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  • 藥品詳情

利巴韋林含片

來源:山東新華制藥股份有限公司 日期:2018-12-06 04:57:03

  • 批準文號:國藥準字H37023815
  • 英文名稱:Ribavirin Buccal Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山東淄博
  • 劑型:片劑
  • 規格:2mg
  • 生產地址:山東省淄博市張店區東一路14號
  • 批準日期:2015-03-20
  • 藥品本位碼:86904187003116
相關疾病

病毒性肺炎,支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染,流行性感冒,皰疹性口腔炎,皰疹性口腔炎

適應癥

適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染,流行性感冒及皰疹性口腔炎。

不良反應

常見的不良反應有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見的不良反應有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等,并可致紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。

禁忌

對本品過敏者﹑孕婦禁用。
1.本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內清除)。
2.少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。
3.老年人不推薦應用。

注意事項

1.有嚴重貧血﹑肝功能異常者慎用。
2.對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白含量下降。
3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥一般有效。本品不宜用于未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
4.長期或大劑量服用對肝功能﹑血象有不良反應。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內清除)。2.少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。

兒童用藥

6歲以下兒童用藥尚不明確。

老人用藥

老年人不推薦應用。

藥物相互作用

本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。

藥物過量

大劑量應用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。

藥物毒理

1.藥理作用:廣譜抗病。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導干擾素的產生。藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化,其產物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶,從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
2.毒理研究:(1)動物實驗發現本品可誘發、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發現藥物對胎仔的影響。
(2)給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續4周以上(相當于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按體表面積折算),出現心臟損傷。

藥代動力學

口服吸收迅速,生物利用度(F)約45%。口服后1.5小時血藥濃度達峰值,血藥峰濃度(Cmax)約1~2mg/L。與血漿蛋白幾乎不結合。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進入紅細胞內,且蓄積量大。長期用藥后腦脊液內藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤,也能進入乳汁。在肝內代謝。半衰期(t1/2)約為0.5~2小時。本品主要經腎排泄。72~80小時尿排泄率為30%~55%。72小時糞便排泄率約15%。藥物在紅細胞內可蓄積數周。

用法用量

口服給藥
1.成人:
(1)病毒性呼吸道感染:一次0.15g,一日3次,療程7天。
(2)皮膚皰疹病毒感染:一次0.3g,一日3次,療程7天。
2.兒童:小兒每日按體重10mg/kg,分4次服用,療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。

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