医药招商 千虹医药网-亚洲人成网站在线-专业的医药招商-亚洲人成网站999久久久综合-医药代理-亚洲人成网亚洲欧洲无码-药品招商-药品代理信息发布平台

當(dāng)前位置:首頁(yè) >> 藥品
  • 藥品詳情

注射用奧美拉唑鈉

來(lái)源:湖南恒生制藥股份有限公司 日期:2018-12-09 15:00:05

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20058242
  • 英文名稱:Omeprazole Sodium for Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖南衡陽(yáng)
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:40mg(以C17H19N3O3S計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:湖南省衡陽(yáng)西渡經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)恒生路
  • 批準(zhǔn)日期:2015-12-07
  • 藥品本位碼:86904900000699
相關(guān)疾病

消化性潰瘍,吻合口潰瘍,急性胃黏膜損害,急性胃黏膜損傷,腦出血,嚴(yán)重創(chuàng)傷,十二指腸潰瘍

適應(yīng)癥

1.消化性潰瘍出血﹑吻合口潰瘍出血。
2.應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害,和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷。
3.預(yù)防重癥疾病(如腦出血﹑嚴(yán)重創(chuàng)傷等)應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等
4.全身或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
5.作為當(dāng)口服療法不適用時(shí)下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍﹑胃潰瘍﹑反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。

不良反應(yīng)

1.奧美拉唑的耐受性良好,不良反應(yīng)多為輕度和可逆。下列不良反應(yīng)為臨床試驗(yàn)或常規(guī)使用中所報(bào)告,但在許多病例中與奧美拉唑治療本身的因果關(guān)系尚未確定。
2.下述不良反應(yīng)中:常見(jiàn)是指發(fā)生率≥1/100;不常見(jiàn)是指發(fā)生率≥1/1000,但<1/100;罕見(jiàn)是指發(fā)生率<1/1000;
(1)常見(jiàn)
中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):頭痛
消化系統(tǒng):腹瀉、便秘、腹痛、惡心/嘔吐和氣脹
(2)不常見(jiàn)
中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、感覺(jué)異樣、嗜睡、失眠和眩暈
肝臟:肝酶升高
皮膚:皮疹和(或)瘙癢、蕁麻疹
其他:不適
(3)罕見(jiàn)
中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):可逆性精神錯(cuò)亂、激動(dòng)、攻擊、抑郁和幻覺(jué),多見(jiàn)于重癥患者
內(nèi)分泌系統(tǒng):男子女性化
消化系統(tǒng):口干、口炎和胃腸道念珠菌感染
血液系統(tǒng):白細(xì)胞減少、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏癥和各類血細(xì)胞減少
肝臟:腦病(見(jiàn)于先前有嚴(yán)重肝病患者),肝炎或黃疸性肝炎、肝臟衰竭
肌肉與骨骼:關(guān)節(jié)痛、肌力減弱和肌痛
皮膚:光敏性、多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征、毒性表皮壞死(TEN)、脫發(fā)
其他:過(guò)敏反應(yīng),例如血管水腫、發(fā)熱、支氣管痙攣、間質(zhì)性腎炎和過(guò)敏性休克。出汗增多、外圍水腫、視力模糊、味覺(jué)失常和低鈉血癥
3.另有個(gè)例重癥患者接受奧美拉唑靜脈注射,特別是高劑量,曾出現(xiàn)不可逆性視覺(jué)損傷,但無(wú)因果關(guān)系。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品僅供靜脈滴注用。
2.本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng),時(shí)間長(zhǎng),故應(yīng)用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過(guò)分,在一般消化性潰瘍等病時(shí),不建議大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用(Zollinger-Ellison綜合征例外)。
3.因本品能顯著升高胃內(nèi)pH,有些藥物的吸收可能會(huì)有所改變。因此在用奧美拉唑或其它酸抑制劑或抗酸劑治療時(shí),酮康唑和依曲康唑的吸收會(huì)下降。
4.腎功能受損者不須調(diào)整劑量;肝功能受損者需要酌情減量。
5.治療胃潰瘍時(shí)應(yīng)排除胃癌后才能使用本品,以免延誤診斷和治療。
6.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,長(zhǎng)期大量使用本品后,觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃嗜樣細(xì)胞增大和良性腫瘤的發(fā)生,這種變化在應(yīng)用其它抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)。
7.奧美拉唑不影響駕駛和操作機(jī)器。

包裝

5瓶/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品對(duì)妊娠期和哺乳期有不良作用或?qū)μ河卸拘曰蛑禄鳎ㄗh妊娠期和哺乳期婦女盡可能不用。

兒童用藥

目前尚無(wú)兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)

