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  • 藥品詳情

胸腺肽腸溶膠囊

來源:上海寶龍藥業有限公司 日期:2018-12-10 01:17:35

  • 批準文號:國藥準字H19991132
  • 英文名稱:Thymopeptide Enteric-Coated Capsules
  • 商品名:康司艾
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:膠囊劑(腸溶)
  • 規格:5mg
  • 生產地址:上海市青浦區天辰路358號
  • 批準日期:2015-02-05
  • 藥品本位碼:86900632000297
相關疾病

T細胞缺陷病,類風濕性關節炎,系統性紅斑狼瘡,乙型肝炎,細胞免疫功能低下,腫瘤,紅斑狼瘡

適應癥

1.各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。
2.某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。
3.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退。
4.各種細胞免疫功能低下的疾病。
5.腫瘤的輔助治療。

不良反應

1.耐受性良好,個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。

禁忌

1.對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。
2.細胞免疫功能亢進者禁用。
3.胸腺機能亢進者禁用。

注意事項

1.本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。
2.治療期間應定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者請遵醫囑。
4.本品只作為輔助用藥。
5.出現皮疹等癥狀時應停藥。

包裝

5mg*24粒/盒

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,對胚胎影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

兒童用藥

尚未明確。

老人用藥

尚未明確。

藥物相互作用

1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。
2.本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協同作用。

藥物過量

目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。

藥物毒理

本品為免疫調節藥。
1.具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。
2.它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。
3.此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。
4.因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

藥代動力學

未進行相關實驗且無可供參考數據。

貯藏

密封,在干燥陰涼處(不超過20℃)保存。

執行標準

WS1-(X-309)-2003Z

用法用量

口服。每次5~15mg(1~3粒),每日3次,嚴重病人可遵醫囑增至每次30mg(6粒),每日3粒。

性狀

本品為腸溶膠囊,內容物為類白色粉末或顆粒。

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