医药招商 千虹医药网-亚洲人成网站在线-专业的医药招商-亚洲人成网站999久久久综合-医药代理-亚洲人成网亚洲欧洲无码-药品招商-药品代理信息发布平台

當前位置:首頁 >> 藥品
  • 藥品詳情

重組人粒細胞刺激因子注射液

來源:上海三維生物技術有限公司 日期:2018-12-07 20:17:53

  • 批準文號:國藥準字S19980035
  • 商品名:賽格力
  • 產品類別:生物制品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:注射劑
  • 規格:75ug
  • 生產地址:上海市浦東新區桂橋路1150號
  • 批準日期:2015-06-29
  • 藥品本位碼:86900747000021
相關疾病

中性粒細胞減少癥,中性粒細胞減少癥

適應癥

1.癌癥化療等原因導致中性粒細胞減少癥;癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物,特別在強烈的骨髓剝奪性化學藥物治療后,注射本品有助于預防中性粒細胞減少癥的發生,減輕中性粒細胞減少的程度,縮短粒細胞缺乏癥的持續時間,加速粒細胞數的恢復,從而減少合并感染發熱的危險性。
2.促進骨髓移植后的中性粒細胞數升高。
3.骨髓發育不良綜合癥引起的中性粒細胞減少癥,再生障礙性貧血引起的中性粒細胞減少癥,先天性、特發性中性粒細胞減少癥,骨髓增生異常綜合癥伴中性粒細胞減少癥,周期性中性粒細胞減少癥。

不良反應

1.嚴重的不良反應.
(1)休克(發生率不明):有發生休克的可能,需密切觀察,發現異常時應停藥并進行適當處理.
(2)間質性肺炎(發生率不明):有發生間質性肺炎或促其加重的可能,應密切觀察,如發現發熱、咳嗽、呼吸困難和胸部X線檢查異常時,應停藥并給予腎上腺皮質激素等適當處置.
(3)急性呼吸窘迫綜合征(發生率不明):有發生急性呼吸窘迫綜合征的可能,應密切觀察,如發現急劇加重的呼吸困難、低氧血癥、兩肺彌漫性浸潤陰影等胸部X線異常時,應停藥,并進行呼吸道控制等適當處置.
(4)幼稚細胞增加(發生率不明):對急性髓性白血癥及骨髓異常增生綜合征的患者,有可能促進幼稚細胞增多時,應停藥.
2.其他不良反應.
(1)皮膚:中性粒細胞浸潤痛性紅斑、伴有發熱的皮膚損害(sweet綜合征等)(發生率不明),皮疹、潮紅.
(2)肌肉骨骼系統:有時會有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛、關節痛的現象.
(3)消化系統:有時會出現食欲不振的現象,惡心、嘔吐,或肝臟谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶升高.
(4)其他:有人會出現發熱、頭疼、乏力、心悸,ALP、LDH、尿酸、血清肌酐、CRP升高.

禁忌

以下患者禁用:
1.對本藥或其他粒細胞刺激因子過敏者。
2.骨髓中幼稚粒細胞未充分減少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚粒細胞的髓性白血病患者。

注意事項

1.慎用(下列患者慎用)
(1)既往有藥物過敏史的患者。
(2)過敏體質者。
2.重要注意事項
(1)本藥應由有經驗的專科醫生指導使用。
(2)本藥限于中性粒細胞減少癥患者。
(3)本藥應用過程中,應定期進行血液檢查防止中性粒細胞(白細胞)過度增加,如發現過度增加,應給予減量或停藥等適當處置。
(4)有發生過敏反應的可能,因此出現過敏反應時,應立即停藥并給予適當處理,另外為預測過敏反應等,使用時應充分問診﹑并建議預先用本藥物做皮試。
(5)給藥后可能會引起骨痛﹑腰痛等,此時可給予非性鎮痛劑等適當處理。
(6)對癌癥化療引起的中性粒細胞減少癥患者,在給予癌癥化療藥物的前24小時內應避免使用本藥。
(7)對于急性髓性白血病患者(化療和骨髓移植時)應用本藥前,建議對采集細胞進行體外實驗,以確認本藥是否促進白血病細胞增多。同時,應定期進行血液檢查,發現幼稚細胞增多時應停藥。
(8)骨髓異常增生綜合征中,由于已知伴有幼稚細胞增多的類型有轉化為髓性白血病的危險性,因此應用本藥時,建議對采集細胞進行體外實驗,以證實幼稚細胞集落無增多現象。
3.應用時注意事項
(1)本品為預充式注射器包裝,一次用完,不可重復使用。
(2)靜脈滴注時,與5%葡萄糖溶液或生理鹽水混合后滴注,勿與其他藥物混用。
(3)靜脈給藥時,速度應盡量緩慢。
4.其他注意事項
(1)有報告指出,再生障礙性貧血及先天性中性粒細胞減少癥患者,應用粒細胞集落刺激因子后,有轉為骨髓異常增生綜合征或急性白血病的病例。
(2)有報告指出給再生障礙性貧血﹑骨髓異常增生綜合征及先天性中性粒細胞減少癥患者應用粒細胞刺激因子后,有的病例發生了染色體異常。
(3)有報告指出粒細胞刺激因子在體外或體內實驗中,對多種人膀胱癌及骨肉瘤細胞株具有促進的傾向。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

