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  • 藥品詳情

注射用順鉑

來(lái)源:山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期:2018-12-07 06:56:31

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20046375
  • 英文名稱(chēng):Cisplatin for Injection
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東臨沂
  • 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
  • 規(guī)格:10mg
  • 生產(chǎn)地址:山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)羅七路
  • 批準(zhǔn)日期:2015-06-23
  • 藥品本位碼:86904141001011
相關(guān)疾病

小細(xì)胞肺癌,非小細(xì)胞肺癌,睪丸癌,卵巢癌,宮頸癌,子宮內(nèi)膜癌,前列腺癌,子宮內(nèi)膜癌

適應(yīng)癥

本品適用于小細(xì)胞與非小細(xì)胞肺癌﹑睪丸癌﹑卵巢癌﹑宮頸癌﹑子宮內(nèi)膜癌﹑前列腺癌﹑膀胱癌﹑黑色素瘤﹑肉瘤﹑頭頸部腫瘤及各種鱗狀上皮癌和惡性淋巴瘤的治療。

不良反應(yīng)

1.腎臟毒性:單次中、大劑量用藥后,偶會(huì)出現(xiàn)輕微、可逆的腎功能障礙,可出現(xiàn)微量血尿。多次高劑量和短期內(nèi)重復(fù)用藥,會(huì)出現(xiàn)不可逆的腎功能障礙,嚴(yán)重時(shí)腎小管壞死導(dǎo)致無(wú)尿和尿毒癥。
2.消化系統(tǒng):包括惡心、嘔吐、食欲減低和腹瀉等,反應(yīng)常在給藥后1~6小時(shí)內(nèi)發(fā)生,最長(zhǎng)不超過(guò)24~48小時(shí)。偶見(jiàn)肝功能障礙、血清轉(zhuǎn)氨酶增加,停藥后可恢復(fù)。
3.造血系統(tǒng):表現(xiàn)為白細(xì)胞和(或)血小板的減少,一般與用藥劑量有關(guān)。骨髓抑制一般在3周左右達(dá)高峰,4~6周恢復(fù)。
4.耳毒性:可出現(xiàn)耳鳴和高頻聽(tīng)力減低,多為可逆性,不需特殊處理。
5.神經(jīng)毒性:多見(jiàn)于總量超過(guò)200mg/m2的患者,周?chē)窠?jīng)損傷多見(jiàn),表現(xiàn)為運(yùn)動(dòng)失調(diào)、肌痛、上下肢感覺(jué)異常等,少數(shù)病人可能出現(xiàn)大腦功能障礙;亦可出現(xiàn)癲癇、球后視神經(jīng)炎等。
6.過(guò)敏反應(yīng):如心率加快、血壓降低、呼吸困難、面部水腫、變態(tài)性發(fā)熱反應(yīng)等,都可能出現(xiàn)。
7.其它:高尿酸血癥:常出現(xiàn)腿腫脹和關(guān)節(jié)痛。
8.血漿電解質(zhì)紊亂:低鎂血癥、低鈣血癥、肌肉痙攣。
9.心臟毒性:少見(jiàn)心率失常、心電圖改變、心動(dòng)過(guò)緩或過(guò)速、心功能不全等。
10免疫系統(tǒng):會(huì)出現(xiàn)免疫抑制反應(yīng)。
11.牙齦變化:牙齦會(huì)有鉑金屬沉積。
12.患者接受動(dòng)脈或靜脈注射的肢體可能出現(xiàn)局部腫脹,疼痛、紅斑及皮膚潰瘍、局部靜脈炎等少見(jiàn),也有可能出現(xiàn)脫發(fā)、精子卵子形成障礙、男子女性化等現(xiàn)象。
13.繼發(fā)性非淋巴細(xì)胞性白血病的出現(xiàn)與順鉑化療使用有關(guān)。血管性病變,如腦缺血、冠狀動(dòng)脈缺血、外周血管障礙類(lèi)似Raynaud綜合征等副作用少見(jiàn),但可能與順鉑使用有關(guān)。

