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  • 藥品詳情

注射用鹽酸雷尼替丁

來源:山西普德藥業有限公司 日期:2018-12-09 08:02:26

  • 批準文號:國藥準字H20050871
  • 英文名稱:Ranitidine Hydrochloride for Injection
  • 商品名:依真慷
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山西大同
  • 劑型:注射劑
  • 規格:100mg(按雷尼替丁計)
  • 生產地址:山西省大同經濟技術開發區第一醫藥園區
  • 批準日期:2015-08-31
  • 藥品本位碼:86902918000151
相關疾病

消化性潰瘍,上消化道出血,腦出血,創傷,肺炎

適應癥

本品為抑酸藥。主要用于:1.消化性潰瘍出血﹑彌漫性胃粘膜病變出血﹑吻合口潰瘍出血﹑胃手術后預防再出血等。2.應激狀態時并發的急性胃粘膜損害和阿司匹林引起的急性胃粘膜損傷。亦常用于預防重癥疾病(如腦出血﹑嚴重創傷等)應激狀態下應激性潰瘍大出血的發生。3.全身或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

不良反應

本品的不良反應包括:1.消化系統:可有惡心/嘔吐、便秘、腹瀉、腹部不適/疼痛,偶有胰腺炎的報道。本品可引起ALT可逆性升高,停藥后癥狀即消失,肝功能也恢復正常。偶有報道會導致肝細胞性、膽汁郁積性或混合型肝炎(伴有黃膽或無黃膽),由上述癥狀應立即停用本品。這些不良反應通常是可逆的,但偶有致死的情況發生。罕有導致肝衰竭的報道。2.中樞神經系統:偶有頭痛、眩暈、失眠、嗜睡。重癥老年病人中偶出現可逆性精神混亂、興奮、抑郁、幻覺和偶有眼睛適應性調節變化導致的視覺混亂的報道。3.心血管系統:與其他H2-受體阻滯劑一樣,偶有心律失常,例如心動過速、心動過緩、心博停止、心室阻滯及心室早博。4.血液系統:少數病人血液中各成分數量會發生變化(白細胞減少癥、粒細胞減少、血小板減少),這些變化通常可逆。偶有粒細胞缺乏癥、全血細胞減少癥(有時候伴有骨髓發育不全)、再生障礙性貧血癥的報道。5.肌肉骨骼:偶見關節痛與肌痛。6.內分泌系統:動物與人的對照性研究顯示本品不會刺激任何垂體激素,也無抗雄性激素作用。高胃酸分泌病人使用時不會出現象西咪替丁導致的男子女性化與陽痿的情況,只是偶有使用本品的男性患者出現女性化、陽痿與降低的狀況,一般病人不會發生。7.其他:靜注時局部可有灼燒感與瘙癢感。偶有超敏反應(如支氣管痙攣、發燒、皮疹、多種紅斑)、過敏反應、血管神經水腫和血清肌酐的少量增加。偶有脫發和脈管炎。

禁忌

對本品及成份過敏者禁用。

注意事項

1.本品可掩蓋胃癌癥狀,用藥前首先要排除癌性潰瘍。2.嚴重肝、腎功能不全患者慎用,必須使用時應減少劑量和進行血藥濃度監測。肝功能不全者偶見服藥后出現定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態。3.血清肌酐及轉氨酶可輕度升高,容易干擾診斷,治療后期可恢復到原來水平。4.長期使用可持續降低胃液酸度,有利于細菌在胃內繁殖,從而使食物內鹽還原為亞鹽,形成N-亞硝基化合物。5.男性女性化少見,發生率隨年齡的增加而升高。6.出血停止后可改用口服制劑維持治療。7.偶有報道本品會加重急性卟啉癥患者的病情,患過該癥者應避免使用。

包裝

100mg

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可通過胎盤,并從母乳中排出,鑒于目前尚無有妊娠婦女的充分和嚴格控制的研究,故孕婦及哺乳婦女慎用,只有確實必要時才可用本品。

兒童用藥

8歲以下兒童禁用。嬰兒僅限于必要的病例才用。

老人用藥

臨床研究中并不包括足夠的病例來測定是否65歲以上老人的反應與年輕組有何不同。然而,在國外進行的對照性研究中,對4197例65歲以上病人(其中是75歲以上899人)所作的群體分析表明,有關本品的安全性與有效性方面與年輕組并未發現有何不同,但這不排除部分老年人對其敏感性更高。本品主要由腎臟排泄,其毒性反應對腎功能損害者較大。由于老年病人通常腎功能都有所減退,應謹慎選擇劑量,最好同時對腎功能進行監測。

藥物相互作用

1.本品能減少肝血流量,當與某些經肝代謝,受肝血流影響較大的藥物伍用時,如華法林,利多卡因,,地,普萘洛爾(心得安)等,可增加上述藥物的血濃度,延長其作用時間和強度,有可能增加某些藥物的毒性,值得注意。2.與抗凝藥或抗癲癇藥伍用時,要比西咪替丁安全。3.雖有報道與華法林合用可以降低或增加凝血酶原時間,然而人體藥動學研究表明,即使雷尼替丁的劑量達到每日400mg,也無相互作用發生,雷尼替丁對華法林的清除率與凝血酶原時間均無影響。雷尼替丁的給藥劑量超過每日400mg時是否會與華法林發生藥物相互作用則沒有做過研究。4.與普魯卡因合用,可使普魯卡因胺的消除率降低。5.雷尼替丁減少胃酸分泌可能導致的生物利用度增加,二者之間這種相互作用的臨床意義不明。

貯藏

密封

用法用量

本品需用滅菌注射用水完全溶解后使用。
1.成人:
(1)上消化道出血:每次50mg,稀釋后緩慢靜滴(1~2小時),或緩慢靜脈推注(超過10分鐘),或肌注50mg,以上方法可每日2次或每6~8小時給藥1次。
(2)術前給藥:全身或大手術前60~90分鐘緩慢靜注50~100mg,或5%葡萄糖注射液200ml稀釋后緩慢靜脈滴注1~2小時。
2.小兒:
(1)靜注:每次1~2mg/kg,每8~12小時一次。
(2)靜滴:每次2~4mg/kg,24小時連續滴注。

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