老人用藥

老年患者無(wú)需調(diào)整劑量

藥物相互作用

1.由于奧美拉唑在肝臟中通過(guò)細(xì)胞色素P4502C19(CYP2C19)代謝,會(huì)延長(zhǎng)其它酶解物如地、華法林(R一華法林)和苯妥英的清除。
(1)患者在接受華法林和苯妥英治療時(shí)應(yīng)給予監(jiān)測(cè),必要時(shí)應(yīng)予減低華法林或苯妥英之劑量。
(2)持續(xù)使用苯妥英冶療的患者同時(shí)每天一次給予奧美拉唑20mg,苯妥英的血藥濃度并不受影響。同樣,持續(xù)使用華法林治療的患者同時(shí)每天一次給予奧美拉唑20mg,并不改變凝血時(shí)間。
2.當(dāng)奧美拉唑與克拉霉素合用時(shí),它們的血藥濃度會(huì)上升。但與甲硝唑或阿莫西林合用時(shí),無(wú)相互作用。這些抗生素與奧美拉唑合用可根除幽門(mén)螺桿菌。
3.奧美拉唑與其它藥物相互作用研究表明,每日口服奧美拉唑20~40mg并不影響其他相關(guān)的CYP同功酶,與下列酶底物無(wú)代謝性相互作用,如CYP1A2(、非那西丁、茶堿)、CYP2C9(S-華法林、吡羅昔康、雙氯芬酸和萘普生)、CYP2D6(美托洛爾、普萘洛爾)、CYP2E1(乙醇)和CYP3A(環(huán)孢菌素、利多卡因、奎尼丁、雌二醇、紅霉素、布地奈德)。

藥物過(guò)量

臨床試驗(yàn)中,本品靜脈給藥一天累積劑量達(dá)270mg和三天達(dá)650mg,并末出現(xiàn)劑量相關(guān)性不良反應(yīng)

藥物毒理

1.奧美拉唑是一對(duì)活性旋光對(duì)映體的消旋混合物,籍由高目標(biāo)性的作用機(jī)制來(lái)降低胃酸的分泌,是胃壁細(xì)胞中酸泵的特殊抑制劑。該品作用迅速,每天一次的劑量能夠可逆性的抑制胃酸的分泌。
2.奧美拉唑是一種弱堿性物質(zhì),在胃壁細(xì)胞內(nèi)小管這一高酸性環(huán)境中被濃縮轉(zhuǎn)化為活性物質(zhì),抑制H+,K+-ATP酶(質(zhì)子泵)。這種對(duì)胃酸形成最后步驟的抑制作用呈劑量相關(guān)性,并高度抑制基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激性胃酸分泌,但與刺激物無(wú)關(guān)。
(1)人體靜脈給予奧美拉唑,呈劑量相關(guān)性的抑制胃酸分泌,為了迅速達(dá)到與多次口服20毫克相同的降低胃內(nèi)酸度的作用,建議首次靜脈內(nèi)給予40毫克奧美拉唑。靜注40毫克奧美拉唑迅速降低胃內(nèi)酸度,24小時(shí)內(nèi)平均下降90%。
(2)奧美拉唑的抑制胃酸分泌作用與藥-時(shí)曲線下面積(AUC)相關(guān),而與給藥時(shí)的血藥濃度無(wú)關(guān)。
3.幽門(mén)螺桿菌與酸消化性疾病有關(guān),包括十二指腸潰瘍和胃潰瘍,分別由95%和70%的十二指腸潰瘍和胃潰瘍與幽門(mén)螺桿菌感染有關(guān)。幽門(mén)螺桿菌是導(dǎo)致胃炎的主要因素。幽門(mén)螺桿菌和胃酸一起是導(dǎo)致消化性潰瘍的主要因素。奧美拉唑與抗生素合用可根除幽門(mén)螺桿菌,這與迅速緩解癥狀、胃粘膜修復(fù)率高及消化性潰瘍病的長(zhǎng)期緩解相關(guān),并因此減少了胃腸道出血等并發(fā)癥,同時(shí)也減少了長(zhǎng)期用抗泌酸藥治療的需要。
4.任何方法,包括質(zhì)子泵抑制劑所致胃酸減少,都增加胃腸道內(nèi)正常菌群的數(shù)量,用抑酸藥物治療,則沙門(mén)菌和彎曲桿菌屬感染胃腸道的危險(xiǎn)性可能略有增加。
5.在大鼠長(zhǎng)期給予奧美拉唑的研究中,觀察到胃ECL細(xì)胞增大和良性腫瘤,這是持續(xù)性高胃泌素血癥因胃酸抑制的結(jié)果。在用H2受體拮抗劑、質(zhì)子泵抑制劑治療后和部分底部切除術(shù)后也有類似的發(fā)現(xiàn)。顯然這些變化并非上述藥物的直接作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.分布健康人體分布容積約為0.3L/kg,腎功能不全病人也有相近的分布容積。老人或肝功能不全病人的分布容積稍低,血漿蛋白結(jié)合率約為95%。
2.代謝和排泄靜脈內(nèi)給予奧美拉唑,藥-時(shí)曲線的平均終末相半衰期約為40分鐘,總血漿清除率為0.3~0.6L/min。治療期間半衰期未變化。奧美拉唑主要在肝臟中經(jīng)細(xì)胞色素P450(CYP)酶系完全代謝。其中主要依賴特異的同功型CYP2C19(S-美芬妥英羥化酶),該酶的遺傳表達(dá)具有多態(tài)性,奧美拉唑經(jīng)CYP2C19催化生成羥基奧美拉唑,這是血漿中的主要代謝產(chǎn)物。鑒于此,奧美拉唑與CYP2C19的其他底物之間可能會(huì)由于競(jìng)爭(zhēng)性抑制而產(chǎn)生代謝上的藥物-藥物相互作用。
3.奧美拉唑代謝物對(duì)胃酸的分泌沒(méi)有作用。約80%的靜脈內(nèi)給藥劑量以代謝物形式經(jīng)尿液排泄,其余主要由膽汁分泌,經(jīng)糞便排泄。
4.腎衰病人奧美拉唑的清除未有變化,肝功能損害病人的清除半衰期增加,但每日一次口服劑量未見(jiàn)奧美拉唑積累。

