對本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對本品敏感,厭氧革蘭陽性球菌對本品中度敏感。
(2)毒理頭孢氨芐的小鼠口服半數(shù)致死量為2600mg/kg。

藥代動力學(xué)

1.本品吸收良好,空腹口服本品500mg后1小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax),平均為18mg/L。餐后服藥延長吸收并降低血藥峰濃度,但吸收量不減。
2.本品的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者可增加,在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減少。老年人胃腸道吸收雖無減少,但血藥濃度維持較年輕人為久。
3.本品血消除半衰期(t1/2b)為0.6~1.0小時,加服丙磺舒可提高血藥濃度,t1/2b可延長至1.8小時;腎衰竭時t1/2b可延長至5~30小時;新生兒t1/2b為6.3小時。
4.本品吸收后廣泛分布于各組織體液中,每6小時口服500mg后痰液中平均濃度為0.32mg/L,膿性痰液中濃度較高。膿液藥物濃度與血藥濃度基本相等,關(guān)節(jié)腔滲出液中藥物濃度為血藥濃度的50%。
5.本品可透過胎盤進(jìn)入胎兒血循環(huán),產(chǎn)婦羊水;乳婦口服500mg后乳汁濃度為5mg/L。約5%的口服給藥量自膽汁排出,膽汁中藥物濃度為血藥濃度的1~4倍。血清蛋白結(jié)合率為10%~15%。本品體內(nèi)不代謝,24小時尿中累積排出給藥量的80%~90%,口服500mg后尿藥峰濃度可達(dá)2200mg/L。頭孢氨芐可為血液透析和腹膜透析所清除。

貯藏

遮光,密封,在涼暗處。

用法用量

成人劑量:口服。一般一次250~500mg,一日4次,高劑量一日4g。腎功能減退的患者,應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度,減量用藥。單純性膀胱炎﹑皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時500mg。兒童劑量:口服。每日按體重25~50mg/kg,一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時口服12.5~50mg/kg。

性狀

本品為膠囊劑。

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