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  • 藥品詳情

阿奇霉素顆粒

來源:湖北潛江制藥股份有限公司 日期:2018-12-06 03:26:06

  • 批準文號:國藥準字H10970131
  • 英文名稱:Azithromycin Granules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:湖北潛江
  • 劑型:顆粒劑
  • 規格:0.25g(25萬單位)
  • 生產地址:湖北省潛江市章華南路特1號
  • 批準日期:2015-09-06
  • 藥品本位碼:86901840000055
相關疾病

急性咽炎,急性扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,肺炎,呼吸道感染

適應癥

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎﹑急性扁桃體炎。
2.敏感細菌引起的鼻竇炎﹑中耳炎﹑急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發作。
3.肺炎鏈球菌﹑流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。
5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

不良反應

1.服藥后可出現腹痛﹑腹瀉(稀便)﹑上腹部不適(疼痛或痙攣)﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應,其發生率明顯較紅霉素低。
2.偶可出現輕至中度腹脹﹑頭昏﹑頭痛及發熱﹑皮疹﹑關節痛等過敏反應,過敏性休克和血管神經性水腫﹑膽汁淤積性黃疸極為少見。
3.少數患者可出現一過性中性粒細胞減少﹑血清氨基轉移酶升高。

禁忌

對阿奇霉素﹑紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

注意事項

1.進食可影響阿奇霉素的吸收,故需在飯前1小時或飯后2小時口服。
2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整,但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。
3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
4.用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫﹑皮膚反應﹑Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等),應立即停藥,并采取適當措施。治療期間,若患者出現腹瀉癥狀,應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立,應采取相應治療措施,包括維持水﹑電解質平衡﹑補充蛋白質等。
5.使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。
6.同時使用其他藥品,請告知醫生。
7.請放置于兒童不能夠觸及的地方。

包裝

2g:0.1g(按C38H72N2O12計)。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

3年

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物實驗顯示本品對胎兒無影響,但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗,故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。

兒童用藥

治療小于6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的與安全性尚未確定。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用,后者可降低本品的血藥峰濃度;必須合用時,本品應在服用上述藥物前1小時或后2小時給予。
2.與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度,應注意檢測血漿茶堿水平。
3.與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。
4.與下列藥物同時使用時,建議密切觀察患者:
(1)地高辛--使地高辛水平升高。
(2)或二氫--急性麥角毒性,癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。
(3)--通過減少的降解,而使的藥理作用增強。
(4)細胞色素P450系統代謝藥--提高血清中卡馬西平﹑特非那定﹑﹑環已巴比妥﹑苯妥英的水平。
5.與利福布汀合用會增加后者的毒性。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

阿奇霉素為15元環大環內酯類抗生素。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用,包括:
1.革蘭陽性需氧菌:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、α溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其他鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌,包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。
2.革蘭陰性需氧菌:流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。
3.本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定,并需作敏感性測定:大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。
4.厭氧菌:脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。
5.性傳播疾病微生物:梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。
6.其他微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。
7.下列革蘭陰性菌通常是耐藥的:變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。
8.作用機制與紅霉素相同,主要與細菌核糖體的50S亞單位結合,抑制依賴于RNA的蛋白合成。

藥代動力學

1.口服后迅速吸收,生物利用度為37%.單劑口服0.5g后,達峰時間為2.5~2.6小時,血藥峰濃度(Cmax)為0.4~0.45mg/L.本品在體內分布廣泛,在各組織內濃度可達同期血濃度的10~100倍,在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高,前者能將阿奇霉素轉運至炎癥部位。
2.本品單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為35~48小時,給藥量的50%以上以原形經膽道排出,給藥后72小時內約4.5%以原形經尿排出。
3.本品的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低,當血藥濃度為0.02μg/ml時,血清蛋白結合率為15%;當血藥濃度為2μg/ml時,血清蛋白結合率為7%。

貯藏

密封,在干燥處保存。

用法用量

1.將本品倒入杯中,加入適量涼開水,溶解搖勻后口服,在飯前1小時或飯后2小時服用。
2.成人用量:
(1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g。
(2)對其他感染的治療:總劑量1.5g,分三次服藥,每日一次服用本品0.5g;或總劑量相同,仍為1.5g,首日服用0.5g,然后第2~5日每日一次口服本品0.25g。
3.小兒用量:
(1)治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg單次口服(一日最大量不超過0.5g),第2~5日,每日按體重5mg/kg單次口服(一日最大量不超過0.2.g)。
(2)治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg單次口服(一日最大量不超過0.5g),連用5日。

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