貯藏

遮光,密閉保存

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH18732006

用法用量

1.靜脈滴注:臨用前將瓶中的內(nèi)容物溶于l00毫升0.9%氯化鈉注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中,本品溶解后靜脈滴注時(shí)間應(yīng)在20一30分鐘或更長(zhǎng)。
2.禁止用其他其溶劑或其他藥物溶解和稀釋。
3.當(dāng)口服療法不適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食營(yíng)炎的患者時(shí),推薦靜脈滴注本品的劑量為40mg,每日一次。
4.Zollinger—Ellison綜合征患者每日劑量可能要求更高,劑量應(yīng)個(gè)體化,推薦靜脈滴注60mg作為起始劑量,每日1次,當(dāng)每日劑量超過(guò)60mg時(shí)分兩次給予。

主站蜘蛛池模板: 深圳同步带轮_东莞齿轮加工_东莞同步轮厂家-东莞东城精胜机械配件厂 | 小程序商城,_电商系统源码,直播商城定制开发电商系统源码,电商系统,java电商系统 | 气动球阀 - 电动球阀 - 电站阀 - 汗越阀门| 美林基业集团官网——美林基业,一生挚诚 | 苏州涂附磨具厂家-陶瓷磨具-树脂磨具批发-苏州磨料磨具-苏州远东砂轮有限公司 | 上海钧尚电器有限公司 - Faulhaber电机 AMETEK pittman电机 AMETEK ROTRON军用航空风机 Exlar电动缸 MAE电机 MCG电机 CP电动工具 马头工具 AMCI驱动器 直流电机 减速箱 直流伺服电机,无刷电机,直线电机 直流防爆电机 防爆电机 汽车助力转向电机 EPS电机 faulhaber motor faulhaber gearbox NANOTEC电机 ELWOOD电机 PHYTRON电机 EXLAR伺服电动缸 高力矩、高性能直流电机,音圈电机,风机,直流风机,航空风机 | 深圳理津技术有限公司(REHLOGY)-全球工业品供应商:自动化产品|仪器仪表|设备|备品备件|工具|消耗品|非标设备|建筑工程等一站式综合服务! | 专业护工_医院护工_护工陪护_住家护工- 心陪护 | 沼气池-沼气设备-沼气工程-山东达禹环境工程有限公司 | 破碎机设备-锤式颚式反击式圆锥移动冲击式破碎机厂家-成都大宏立机器公司 | 狠狠穞A片一區二區三區-免费网站在线观看人数更新时间-欧洲尺码日本尺码专线不卡顿,国产大尺度禁片未删减版,baomaav | 郑州空调维修_郑州中央空调维修_空调清洗维保-郑州大晟机电设备安装工程有限公司 | 砂金设备-淘金机械-金矿选矿设备厂家-青州冠诚重工机械有限公司 砂浆生产线_干混砂浆设备_干混砂浆生产线-苏州一工机械有限公司 | 上海博驰建筑科技工程有限公司 | 交通标志牌-交通标牌-铝圆牌-铝三角片-铝滑槽-公路警示指示牌-方牌-高速道路反光牌毛坯-交通设施安全警示标识牌-路名指示限速限高牌-厂家加工交通标牌铝板半成品毛坯-上海吕盟铝业有限公司 | 