甲睪酮片
來源：天津太平洋制藥有限公司 日期：2018-12-08 15:50:57
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- 批準文號：國藥準字H12020792
- 英文名稱：Methyltestosterone Tablets
- 產(chǎn)品類別：化學藥品
- 所在地區(qū)：天津
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：5mg
- 生產(chǎn)地址：天津市解放南路外環(huán)線17號橋
- 批準日期：2015-09-02
- 藥品本位碼：86900931000394
- 相關(guān)疾病
乳腺癌,乳腺癌
- 適應(yīng)癥
1.本品用于原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能低減。
2.本品用于絕經(jīng)期后女性晚期乳腺癌的姑息性治療。 - 不良反應(yīng)
1.長期大劑量應(yīng)用易致膽汁郁積性肝炎，出現(xiàn)黃疸，肝功能異常。舌下給藥可致口腔炎，表現(xiàn)為疼痛﹑流涎等癥狀。
2.女性可能引起痤瘡﹑多毛﹑聲音變粗﹑閉經(jīng)﹑月經(jīng)紊亂，應(yīng)停藥。
3.男性睪丸萎縮﹑精子生成減少﹑減少，應(yīng)停藥。
4.電解質(zhì)，水鈉潴留。 - 禁忌
孕婦、前列腺癌患者及對本品過敏者禁用。
- 注意事項
1.心、肝、腎功能不良者、前列腺肥大、高血壓患者慎用。
2.運動員慎用。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。
- 兒童用藥
兒童長期應(yīng)用，可嚴重影響生長發(fā)育。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
與巴比妥類藥合用，可增加其肝內(nèi)代謝，使作用減弱。本品可減少甲狀腺結(jié)合球蛋白，使甲狀腺激素作用增強。
- 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
甲睪酮為人工合成的雄激素。甲睪酮片能促進男及副性征的發(fā)育、成熟；對抗雌激素，抑制子宮內(nèi)膜生長及垂體一一性腺功能；促進蛋白質(zhì)合成及骨質(zhì)形成；刺激骨髓造血功能，使紅細胞和血狀紅蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比為1：1。
- 藥代動力學
本品經(jīng)胃腸道和口腔粘膜吸收，口服10mg后1～2小時血藥濃度達高峰，T1/2約為2.5～3.5小時，在體內(nèi)代謝較睪酮慢。舌下含用的比口服高2倍。由于口服經(jīng)肝臟代謝失活，故以舌下含服為宜，劑量可減半。其代謝產(chǎn)物（多數(shù)為結(jié)合型）和約給藥劑量的5%～10%以原形從尿排出。
- 貯藏
遮光，密閉保存。
- 用法用量
成人常用量:
1.男性性腺功能低下者激素替代治療:口服或舌下含服，一次5mg，一日2次.
2.絕經(jīng)婦女晚期乳腺癌姑息性治療:口服或舌下含服，一次25mg，一日1～4次，如果治療有反應(yīng)，2～4周后，用量可減至一日2次，每次25mg，口服或舌下含服.