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  • 藥品詳情

硝酸異山梨酯緩釋膠囊

來源:上海愛的發制藥有限公司 日期:2018-12-08 04:25:27

  • 批準文號:國藥準字H19990008
  • 商品名:安其倫
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:緩釋膠囊
  • 規格:20mg
  • 生產地址:上海市青浦區徐涇318國道16號橋南首前云路278號地塊
  • 批準日期:2015-08-28
  • 藥品本位碼:86900620000018
相關疾病

心絞痛

適應癥

本品用于預防和治療冠狀動脈疾病所致的心絞痛。

不良反應

1.用藥初期可能會出現酯引起的血管擴張性頭痛,還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。
2.偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加重
3.罕見虛脫及暈厥。

禁忌

以下患者禁用本品:
1.急性循環衰竭(休克、循環性虛脫);
2.嚴重低血壓(收縮壓<90mmHg);
3.急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續血流動力學監測的條件下);
4.肥厚梗阻型心肌病;
5.縮窄性心包炎或心包填塞;
6.嚴重貧血;
7.青光眼;
8.顱內壓增高;
9.對硝基化合物過敏。

注意事項

1.低充盈壓的急性心肌梗死、主動脈和/或二尖瓣狹窄、性低血壓、顱內壓增高者慎用。
2.不應突然停止用藥,以避免反跳現象。

包裝

20mg*40粒

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應,但除非確有必要方可用于孕婦。不清楚ISDN是否經乳汁排泌,由于許多藥物有此特性,故哺乳期婦女應慎用。

兒童用藥

兒童用藥的安全性及效果均不確定。

藥物相互作用

1.與其它血管擴張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑、降壓藥、三環抗抑郁藥及酒精合用,可增強本類藥物的降血壓效應。
2.可加強二氫麥角堿的升壓作用。
3.同時使用抗炎藥可降低本藥的。

藥物過量

1.與血管過度擴張有關的反應有顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發作或死亡,無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用,用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。
2.可能發生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍1~2mg/kg。

藥物毒理

1.異山梨酯(ISDN)主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在體內代謝生成單異山梨酯(ISMN),后者釋放氧化氮(NO),NO與內皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環化酶,使平滑肌細胞內的環鳥苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴張,對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓和和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負荷)減低。冠狀動脈擴張,使冠脈灌注量增加??偟男鞘剐募『难趿繙p少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。
2.致癌和致突變現象動物實驗未觀察到。

藥代動力學

1.ISDN口服吸收完全,平均生物利用度約25%,肝臟首過代謝明顯。血清濃度達峰時間在服藥后1小時。吸收后的分布容積為2~4L/kg,清除率為2~4L/min,半衰期約1小時。脫硝基后生成2-單酯(15%~25%)和5-單酯酯(75%~85%),兩者均有生物活性。5-單酯的活性更強,半衰期為5小時,在血清中脫硝后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原型排出,糞便中排出<1%。
2.5-單酯的代謝產物均無擴血管作用。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

成人每次20-40mg,每日1-2次。

性狀

本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色粉末。

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