不宜用于妊娠或可能懷孕的婦女(妊娠中的用藥安全性尚未確定)。

兒童用藥

1.對早產兒﹑新生兒及嬰幼兒用藥的安全性尚未確定,建議不用該藥(使用經驗較少)。2.兒童用藥時應密切觀察﹑慎重用藥。

老人用藥

通常老年患者的生理機能(造血機能﹑肝﹑腎功能)低下,注意用量及用藥間隔時間﹑觀察患者狀態,慎重給藥。

藥物相互作用

尚不完全清楚.對促進白細胞釋放之藥物(如鋰劑)應慎用.

藥物過量

1.當使用本品超過安全劑量時,會出現尿隱血,尿蛋白陽性,血清堿性磷酸酶活性明顯提高,但在五周恢復期后各項指標均可恢復正常。
2.當注射本品劑量嚴重超過安全劑量時,會出現食欲減退,體重偏低,活動減弱等現象,出現尿隱血,尿蛋白陽性;肝臟出現明顯病變。這些變化可以在恢復期后消除或減輕。

藥物毒理

1.人粒細胞刺激因子是一種糖蛋白,用于調節骨髓中功能性中性粒細胞的產生和釋放。給藥24小時內可使外周血中性粒細胞明顯升高,同時單核細胞輕度升高。對中性粒細胞的影響是劑量依賴性的。
2.白細胞趨化性和吞噬功能試驗表明,人體通過重組人粒細胞刺激因子的作用所產生的中性粒細胞,其功能是正常的或是增高的。隨著重組人粒細胞刺激因子治療的中斷,循環中中性粒細胞數在一至兩天內下降50%,并且在一至七天內回到基礎水平。
3.對于進行化療的病人,用重組人粒細胞刺激因子治療可以明顯降低白細胞減少癥和伴發熱的白細胞減少癥的發生率、嚴重程度,并縮短其病程。化療病人同時應用重組人粒細胞刺激因子比單純化療相比,可以縮短住院時間,減少抗生素的使用。
4.對猴、狗、倉鼠、大鼠及小鼠進行急性毒性研究,經皮下、靜脈、腹膜腔內給藥,未觀察到明顯的毒性。

藥代動力學

1.靜脈給藥和皮下給藥重組人粒細胞刺激因子,其血清濃度與劑量均呈線性關系。
2.在單次給藥劑量在1.7-69.0μg/kg(靜脈緩慢輸注超過30分鐘)重組人粒細胞刺激因子后,其血清峰值濃度在5-1840ng/ml。按推薦劑量皮下給藥后,血清峰濃度維持在10-118ng/ml之間可達8-16小時。血液中表觀分布容積約為150ml/kg。
3.靜脈給藥和皮下給藥后重組人粒細胞刺激因子按照一級動力學清除。重組人粒細胞刺激因子的平均消除半衰期為3.5小時,清除率大約為0.6ml/min/kg。持續應用重組人粒細胞刺激因子28天,對于自體骨髓移植恢復的病人沒有發現藥物蓄積的情況。平均消除半衰期類似。

