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  • 藥品詳情

硫酸特布他林氯化鈉注射液

來源:石藥銀湖制藥有限公司 日期:2018-12-09 14:57:51

  • 批準文號:國藥準字H20050485
  • 英文名稱:Terbutaline Sulfate and Sodium Chloride Injection
  • 商品名:菲科坦
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山西運城
  • 劑型:注射劑
  • 規格:100ml:硫酸特布他林0.25mg與氯化鈉0.9g
  • 生產地址:山西運城鹽湖工業園區
  • 批準日期:2015-07-27
  • 藥品本位碼:86902964000631
相關疾病

支氣管哮喘,肺氣腫,肺氣腫,肺氣腫

適應癥

本品適用于預防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關的可逆性支氣管痙攣患者。

不良反應

尚不明確。

禁忌

對擬交感神經胺和該藥任何成分過敏者禁用。

注意事項

和其它的擬交感胺類藥物一樣,特布他林慎用于心血管疾病患者,包括局缺血性心臟病、高血壓、心律失常;甲關腺功能亢進患者和糖尿病患者;對擬交感胺類反應異常的患者,抽搐癥患者。應用β-腎上腺素能支氣管擴張藥后,一些患者的收縮壓和舒張壓明顯改變。

包裝

100ml/瓶

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

在小鼠和兔子的生殖試驗中,皮下給藥劑量達到成人每日最大給藥量的1500倍也沒有證據說明對生育力的損害或對胎兒有影響。對近臨產的狒狒靜脈給予特布他林,劑量為成下給藥最大量的4倍,可觀察到母體和胎兒血糖的升高,但在孕婦還沒有足夠的對照試驗證實。由于動物生殖試驗并不總是與人體反應一致,孕婦確有需要時方可考慮應用并應仔細權衡利弊。本品是否排入人乳尚不明確,哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

由于沒有足夠的臨床實驗證實該藥在兒童使用的安全性和有效性,不推薦在小于12歲的兒童中使用特布他林。

藥物相互作用

推薦特布他林不與其它擬交感神經藥聯用,因為他們在心血管系統中的協同作用可能會對病員產生不利的影響。β-腎上腺素受體激動劑應用于正在接受單胺氧化酶抑制劑和三環類抗郁郁藥治療的患者時應謹慎,因為聯用會使β-腎上腺素受體激動劑對心血管系統的作用加強。

藥物過量

按所推薦的劑量,不良反應發生率低,多為輕度,可耐受,不影響繼續治療。主要癥狀有:
中樞神經系統:震顫、神經質、頭暈、頭痛、偶有嗜睡。
心血管系統:心悸、心動過速。
呼吸系統:可有胸部不適,呼吸困難少見,偶有報道超敏反應及支氣管痙攣發作。
消化系統:惡心嘔吐。
全身表現:疲乏,面部潮紅,出汗,注射局部疼痛。
偶見肝氨基轉移酶升高和過敏性脈管炎。

藥物毒理

特布他林是一種腎上腺素能激動劑。可選擇性激動β2受體而舒張支氣管平滑肌,抑制內源性致痙物質的釋放及內源性介質引起的水腫,提高支氣管粘膜纖毛廓清能力,也可舒張子宮平滑肌。小鼠靜脈注射本品的劑量達3.125mg/kg,大鼠靜注本品的劑量達1.25mg/kg,均未出現死亡,表明大、小鼠靜注本品的LD50大于1.25和3.125mg/kg。

藥代動力學

特布他林靜脈注射給藥后,肺部的原形藥為50-80%。臨床試驗表明,其擴張支氣管作用時間可達8小時。皮射0.25mg特布他林,達峰時間Tmax約為20分鐘,峰濃度為5.2ng/ml。消除半衰期為2.9小時。皮下給藥96小時后90%的藥物從尿中排泄,其中60%為藥物原形。

貯藏

密封、遮光處保存。

用法用量

1.臨用前取本品以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注。
2.成人每日0.5~0.75mg,分2~3次給藥。

性狀

本品為無色或幾乎無色澄明液體。

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