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  • 藥品詳情

勞拉西泮片

來源:華中藥業股份有限公司 日期:2018-12-07 14:06:45

  • 批準文號:國藥準字H20052311
  • 英文名稱:Lorazepam Tablets
  • 商品名:樂拉安
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:湖北襄陽
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.5mg
  • 生產地址:湖北省襄陽市春園西路71號
  • 批準日期:2015-09-11
  • 藥品本位碼:86901884001438
相關疾病

疑病癥,疑病性神經癥,神經官能性表皮剝脫,神經官能癥性表皮剝脫,神經性表皮剝蝕,恐縮癥,縮陽癥,經前期綜合征

適應癥

適用于焦慮障礙的治療或用于緩解焦慮癥狀以及與抑郁癥狀相關的焦慮的短期治療。與日常生活壓力相關的焦慮或緊張,通常不需要抗焦慮藥的治療。
勞拉長期應用的效果即應用4個月以上的效果還未經系統的臨床研究評估。醫師應定期重新評估該藥對個體患者的有效性。

不良反應

鎮靜、眩暈、虛弱、步態不穩,少見定向障礙、抑郁、胃腸道癥狀、頭痛、睡眠紊亂、激越、皮膚癥狀、眼功能紊亂。

禁忌

對本品及苯二氮卓類藥物過敏者、急性閉角型青光眼患者禁用。

注意事項

本品按二類精神藥品管理。嚴重呼吸功能不全患者慎用。服用本品者不能駕車或操作機械。

包裝

0.5mg*20片/盒(瓶)

外用藥

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

勞拉及其葡萄糖醛酸結合物可通過胎盤屏障。有報道母親在胎兒出生前幾個星期連續攝入苯二氮卓類藥物,嬰兒在出生后一段時間有戒斷癥狀。已有報道母親在妊娠后期或在生產中接受了苯二氮卓類藥物的新生兒有活動減退、張力減退、低溫、呼吸抑制、窒息、喂養困難和對冷刺激的代謝反應損害的癥狀發生。

人乳汁中可檢測到勞拉兩泮,因此除非對于婦女的可預期利益超過對于嬰兒的潛在危險,否則哺乳期婦女不應服用勞拉兩泮。

已有哺乳母親服用苯二氮卓類藥物而出現新生兒鎮靜和哺乳不能的現象。

兒童用藥

12歲以下兒童應用勞拉兩泮的安全性和有效性還未確立。

老人用藥

臨床研究結果通常不足以確定是否65歲及以上的老年人與年輕個體對藥物的反應不同,但足,可觀察到隨著年齡的增加鎮靜和步態不穩的發生增多。

年齡似乎對勞拉兩泮的藥代動力學沒有顯著影響。

老年患者,通常肝腎功能有所降低。可能對藥物更敏感(如鎮靜作用)。
因此老年患者的劑量選擇麻謹慎,較低劑最可能已經足夠。

藥物相互作用

勿與劑、巴比妥類及酒精合用。與吩噻嗪類、單胺氧化酶抑制劑或其他抑制劑合用會造成中樞神經系統抑制。慎與東莨菪堿合用。

藥物過量

在藥品上市后的應用中,勞拉的過量應用主要發生在與酒精和/或其它藥物的聯合用藥情況。因此,在處理藥物過量時應始終謹記患者可能在同時服用多種藥物。
苯二氮卓類藥物的過量癥狀通常表現在對中樞神經系統不同程度的抑制上,從嗜睡到昏迷。輕度癥狀包括嗜睡,思維混亂和自相矛盾的反應、構音障礙和昏睡。更嚴重的癥狀特別是與其他的藥品或酒精同時服用時,癥狀可能包含運動失調,張力減退,低血壓,心血管系統抑制、呼吸抑制、催眠狀態,1-3度昏迷和死亡。

對過最的處理推薦常規的支持療法和對癥治療:監測患者的生命體征和對患者進行密切觀察。當有抽吸危險時,不推薦應用催吐治療。如果給藥后不久或有癥狀的患者,可采用洗胃療法。服用活性炭也可能減少藥物的吸收。低血壓,盡管不太可能發生,通常用酒石酸去甲腎上腺素注射劑進行治療。勞拉的可透析性差。勞拉的非活性代謝產物葡萄糖醛酸勞拉兩泮可能具有較高的可透析性。

苯二氮卓拈抗劑氟馬兩尼可以作為住院患者苯二氮卓類藥物過量治療時的輔助措施,而非作為替代。處方者應該考慮到氟馬西尼治療相關的癲癇發作的危險性,特別是對于長期使用苯二氮卓類藥物的患者和環類抗抑郁藥過量使用時。應用氟馬西尼前應參考完整的氟馬西尼說明書。

藥物毒理

臨床研究顯示,健康志愿者單次服用高劑量勞拉,有中樞鎮靜作用,對呼吸和心血管系統未見影響。

藥代動力學

本品口服易吸收,2小時血藥濃度達峰值。T1/2為10~20小時。在體內與葡萄糖醛酸結合而代謝滅活。主要經腎臟排泄。本品對焦慮有關的失常提供有效的精神安定,其用量遠較其他苯二氮卓類化合物為少。本品同時可解除因焦慮與緊張引起的失眠,并幫助恢復正常的睡眠。

貯藏

25℃以下避光保存。

執行標準

JM20040003

用法用量

成人每次1-2mg,每天2-3次。年老或體弱者減少用量。

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