貯藏

密封保存。

用法用量

1.促進骨髓移植后中性粒細胞數增加.成人及兒童的推薦劑量為300μg/m2,通常自骨髓移植后次日至第五日給予靜脈滴注,每日一次.當中性粒細胞計數上升超過5000/mm2時,停藥,觀察病情.在緊急情況下,無法確定本藥的停藥指標中性粒細胞數時,可用白細胞的半數來估算中性粒細胞數.
2.癌癥化療后引起的中性粒細胞減少癥.
(1)惡性淋巴瘤﹑肺癌﹑卵巢癌﹑睪丸癌和神經母細胞瘤化療后次日開始給藥,成人及兒童推薦劑量為50μg/m2,皮射,每日一次.化療后中性粒細胞數降低到1000/mm2(白細胞計數2000/mm3)以下的成人患者和化療后中性粒細胞數減少到500/mm3(白細胞計數1000/mm3)以下的兒童患者應給予本品.經用藥后,如果中性粒細胞計數經過最低值時期后增加到5000/mm3(白細胞計數10000/mm3)以上時,應觀察病情,同時停用本品.如皮射困難,應改為100μg/m2靜脈滴注,成人及兒童,每日一次.
(2)急性白血病通常在化療給藥結束后(次日以后),骨髓中的幼稚細胞減少到足夠低的水平且外周血中無幼稚細胞時,開始給藥,成人及兒童推薦劑量為200μg/m2,每日一次,皮下或靜脈給藥(包括靜脈點滴).緊急情況下,無法確定本藥的給藥及停藥時間的指標中性粒細胞數時,可用白細胞的半數來估算中性粒細胞數.
3.骨髓異常增生綜合征伴發的中性粒細胞減少癥中性粒細胞計數低于1000/mm2的患者,給予本品100μg/m2皮下或靜脈滴注,每日一次.如果中性粒細胞計數超過5000/mm3,應減少劑量或終止給藥,并觀察病情.
4.再生障礙性貧血伴發中性粒細胞減少癥中性粒細胞計數低于1000/mm。的成人及兒童患者,本品劑量為400μg/m2,每日一次,皮下或靜脈給藥.如果中性粒細胞計數超過5000/mm2,應減少劑量或終止給藥,并觀察病情.
5.先天性﹑特發性中性粒細胞減少癥中性粒細胞計數低于1000/mm2的成人及兒童患者,本品劑量為50μg/m2,每日一次,皮射.如果中性粒細胞計數超過5000/mm3,應減少劑量或終止給藥,并觀察病情.