禁忌

對(duì)順鉑和其它含鉑制劑過(guò)敏者﹑懷孕﹑哺乳期﹑骨髓機(jī)能減退﹑嚴(yán)重腎功能損害﹑失水過(guò)多﹑水痘﹑帶狀皰疹﹑痛風(fēng)﹑高尿酸血癥﹑近期感染及因順鉑而引起的外周神經(jīng)病等患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.下列患者用藥應(yīng)特別慎重:既往有腎病史﹑造血系統(tǒng)功能不全﹑聽(tīng)神經(jīng)功能障礙,用藥前曾接受其它化療或放射治療及非順鉑引起的外周神經(jīng)炎等.
2.治療前后﹑治療期間和每一療程之前,應(yīng)作如下的檢查:肝﹑腎功能﹑全血計(jì)數(shù)﹑血鈣以及聽(tīng)神經(jīng)功能﹑神經(jīng)系統(tǒng)功能等檢查.此外,在治療期間,每周應(yīng)檢查全血計(jì)數(shù),通常需待器官功能恢復(fù)正常后,才可重復(fù)下一療程.
3.療期間與化療后,男女病人均需嚴(yán)格避孕.治療后若想懷孕,需事先進(jìn)行遺傳學(xué)咨詢.
4.順鉑可能影響注意力集中,駕駛和機(jī)械操作能力.
5.本品應(yīng)避免接觸鋁金屬(如鋁金屬注射針器等).
6.在化療期間與化療后,病人必需飲用足夠的水份.

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類(lèi)

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老人用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn).

藥物相互作用

1.與秋水仙堿﹑丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)合用時(shí),由于順鉑可能提高血液中尿酸的水平,必須調(diào)節(jié)其劑量,以控制高尿酸血癥與痛風(fēng)。
2.抗組胺藥﹑酚噻嗪類(lèi)藥或噻噸類(lèi)藥(thioxanthene)與順鉑合用,可能掩蓋耳毒性的癥狀,如耳鳴﹑眩暈等。
3.順鉑誘發(fā)的腎功能損害可導(dǎo)致博來(lái)霉素(甚至小劑量)的毒性反應(yīng)。
4.與各種骨髓抑制劑或放射治療同用,可增加毒性作用,用量應(yīng)減少。
5.青霉胺或其它的蝥合劑,會(huì)減弱順鉑的活性,故本品不應(yīng)與蜇合劑同時(shí)應(yīng)用。
6.與異環(huán)磷酰胺合用,會(huì)加重蛋白尿,同時(shí)有可能會(huì)增加耳毒性。
7.順鉑化療期間,由于其它具腎毒性或耳毒物(例如頭孢菌素和氨基甙)會(huì)增加順鉑的毒性,需避免合并使用。禁用諸如速尿等利尿劑以增加尿量。
8.病人接受順鉑化療后至少三個(gè)月,才可以接受病毒疫苗接種。

藥物過(guò)量

藥物劑量超過(guò)120mg/m2,其毒性增加,尤其是腎毒性、骨髓毒性。

藥物毒理

本品為鉑的金屬絡(luò)合物,作用似烷化劑,主要作用靶點(diǎn)為DNA,作用于DNA鏈間及鏈內(nèi)交鏈,形成DDP~DNA復(fù)合物,干擾DNA復(fù)制,或與核蛋白及胞漿蛋白結(jié)合。屬周期非特異。

藥代動(dòng)力學(xué)

靜脈注射、動(dòng)脈給藥或腔內(nèi)注射吸收均極迅速。注射后廣泛分布于肝、腎、前列腺、膀胱、卵巢,亦可達(dá)胸、腹腔,極少通過(guò)血腦屏障。T1/22日以上,若并用利尿劑T1/2可明顯縮短。本品主要由腎排泄,通過(guò)腎小球過(guò)濾或部分由腎小管分泌,用藥后96小時(shí)內(nèi)25%~45%由尿排出。腹腔內(nèi)注射后腔內(nèi)器官濃度為靜脈注藥的2.5~8.0倍。

貯藏

凍干粉針劑,便于貯藏運(yùn)輸

用法用量

順鉑僅能由靜脈﹑動(dòng)脈或腔內(nèi)給藥,通常采用靜脈滴注方式給藥。給藥前2~16小時(shí)和給藥后至少6小時(shí)之內(nèi),必需進(jìn)行充分的水化治療。本品需用生理鹽水或5?葡萄糖溶液稀釋后靜脈滴注。劑量視化果和個(gè)體反應(yīng)而定。以下劑量供參考(適用于成年人及小孩):
1.化療單次(每四周一次),每次用量50~120(mg/m2體表面積)。
2.化療每周一次,共二次,每次用量50(mg/m2體表面積)。
3.化療每天一次,連用5天,每次用量15~20(mg/m2體表面積)。療程依臨床而定,每3~4周重復(fù)療程。
4.本品可與其它抗癌藥聯(lián)合使用,單一使用亦可。聯(lián)合用藥時(shí),用量需隨療程作適當(dāng)調(diào)整。

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