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  • 藥品詳情

高三尖杉酯堿注射液

來源:重慶藥友制藥有限責(zé)任公司 日期:2018-12-07 17:21:41

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H50021101
  • 英文名稱:Homoharringtonine Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):重慶
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:1ml:1mg
  • 生產(chǎn)地址:重慶市渝北區(qū)人和鎮(zhèn)星光大道100號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-30
  • 藥品本位碼:86901066000662
相關(guān)疾病

急性非淋巴細(xì)胞白血病,骨髓增生異常綜合征,真性紅細(xì)胞增多癥,白血病

適應(yīng)癥

適用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病,對(duì)骨髓增生異常綜合征(MDS)、慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定。

不良反應(yīng)

1.骨髓抑制:本品對(duì)骨髓各系列的造血細(xì)胞均有抑制作用。對(duì)粒細(xì)胞系列的抑制較重,紅細(xì)胞系列次之,對(duì)巨核細(xì)胞系列的抑制較輕。
2.心臟毒性:較常見的心臟毒性有竇性心動(dòng)過速、房性或室性期外收縮、及心電圖出現(xiàn)S-T段變化及T波平坦等心肌缺血表現(xiàn),極少數(shù)患者可出現(xiàn)奔馬律,程度不一的房室傳導(dǎo)阻滯及束支傳導(dǎo)阻滯、心房顫動(dòng)等。
3.低血壓:文獻(xiàn)報(bào)告當(dāng)高三尖杉酯堿每次劑量>3.0mg/m2時(shí),部分患者于給藥后4小時(shí)左右會(huì)出現(xiàn)血壓降低的現(xiàn)象。
4.消化系統(tǒng):常見的癥狀為厭食、惡心、嘔吐,少數(shù)患者可產(chǎn)生肝功能損害。
5.個(gè)別病人可產(chǎn)生脫發(fā)、皮疹。偶見一例疑為嚴(yán)重過敏性休克的個(gè)案報(bào)道。

禁忌

尚無可靠參考文獻(xiàn)。

注意事項(xiàng)

1.白血病時(shí)有大量白血病細(xì)胞破壞,采用本品時(shí)破壞會(huì)更增多,血液及尿中尿酸濃度可能增高。
2.心血管疾病:原有心律失常及各類器質(zhì)性心血管疾病患者應(yīng)慎用或不用本品。對(duì)嚴(yán)重或頻發(fā)的心律失常及器質(zhì)性心血管疾病患者則不宜選用本品。
3.下列情況也應(yīng)慎用:骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴(yán)重粒細(xì)胞減少或血小板減少肝功能或腎功能損害,有痛風(fēng)或尿酸鹽腎結(jié)石病史患者。
4.用藥期間應(yīng)密切觀察下列各項(xiàng):
(1)周圍血象,每周應(yīng)檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板、血紅蛋白量l~2次,如血細(xì)胞在短期內(nèi)有急驟下降現(xiàn)象者,則應(yīng)每日觀察血象;
(2)肝腎功能;
(3)心臟體征及心電圖檢查。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

為避免胎兒死亡及先天畸形的發(fā)生,孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

由于老年患者對(duì)化療耐受性較差,因而選用本品時(shí)亦需加強(qiáng)支持療法,并嚴(yán)密觀察各種不良反應(yīng)。

藥物相互作用

1.本品與其他可能抑制骨髓功能的抗癌藥物或放射療法合并應(yīng)用時(shí)應(yīng)調(diào)節(jié)本品的劑量與療程。
2.蒽環(huán)類抗生素有心肌毒性作用,老年患者及已反復(fù)采用阿霉素或柔紅霉素等蒽環(huán)類抗生素治療的患者使用三尖杉酯堿應(yīng)慎用或不用,以免增加心臟毒性。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

本品是從三尖杉屬植物提出有抗癌作用的生物酯堿,能抑制真核細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成,使多聚核糖體解聚,干擾蛋白核體糖功能。本品對(duì)細(xì)胞內(nèi)DNA的合成亦有抑制作用。有體外實(shí)驗(yàn)顯示,本品對(duì)G1、G2期細(xì)胞殺傷作用最強(qiáng),而對(duì)S期細(xì)胞作用較小。本品與阿糖胞苷、巰嘌呤等無交叉耐藥性。

藥代動(dòng)力學(xué)

經(jīng)肌內(nèi)注射或口服吸收慢而不完全,主要用于靜脈注射。靜脈注射后骨髓內(nèi)的濃度最高,腎、肝、肺、脾、心及胃、腸次之,肌肉及腦組織最低。在靜脈注射2小時(shí)后,本品在各組織的濃度迅速下降,而在骨髓的濃度下降較慢。T1/2為3~50分鐘。在體內(nèi)的代謝較為活躍,主要代謝在肝內(nèi)進(jìn)行,但其代謝物尚不明確。經(jīng)腎臟及膽道排泄,少量經(jīng)糞便排泄,在排出物中,原形藥占1/3。給藥后24小時(shí)內(nèi)的排出量約占給藥總量的50%,其中42.2%經(jīng)尿排出,6.3%經(jīng)糞便排出。

貯藏

遮光,密閉,在陰涼處保存。

用法用量

1??成人常用量:靜脈滴注,每日1~4mg,加5%葡萄糖注射液250~500ml,緩慢滴入3小時(shí)以上,以4~6日為一療程,間歇1~2周再重復(fù)用藥;
2??小兒常用量:靜脈滴注,每日按體重0.05~0.1mg/kg,以4~6日為一療程。

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