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  • 藥品詳情

富馬酸氯馬斯汀膠囊

來源:南京先聲東元制藥有限公司 日期:2018-12-05 09:47:56

  • 批準文號:國藥準字H20010069
  • 英文名稱:Clemastine Fumarate Capsules
  • 商品名:浪靜
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:1.34mg
  • 生產地址:南京浦口經濟開發區天浦路10號
  • 批準日期:2015-07-22
  • 藥品本位碼:86901594000172
品牌

浪靜

相關疾病

過敏性鼻炎,蕁麻疹,濕疹,皮膚瘙癢癥,支氣管哮喘,蕁麻疹

適應癥

本品為抗組胺藥。
1.主要用于治療過敏性鼻炎,蕁麻疹,濕疹及皮膚瘙癢癥等過敏性疾病。
2.亦可用于支氣管哮喘的抗過敏治療。

不良反應

部分患者服藥后可出現嗜睡、頭暈、乏力、口干、食欲不振、惡心等現象,服藥過量可產生精神癥狀。

禁忌

1.對本品或其他化學結構相似的抗組胺藥過敏者禁用。
2.本品不能用于新生兒及早產兒。

注意事項

1.服藥期間不宜駕駛﹑從事高空及有危險的作業。
2.本品不宜與乙醇﹑中樞神經抑制藥,如﹑靜鎮藥﹑安定類等同時服用。
3.患有下列疾病者,如:眼內壓升高﹑甲亢﹑心血管及高血壓病﹑潰瘍病﹑前列腺肥大和尿路梗阻等,慎用。

包裝

1.34mg*12粒/盒

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳婦女慎用。

兒童用藥

本品不能用于新生兒及早產兒。

老人用藥

1.在老年病人(≥60歲)服用本品時更容易導致眩暈、鎮靜、低血壓等。
2.在下列情況時應慎用:有支氣管哮喘病史,眼內壓升高、甲亢、心血管疾病等。

藥物相互作用

1.抗組胺類藥物如與其他的中樞神經系統抑制藥物,如、巴比妥酸鹽、安定、乙醇等共服時可起到相加的抑制中樞神經系統的作用。
2.單胺氧化酶(MAO)抑制劑可延長和增強抗組胺類藥物的抗膽堿能作用。

藥物過量

1.常見的反應為口干、瞳孔固定散大、臉部潮紅、發熱。也可以表現為中樞神經系統抑制或中樞神經系統興奮。兒童最初主要表現為一系列中樞高熱驚厥、震顫、反射亢進及隨后的反射抑制、心臟、呼吸聚停,兒童在產生幻覺之前可有輕微的抑制。成人主要表現為嗜睡至昏迷程度不等的中樞神經系統抑制。抗組胺類藥物引起驚厥的劑量與致死量之間非常接近。驚厥意味著不良的預后。
2.藥物過量可引起兒童和成人昏迷和心血管嚴重反應。
3.服用過量藥物至出現毒性反應之間的潛伏期非常短,大約半小時小時。
4.其它藥物的過量(如三環抑制藥)也可表現類似于抗膽堿能癥狀。

藥物毒理

1.藥理作用:富馬酸氯馬斯汀為具有抗膽堿能(口干)和鎮靜副作用的抗組胺藥。通過競爭性地阻斷H1受體而對抗組胺所導致的毛細血管擴張及通透性增加、水腫形成潮紅、瘙癢反應、胃腸道和呼吸道平滑肌收縮,抑制組胺對血管的收縮和擴張作用,并可劑量依賴地導致中樞神經系統興奮或抑制。抗組胺藥并不能滅活組胺,也不能抑制組胺的釋放。
2.生殖毒性:
(1)雄性大鼠經口給予本品,劑量達成人的312倍時,可見交配能力下降,但劑量為成人的156倍時未觀察到該影響。
(2)大鼠和家兔經口給予本品,劑量分別為成人劑量的312倍和188倍,未見致畸作用,但尚無充分的和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。因為動物生殖毒性研究并不總能預示人的反應,只有當確實需要時,才可在孕期使用本品。
(3)尚無本品在乳汁中含量測定的報道,但許多抗組胺藥可經乳汁排泄。
3.致癌性:大鼠(2年)和小鼠(85周)連續經口給予本品劑量分別達84mg/kg和206mg/kg(分別約為成人劑量的500倍和1300倍)時,均未見致癌性。

藥代動力學

本品口服經消化道迅速吸收。
1.服藥后30分鐘后起效,2-5小時達到血藥濃度高峰,作用可持續10~12小時;
2.主要分布于肝、腎、肺、脾等臟器,主要在肝臟內代謝,形成單甲基化和雙甲基化代謝產物并與葡糖醛酸相結合,在120小時內由尿排出服藥量的45%左右,糞中排出約19%,少量藥物可出現于乳液中。

貯藏

密封保存。

用法用量

口服,每日2次。
1.大于12歲兒童及成年人,每次1粒(含氯馬斯汀1mg);
2.若病情需要,劑量可適當增加至每日3~4粒。

性狀

本品為加矯味劑的白色或類白色粉末和顆粒,味甜。

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