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  • 藥品詳情

吡嘧司特鉀分散片

來源:魯南貝特制藥有限公司 日期:2018-12-05 19:52:12

  • 批準文號:國藥準字H20080058
  • 英文名稱:Pemirolast Potassium Dispersible Tablets
  • 商品名:尼爾平
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山東臨沂
  • 劑型:片劑(分散)
  • 規格:5mg
  • 生產地址:山東省臨沂市銀雀山路243號
  • 批準日期:2018-02-28
  • 藥品本位碼:86904010000398
相關疾病

過敏性鼻炎,支氣管哮喘,過敏性鼻炎

適應癥

用于過敏性鼻炎、支氣管哮喘。

不良反應

1.中樞神經系統:嗜睡、困倦、頭痛。
2.消化系統:惡心、嘔吐、腹痛、便秘、腹瀉、口渴、口腔炎、胃痛、消化不良、軟便等。
3.血液系統:偶見血小板增加,血紅蛋白減少。
4.過敏:有時出現瘙癢,偶見皮疹、蕁麻疹、面部潮紅。
5.肝臟:偶見谷丙轉氨酶(ALT)和谷草轉氨酶(AST)升高。
6.腎臟:偶見蛋白尿。
7.其它:偶見全身關節痛、鼻腔干燥感、鼻痛。

禁忌

妊娠及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1.本品不同于支氣管擴張劑、皮質激素和抗組胺藥,不是使已經發作的癥狀迅速減輕的藥物,使用時應注意。
2.支氣管哮喘患者用藥過程中如出現大發作,必要時服用氣管擴張劑或皮質激素。
3.對于長期服用皮質激素治療的患者,由于服用本品而對皮質激素減量時,須逐步進行。已減量的患者,在中止服用本品后,可能再度復發。
4.出現副作用時,可減量或停藥。
5.對于季節性發作的患者,應考慮在好發季節之前服用該藥,直到好發季節結束。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.由于在動物試驗(大鼠)中,大量口服本品可使胎兒發育遲緩,故妊娠及有可能妊娠的婦女禁用;
2.由于動物試驗(大鼠)中,乳汁中可檢測到本品,因此哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

小兒支氣管哮喘治療可使用本品,對于小兒,通常按下述年齡組的一次口服量,一日2次,早飯后和晚飯后(或就寢前)服用。但可根據年齡及癥狀適宜地增減。

老人用藥

一般情況下,高齡患者生理機能低下,易產生副作用,發現副作用時,需減量(例如半量)或停藥。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物毒理

1.藥理作用:
(1)本品由于抑制肌醇磷酸脂代謝而抑制化學介質的釋放,對細胞外Ca2+的內流及細胞內Ca2+的釋放具有抑制作用
(2)同時也抑制花生四烯酸的釋放及磷酸二脂酶活性,使環化腺苷酸(c-AMP)的水平增加;
(3)在體外具有松弛支氣管平滑肌的作用。
2.毒理研究:
(1)重復給藥毒性:
①Beagle犬連續13周每日口服10、50和150mg/kg。結果:50mg/kg以上劑量組出現軟便、嘔吐;150mg/kg組動物出現自發活動減少,飲水、飲食量及體重一過性減少;
②本試驗的無影響劑量為每日10mg/kg。Beagle犬連續52周每日口服2、10、50及75mg/kg,結果顯示:50mg/kg以上組出現嘔吐,肌酐含量增加;75mg/kg組出現軟便、肝淤血及肝細胞氣球樣變;
③本試驗的無影響劑量為每日10mg/kg。大鼠24周連續每日口服30、150、300mg/kg,150mg/kg以上組出現軟便,紅細胞數、血紅蛋白含量降低,谷丙轉氨酶、肌酐、堿性磷酸酶升高,300mg/kg組肝臟組織產生顆粒樣變和氣球樣變。
④本試驗無影響劑量為每日30mg/kg。
(2)生殖毒性:
在大鼠妊娠前及妊娠初期、器官形成期、圍產期試驗中,給藥劑量達250mg/kg以上時,由于母體出現中毒癥狀而使胎仔發育遲緩。

藥代動力學

文獻報道,對于健康成人單次(空腹)口服本品2.5、5、10、20及40mg/人時,吸收存在劑量依賴性,血藥濃度在口服后1-1.7小時達到峰值,半衰期為4-5小時。對于健康成人單次(空腹)口服本品2.5、10及40mg/人時,到口服后24小時為止,從尿中排泄總量的83.5%-89.7%,大部分以代謝物葡萄糖醛酸結合排出,不產生蓄積作用。

貯藏

遮光,密封,在陰涼干燥處(不超過20℃)保存。

用法用量

過敏性鼻炎:成人一次5mg(1片),一日2次,早飯和晚飯后口服,療程4周。
支氣管哮喘:成人一次10mg(2片),一日2次,早飯和晚飯后口服,療程6周。

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