慢性肝病,肝功能異常,濕疹,皮膚炎,蕁麻疹,濕疹

本品用于治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾瞟p皮膚炎﹑蕁麻疹。

1.通過(guò)在治療慢性肝病時(shí)，改善肝功能的雙盲法試驗(yàn)，不通用量比較試驗(yàn)和厚生省批準(zhǔn)追加藥物效能(對(duì)慢性肝病肝功能改善作用)調(diào)查的4213例，其中僅27例（占0.61%）出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要癥狀有血鉀值降低13例（占0.29%），血壓上升5例（占0.11%），上腹不適3例（占0.07%）等。
2.休克，過(guò)敏性休克(發(fā)生頻率不明)：有時(shí)可能出現(xiàn)休克?過(guò)敏性休克(血壓下降，意識(shí)不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等)，因此要充分注意觀察，一旦發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。
3.過(guò)敏樣癥狀(Anaphylaxis-likesymptom)(發(fā)生頻率不明)：有時(shí)可能出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀(呼吸困難，潮紅，顏面浮腫等)，因此要充分注意觀察，一旦發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。
4.假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)(發(fā)生頻率不明)：增大藥量或長(zhǎng)期連續(xù)使用，可出現(xiàn)高度低血鉀癥，增加低血鉀癥發(fā)生率，血壓上升，鈉及液體潴留，浮腫，體重增加等假性醛固酮增多癥狀，在用藥過(guò)程中，要充分注意觀察(如測(cè)定血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥，另外，可出現(xiàn)由于低血鉀癥導(dǎo)致的乏力感、肌力低下等癥狀。

1.以下患者不宜給藥。
2.對(duì)本品既往有過(guò)敏史患者。
3.醛固酮癥患者,肌病患者,低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)。

1.慎重給藥：對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)。
2.重要注意事項(xiàng)：
(1)為防止休克的出現(xiàn)，問(wèn)診要充分。
(2)事先準(zhǔn)備急救設(shè)施，以便發(fā)生休克時(shí)能及時(shí)搶救。
(3)給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。
(4)與含甘草制劑并用時(shí)，由于本片亦為甘草酸苷制劑，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。
3.給藥時(shí)注意：靜脈內(nèi)給藥時(shí)，應(yīng)注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。
4.用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。
5.有報(bào)導(dǎo)口服甘草酸及含有甘草的制劑時(shí)，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。

管制注射劑玻璃瓶裝，10瓶/盒。

處方藥

醫(yī)保乙類

否

24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。

基與臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上,慎重給藥。

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.抗炎癥作用：
(1)抗過(guò)敏作用：甘草酸苷具有抑制兔的局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象(shwartzmanPhenomenon)等抗過(guò)敏作用。對(duì)皮質(zhì)激素，有增強(qiáng)激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對(duì)激素的滲出作用無(wú)影響。
(2)對(duì)花生四烯酸代謝酶的阻礙作用：甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動(dòng)酶一磷脂酶A2(Phosph01ipaseA2)結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶(Lipoxygenase)結(jié)合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。
2.免疫調(diào)節(jié)作用：甘草酸苷在體外試驗(yàn)(invitro)具有以下免疫調(diào)節(jié)作用：
(1)對(duì)T細(xì)胞活性的調(diào)節(jié)作用。
(2)對(duì)γ一干擾素的誘導(dǎo)作用。
(3)活化NK細(xì)胞作用。
(4)促進(jìn)胸腺外T淋巴細(xì)胞分化作用。
3.對(duì)實(shí)驗(yàn)性肝細(xì)胞損傷的抑制作用：在invitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細(xì)胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細(xì)胞損傷作用。
4.抑制病毒增殖和對(duì)病毒的滅活作用：
(1)在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染實(shí)驗(yàn)中，給予甘草酸苷可延長(zhǎng)其生存日數(shù)。
(2)在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發(fā)痘阻止實(shí)驗(yàn)中，有阻止發(fā)痘作用。
(3)在體外實(shí)驗(yàn)系，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對(duì)病毒的滅活作用。
5.甘氨酸及鹽酸半胱氨酸可以抑制或減輕由于大量長(zhǎng)期使用甘草酸苷可能出現(xiàn)的電解質(zhì)代謝異常所致的假性醛固酮癥狀。

1.人體內(nèi)藥動(dòng)力學(xué)：
(1)血中濃度：正常人靜脈注射本品40ml（含甘草酸苷80mg）時(shí)，血中甘草酸苷濃度在給藥10小時(shí)后迅速下降，以后呈逐漸減少，甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥后6小時(shí)出現(xiàn)，24小時(shí)達(dá)到高峰，48小時(shí)后幾乎完全消失。
(2)尿中排泄：:正常人靜脈注射本品，尿中甘草酸苷含量隨時(shí)間逐漸減少，27小時(shí)的排泄量為給藥量的1.2%，6小時(shí)后尿中出現(xiàn)甘草次酸，并在22~27小時(shí)后達(dá)到高峰。
2.動(dòng)物體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)（參考）：給小白鼠靜脈注射3H-甘草酸苷，10分鐘后摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷，分布最多的臟器是：肝臟，為3H-甘草酸苷注射量的73%，其次分布順序?yàn)椋耗I，肺，心臟，腎上腺。

密閉，在涼暗處（避光并不超過(guò)20℃）保存。

YBH09612006

1.臨用時(shí)將本品用0.9%氯化鈉注射液溶解并稀釋成每1ml含2mg(以甘草酸苷計(jì))的溶液后使用。
2.成人通常1日1次，5-20ml靜脈注射，可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。
3.慢性肝病可1日1次，40-60ml靜脈注射或者靜脈點(diǎn)滴，增量時(shí)最高用藥劑量為1日100ml。

本品為白色或類白色的疏松塊狀物。