呼吸家官网|肺功能检测仪生产厂家|国产肺功能仪知名品牌|肺功能检测仪|肺功能测试仪|婴幼儿肺功能仪|弥散残气肺功能仪|肺功能测试系统|广州红象医疗科技有限公司|便携式肺功能仪|大肺功能仪|呼吸康复一体机|儿童肺功能仪|肺活量计|医用简易肺功能仪|呼吸康复系统|肺功能仪|弥散肺功能仪(大肺)|便携式肺功能检测仪|肺康复|呼吸肌力测定肺功能仪|肺功能测定仪|呼吸神经肌肉刺激仪|便携式肺功能 | 冷缩电缆附件_热缩电缆附件-乐清安尚电气有限公司 | 水泥纤维瓦机 石棉瓦机 硅酸钙板生产线 | 衡水一体化污水处理设备|循环水旁滤器|加药装置|钢厂浊环净化装置|河北欧意科技集团有限公司 | 呼吸家官网|肺功能检测仪生产厂家|国产肺功能仪知名品牌|肺功能检测仪|肺功能测试仪|婴幼儿肺功能仪|弥散残气肺功能仪|肺功能测试系统|广州红象医疗科技有限公司|便携式肺功能仪|大肺功能仪|呼吸康复一体机|儿童肺功能仪|肺活量计|医用简易肺功能仪|呼吸康复系统|肺功能仪|弥散肺功能仪(大肺)|便携式肺功能检测仪|肺康复|呼吸肌力测定肺功能仪|肺功能测定仪|呼吸神经肌肉刺激仪|便携式肺功能 | 专业无机盐,化工产品检测公司,水处理剂检测公司,第三方水质检测机构—准诺检测 | 水溶肥料-大量元素水溶肥-含氨基酸水溶肥料-高塔复合肥-水溶肥生产厂家-河南中黄特肥科技有限责任公司 | 小麦硬度指数仪-石灰活性测定仪-智能型砂强度仪-北京同德创业科技有限公司 | 基坑护栏,临边护栏网,爬架网,爬架网片,铁路防护栅栏,公路护栏网,河北昊坤金属制品有限公司 | 济南排队机,济南触摸屏一体机,济南拼接屏广告机厂家,汇通视控 | 无轴螺旋输送机_双无轴螺旋输送机_垃圾,污泥无轴螺旋输送机-新乡市大汉振动机械有限公司 | 智慧网格,智慧城市,智慧社区,精准扶贫,农村电商,网格化,网格化管理,智慧养老,北京瑞光极远数码科技有限公司 | 南昌利驰科技有限公司| 南尔智能科技 南尔 小南管家 智慧中控屏 智能语音面板 - 深圳市南尔智能科技有限公司 | 激光切割加工,佛山激光切割加工,钣金加工,机加工-佛山市华锐达金属制品有限公司 | 济宁山银煤矿机械有限公司,钻采工具,防爆电器,凿岩机械,风动工具,矿山机械,建筑机械,支护设备,通风防尘,铁路设备,仪器仪表,大型设备,矿用泵,钎具类,消防类,矿车类,配件区类 | 兰州钢结构,甘肃铝镁锰板工程,青海岩棉复合板厂家,宁夏岩棉彩钢板公司,西宁彩钢夹芯板-兰州腾达彩钢 | 新密耐火材料厂家价格-河南郑州荣盛窑炉耐火材料有限公司 | 江门摩托车配件|江门电动车配件|江门市盛泰嘉金属塑料制品有限公司 | 罗茨鼓风机维修_三叶罗茨风机维修厂家电话_山东长沙章丘鼓风机修理_章鼓高压真空泵「上门服务」 罗茨鼓风机价格_三叶罗茨鼓风机厂家-山东锦工有限公司 | 江西佛像厂 江西法器厂 江西抚州东乡江弘法器有限公司 东乡江弘法器厂 佛像厂 法器厂 | 无锡市恒威工业气体有限公司-工业高纯气体_高纯度特种气体 | 曙海培训-ZEMAX培训射频培训无线电培训GMS培训EMC培训电磁兼容性培训Maxwell培训欧姆龙培训procast培训可靠性培训光学培训工业机器人培训NI培训Linux培训5G培训Hadoop培训CFD培训 | 液晶拼接屏_三星46寸/55寸/LG液晶拼接屏_深圳拼接墙厂家_电视大屏幕液晶拼接_高清工业级液晶监视器 | 机械智能停车设备_智能机械式立体停车库_立体车库停车设备租赁_山东科博机械车库 | 智能化解决方案 智能家居 家庭影院 灯光音箱 会议室报告厅 剧场剧院 指挥中心 大数据中心_沈阳天哲科技有限公司 |