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  • 藥品詳情

乙酰半胱氨酸泡騰片

來源:浙江金華康恩貝生物制藥有限公司 日期:2018-12-07 23:08:10

  • 批準文號:國藥準字H20057334
  • 英文名稱:Acetylcysteine Effervescent Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:浙江金華
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.6g
  • 生產地址:中國浙江省金華市金衢路288號
  • 批準日期:2015-04-16
  • 藥品本位碼:86904656000141
品牌

金康速力

相關疾病

慢性阻塞性肺病,慢性支氣管炎,肺氣腫,慢性阻塞性肺病,肺炎

適應癥

本品用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病﹑慢性支氣管炎﹑肺氣腫等慢性呼吸系統感染。

不良反應

口服本品偶有過敏反應,如蕁麻疹和罕見的支氣管痙攣??诜o藥期間可能出現胃腸道剌激,如惡心和嘔吐。

禁忌

乙酰半胱氨酸過敏者禁用。本品含有阿司帕坦,患有酸尿癥患者禁用。

注意事項

1.開水沖服會影響,應以溫開水沖服(≤40℃)。
2.應用本品時應臨時溶解,一次完。
3.有消化道潰瘍病史者和支氣管哮喘重癥患者慎用。
4.本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發生不可逆性結合而失效,應避免接觸。
5.應避免與酸性較強藥物合用,后者可使其作用明顯降低。
6.不可與活性炭同服,同服時本品54.6%-96.2%被活性炭吸附。
7.肝功能不全患者本品血藥濃度增高、消除t1/2延長,應適當減量。
8.本品可減低青霉素、頭孢菌素、四環素等的藥效,不宜混合或同服,必要時可間隔4小時交替使用。
9.本品與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。

包裝

0.6g*7片/盒

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期和哺乳期婦女只有在非常必要時,在醫生指導下才可使用。

兒童用藥

本品僅用于成人。

老人用藥

無特殊注意事項。

藥物相互作用

本品可與支氣管擴張劑和血管收縮劑等藥物合用。

藥物過量

大劑量給藥未觀察到藥物蓄積中毒的癥狀和體征。

藥物毒理

1.藥理作用:
(1)本品為粘痰溶解劑,具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白鏈的二硫鍵(-S-S)斷裂,從而降低痰的粘滯性,并使痰液化而易咳出。
(2)本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸,在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用,從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。
2.毒理研究:
(1)小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg,大鼠經口LD50>6000mg/Kg?;貜屯蛔冊囼?Ames試驗)顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。
(2)本品未觀察到任何致畸作用。在動物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

藥代動力學

1.本品口服后在小腸迅速吸收,約1-2小時血藥濃度達峰,600mg口服Cmax為2.57-2.75mg/L。
2.在進入血循環前很大部分在小腸粘膜及腸腔內去乙?;?,部分在肝內代謝,主要代謝產物為半胱氨酸和無機鹽。
3.口服生物利用度為6-10%,Cmax、Tmax及生物利用度均呈劑量依賴性增高。
4.本品的分布容積(Vd)為0.33-0.47L/kg,血漿蛋白結合率約為50%,30%經腎臟清除,腎清除率為0.19-0.21L/h/kg,近70%經非腎途徑排泄,但僅有3%原藥經糞便排泄。血漿半衰期約為2h。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

成人:每次0.6g(每次1片),每日l-2次或遵醫囑。應將本品溶于半杯溫開水中(≤40℃),如有必要可用湯匙攪拌。最好在晚上服用。

性狀

本品為白色或類白色片。

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