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  • 藥品詳情

吡羅昔康片

來源:上海上藥信誼藥廠有限公司 日期:2018-12-06 07:12:07

  • 批準文號:國藥準字H31020716
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:片劑
  • 規格:20mg
  • 生產地址:中國(上海)自由貿易試驗區新金橋路905號
  • 批準日期:2015-07-02
  • 藥品本位碼:86900818000363;86900818000288
品牌

信誼

相關疾病

筋膜間隔區綜合征,間隔綜合征,筋膜間隔區綜合癥,筋膜間隙綜合征,皮膚及軟組織感染,骨關節炎,強直性脊柱炎,筋膜間隔區綜合征

適應癥

本品用于骨關節炎、類風濕關節炎和強直性脊柱炎的癥狀緩解。作為非甾體抗炎藥用于以上適應癥時,本品不作為首選藥物。

不良反應

1.惡心﹑胃痛,納減及消化不良等胃腸不良反應最為常見,其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時胃潰瘍發生率明顯增高,有的合并出血,甚至穿孔。2.中性粒細胞減少﹑嗜酸粒細胞增多﹑血尿素氮增高﹑頭暈﹑眩暈﹑耳鳴﹑頭痛﹑全身無力﹑水腫,皮疹或瘙癢等。3.肝功能異常﹑血小板減少﹑多汗﹑皮膚瘀斑﹑脫皮﹑多形性紅斑﹑中毒性上皮壞死﹑大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征),皮膚對光過敏反應﹑視力模糊﹑眼部紅腫﹑高血壓﹑血尿﹑低血糖,精神抑郁,失眠及精神緊張等。

禁忌

對本品過敏﹑消化性潰瘍﹑慢性胃病患者禁用。

注意事項

1.交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者,對本品也可能過敏。2.飯后給藥或與食物或抗酸藥同服,以減少胃腸刺激。3.一日量超過20mg時,發生胃腸潰瘍的危險明顯增加。4.一般在用藥開始后7~12天,還難以達到穩定的血藥濃度,因此,的評定常須在用藥2周后。5.用藥期間如出現過敏反應﹑血象異常﹑視力模糊﹑精神癥狀﹑水潴留及嚴重胃腸反應時,應立即停藥。6.過量中毒時應即行催吐或洗胃,并進行支持和對癥治療。7.下列情況應慎用:(1)有凝血機制或血小板功能障礙時。(2)哮喘。(3)心功能不全或高血壓。(4)腎功能不全。(5)老年人。8.長期用藥者應定期復查肝﹑腎功能及血象。9.本品為對癥治療藥物,必須同時進行病因治療。10.能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持續到停藥后2周。術前和術后應停用。11.吡羅昔康應由具有炎癥或者退行性風濕性疾病患者治療經驗的醫生開具處方。12.應用本品治療的受益和耐受性應在14天內復查,如有必要繼續治療,應進行更頻繁的檢查。13.觀察研究的證據顯示,吡羅昔康引起的嚴重皮膚反應的風險高于其他非昔康類非甾體抗炎藥物(NSAID)。在治療過程的早期,患者的風險似乎更高,在大多數病例中,不良反應發生于治療的第一個月。在首次出現皮疹﹑粘膜病變或其他高敏反應時,應終止吡羅昔康治療。

包裝

20mg;20mg(薄膜衣)

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠的后3個月服藥的孕婦可抑制分娩,造成難產,同時可出現胃腸道毒性反應。此外,在妊娠后期長期用藥可能致胎兒動脈導管早期閉鎖或狹窄,以致新生兒出現持續性肺動脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。2.本品可引起乳汁分泌減少,與用藥量有關,哺乳期婦女不宜用。

兒童用藥

禁用。

老人用藥

慎用。

藥物相互作用

1.飲酒或與其他抗炎藥同服時,胃腸道不良反應增加。2.與雙香豆素等抗凝藥同用時,后者效應增強,出血傾向顯著,用量宜調整。3.與阿司匹林同用時,本品的血藥濃度可下降到一般濃度的80%,同時胃腸道潰瘍形成和出血傾向的危險性增加。

藥物過量

嚴格按用法用量服用

藥物毒理

為非甾體抗炎藥,具有鎮痛、抗炎及解熱作用。本品通過抑制環氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少,抑制白細胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發揮藥理作用。急性毒性試驗結果:小鼠經口LD50為360mg/kg。

藥代動力學

口服吸收好。食物可降低吸收速度,但不影響吸收總量。血漿蛋白結合率高達90%以上。經肝臟代謝。T1/2平均為50小時(30~86小時),腎功能不全患者T1/2延長。由于半衰期較長,一次給藥即可維持24小時的血藥濃度相對穩定,多次給藥易致蓄積.一次服藥20mg,3~5小時血藥濃度達峰值,血藥有效濃度為1.5~2μg/ml。血藥穩定濃度在開始治療后7~12天方能達到。66%自腎臟排泄,33%自糞便排泄,內有<5%為原形物.

貯藏

密封,置陰涼處.

執行標準

《中國藥典》2010年版二部

用法用量

口服成人常用量:一次20mg,一日1次,或一次l0mg,一日2次。飯后服用。

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