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  • 藥品詳情

甲砜霉素腸溶片

來源:麗珠集團(tuán)利民制藥廠 日期:2018-12-08 19:06:05

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H44020586
  • 英文名稱:Thiamphenicol Enteric-coated Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):廣東韶關(guān)
  • 劑型:片劑(糖衣)
  • 規(guī)格:0.125g
  • 生產(chǎn)地址:廣東省韶關(guān)市工業(yè)西路89號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-18
  • 藥品本位碼:86900454000451
相關(guān)疾病

呼吸道感染,尿路感染,腸道感染,尿路感染

適應(yīng)癥

本品用于敏感菌如流感嗜血桿菌﹑大腸埃希菌﹑沙門菌屬等所致的呼吸道﹑尿路﹑腸道等感染。

不良反應(yīng)

1.可發(fā)生腹痛﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐等消化道反應(yīng),其發(fā)生率在10%以下。
2.偶見皮疹等過敏反應(yīng)。
3.早產(chǎn)兒及新生兒中尚未發(fā)現(xiàn)有"灰嬰綜合征"者,僅有個(gè)例報(bào)道有出現(xiàn)短暫性皮膚和面色蒼白。
4.本品可引起造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng),主要表現(xiàn)為可逆性的紅細(xì)胞生成抑制,白細(xì)胞和血小板減少,發(fā)生再生障礙貧血者罕見。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭痛﹑嗜睡﹑頭暈和周圍性神經(jīng)炎。有神經(jīng)系統(tǒng)病變者長期接受甲砜霉素治療,會(huì)引起觸覺減退﹑觸物感痛和痛覺過敏等癥狀。腳部癥狀較手更為嚴(yán)重,停藥后可改善,但不能完全恢復(fù)。

禁忌

對本品中任何成分過敏患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.患者在治療過程中應(yīng)經(jīng)常定期檢查周圍血象,長期治療者需定期檢查網(wǎng)織細(xì)胞數(shù),及時(shí)發(fā)現(xiàn)血液系統(tǒng)不良反應(yīng)的發(fā)生。
2.腎功能不全者給藥后,甲砜霉素排出減少,體內(nèi)可有積蓄傾向,應(yīng)慎用并減量使用。
3.造血功能不良患者慎用。
4.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請咨詢醫(yī)生。
5.同時(shí)使用其他藥品,請告知醫(yī)生。
6.請放置于兒童不能夠觸及的地方。

包裝

盒裝

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期,尤其妊娠后期婦女應(yīng)盡量避免應(yīng)用,哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥

新生兒避免使用。

藥物相互作用

1.抗癲癇藥(乙內(nèi)酰脲類)。由于本品可抑制肝細(xì)胞微粒體酶的活性,導(dǎo)致此類藥物的代謝降低,或本品替代該類藥物的血清蛋白結(jié)合部位,均可使藥物的作用增強(qiáng)或毒性增加,故當(dāng)與本品同用時(shí)或在其后應(yīng)用須調(diào)整此類藥物的劑量。
2.本品與降血糖藥(如磺丁脲)同用時(shí),由于蛋白結(jié)合部位被替代,可增強(qiáng)其降糖作用,因此需調(diào)整該類藥物劑量。格列吡嗪和格列苯脲的非離子結(jié)合特點(diǎn)受影響較其他口服降糖藥為小,但兩者合用時(shí)仍須謹(jǐn)慎。
3.長期口服含雌激素的避孕藥者同時(shí)服用本品時(shí),可使避孕的可靠性降低,以及經(jīng)期外出血增加。
4.由于本品可具有維生素B6拮抗劑的作用或使后者經(jīng)腎排泄量增加,可導(dǎo)致貧血或周圍神經(jīng)炎。因此本品與維生素B6同用時(shí)后者的劑量應(yīng)適當(dāng)增加。
5.本品可拮抗維生素Bl2的造血作用,因此兩者不宜同用。
6.與某些骨髓抑制藥合用時(shí),可增強(qiáng)骨髓抑制作用,抗腫瘤藥物﹑秋水仙堿﹑羥基保泰松﹑保泰松和青霉胺等均屬此類藥物。同時(shí)進(jìn)行放射治療時(shí),亦可增強(qiáng)骨髓抑制作用,須調(diào)整骨髓抑制劑或放射治療的劑量。
7.本品如在術(shù)前或術(shù)中應(yīng)用時(shí),由于其對肝酶的抑制作用,可降低誘導(dǎo)藥阿芬他尼的清除,延長其作用時(shí)間。
8.苯巴比妥﹑利福平等肝藥酶誘導(dǎo)劑與本品同用時(shí),可增強(qiáng)本品的代謝,致甲砜霉素血藥濃度降低。
9.林可霉素類可替代或阻止本品與細(xì)菌核糖體的50S亞基的結(jié)合,兩者同用可發(fā)生拮抗作用,因此不宜聯(lián)合應(yīng)用。

藥物毒理

1.本品是氯霉素的同類物,抗菌譜和抗菌作用與氯霉素相仿,具廣譜抗微生物作用,包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。
(1)甲砜霉素對下列細(xì)菌具殺菌作用:流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌。
(2)對以下細(xì)菌僅具抑菌作用:金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌。
(3)下列細(xì)菌通常對氯霉素耐藥:銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬、腸桿菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、吲哚陽性變形桿菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬。
2.本品屬抑菌劑,可逆性地與細(xì)菌核糖體的50S亞基結(jié)合,使肽鏈增長受阻(可能由于抑制了轉(zhuǎn)肽酶的作用),因此抑制了肽鏈的形成,從而阻止蛋白質(zhì)的合成,與氯霉素間呈完全交叉耐藥。由于甲砜霉素在肝內(nèi)不與葡萄糖醛酸結(jié)合,因此體內(nèi)抗菌活性較高。
3.本品尚具有較強(qiáng)的免疫抑制作用,較氯霉素約強(qiáng)6倍。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品口服后吸收迅速而完全,正常人口服400mg后2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,為4mg/L。劑量增加時(shí),血藥濃度也相應(yīng)增高。連續(xù)用藥在體內(nèi)無蓄積現(xiàn)象。
2.甲砜霉素吸收后在體內(nèi)廣泛分布,以腎、脾、肝、肺等中的含量較多,比同劑量的氯霉素約高3~4倍。血半衰期約1.5小時(shí),腎功能正常者24小時(shí)內(nèi)自尿中排出給藥量的70%~90%,部分自膽汁中排泄,膽汁中濃度可為血藥濃度的幾十倍。甲砜霉素在體內(nèi)不代謝,故肝功能異常時(shí)血藥濃度不受影響。

貯藏

遮光、密封保存

用法用量

口服。
1.成人一日1.5~3g(12~24片),分3~4次;
2.兒童按體重一日25~50mg/kg,分4次服。

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