主站蜘蛛池模板: 螺杆式空压机|沈阳螺杆空压机厂家推荐选择沈阳隆瑚机械有限公司 螺带混合机|卧式螺带混合机|双动力混合机-无锡鑫海干燥粉体设备有限公司 | 转炉烟道,转炉汽化冷却烟道,转炉汽化烟道,汽化冷却烟道系统生产厂家-宏发制造集团有限公司原河北宏发机械有限公司 | 三拓精密机械南通有限公司 | 山东汇河环保科技集团有限公司,水囊水袋,水罐,油囊,预压水袋,吊重水袋_山东汇河环保科技集团有限公司,水囊水袋,水罐,油囊,预压水袋,吊重水袋 | 曙海培训-仿真培训Linux培训html5培单片机培训PCB培训python培训PLC培训C语言培训android培训物联网培训无线电培训欧姆龙培训工业机器人培训5G培训Hadoop培训CFD培训项目外包开发咨询 | 生活污水处理设备-地埋式污水处理设备厂家-山东梦之洁水处理设备有限公司 | 压力蒸汽灭菌器_脉动真空灭菌器_环氧乙烷灭菌器_等离子灭菌器_广州市科洋 | 无铅锡膏,无铅锡膏厂家,有铅锡膏厂家,高温锡膏厂家,环保锡丝,贴片红胶-东莞市科舜电子科技有限公司 | 上海网站建设-上海网站制作-网站设计-上海做网站公司-SEO优化推广-咏熠软件 | 河北高新技术企业认定,沧州商标注册,沧州9001质量管理体系认证,沧州高新技术企业认定,沧州体系认证,沧州商标续展,沧州版权登记,河北国瑞企业管理咨询有限公司 | 石家庄LED显示屏|石家庄显示屏|河北显示屏升级改造|石家庄科航光电科技有限公司_石家庄科航光电科技有限公司 | 亚克力游泳池_透明/空中/无边泳池_别墅亚克力泳池设计生产厂家_瑞地格乐-深圳他拍档 | 自动封箱机_纸箱封箱机_封箱机厂家-青岛百高包装器材有限公司 | 面粉加工成套设备|面粉加工设备|面粉加工机械|面粉机组设备-河南成立粮油机械有限公司 | 上海浩斌信息科技有限公司RFID读写器,IC卡读卡器,手持机,数据采集终端,电力仓库管理软件开发,固定资产软件,纱管标签,试剂管理,RFID试剂柜,档案管理,档案柜,智能货架 | 意优教育|意大利留学中介_意大利留学费用_意大利申请条件_北京意大利语培训学校 | 景德镇市奥群包装材料有限公司| 生活污水处理工程安装承包-江苏富瑞源环境工程有限公司 | 眉山净源居环保科技有限公司,眉山除甲醛公司,眉山甲醛治理,眉山保洁服务,眉山家政保洁,眉山家电维修 - 眉山净源居环保科技有限公司,眉山除甲醛公司,眉山甲醛治理,眉山保洁服务,眉山家政保洁,眉山家电维修 | 上海千舟新材料有限公司-美卓隔膜滤板_奥图泰滤板_压滤机配件 | 济宁卡尔迪机械制造有限公司_铁路换枕机_升降驾驶室_挖机加高底盘_加长臂 | 浙江世杰阀门有限公司| 苏州探测器清洗_烟感探头清洗_感烟探测器维修清洗_火灾探测器清洗报价/价格_进口国产消防设备清洗_江苏智淼探测器清洗厂家- | 暖通家-中国暖通空调及热泵产业资讯平台,专业为厂家和商家提供价值服务 | 济南诚润达贸易有限公司 - 专注专营巴斯夫防冻冷却液 | 面粉加工成套设备|面粉加工设备|面粉加工机械|面粉机组设备-河南成立粮油机械有限公司 | 浙江微龙科技-微通道工艺结合设备一站式解决方案-致力于连续流技术开发与产业化应用-助力传统医药化工行业转型升级 | 净化塔_喷淋塔_脱硫塔_河北宝飞华创玻璃钢制造有限公司-河北宝飞华创玻璃钢制造有限公司 | 找刑事辩护律师_找深圳刑事律师多少钱★王平聚【清华博士/刑法教授】 | 联智通达_工控一体机_工业触摸一体机_工业一体机_工业触控一体机_POS机主板_工控主板_国产化主板_RK3588主板厂商-联智通达 | 压力蒸汽灭菌器_脉动真空灭菌器_环氧乙烷灭菌器_等离子灭菌器_广州市科洋 | 破碎机设备-锤式颚式反击式圆锥移动冲击式破碎机厂家-成都大宏立机器公司 | 泰州LOGO设计-品牌VI设计-泰州广告设计公司-大唐歌飞广告设计公司 | 生物安全柜检测,GMP设备确认,仪器性能确认,洁净厂房检测,仓储温湿度检测-上海熙迈 | 潍坊网络推广,临沂360推广,东营360推广,枣庄360推广,潍坊网站建设,潍坊网络公司,潍坊360搜索,潍坊APP开发,潍坊360推广,潍坊360代理,潍坊点睛网络科技有限公司 | 网带输送机_皮带_滚筒_链板输送机_不锈钢输送链条生产厂家-宁津县鸿昶机械设备有限公司 | 橡皮艇_冲锋舟_充气钓鱼船_橡皮艇价格_海威龙橡皮艇生产厂家-首页 | 立式/卧式/暖气/管道泵,管道离心泵选型,管道增压泵型号 - 安平鼎千泵业制造厂 | 天猫代运营_淘宝代运营_正规电商代运营公司_武汉火蝠电商 | 苏州不锈钢_江苏不锈钢_江苏不锈钢板_苏州模具钢_苏州合金钢_苏州特种合金_苏州不锈钢板_304不锈钢棒_苏州塞硒五金制品有限公司 苏州ERP定制|苏州CRM|苏州OA|苏州BPM|进销存管理系统-苏州中尚信息科技有限公司 | 型材散热器,电子散热器,插片散热器-镇江市科创电子散热器有限公司 |