医药招商 千虹医药网-亚洲人成网站在线-专业的医药招商-亚洲人成网站999久久久综合-医药代理-亚洲人成网亚洲欧洲无码-药品招商-药品代理信息发布平台

當(dāng)前位置:首頁(yè) >> 藥品
  • 藥品詳情

奧卡西平片

來源:武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司 日期:2018-12-10 01:55:47

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040192
  • 英文名稱:Oxcarbazepine Tablets
  • 商品名:萬(wàn)儀
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖北武漢
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.3g
  • 生產(chǎn)地址:湖北省武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)生物園路8號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-11
  • 藥品本位碼:86901958000015
相關(guān)疾病

肌張力異常,肌張力障礙,肌張力異常綜合征,部分性癲癇,全面性癲癇,流行性感冒

適應(yīng)癥

本品適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童。

不良反應(yīng)

在臨床試驗(yàn)中,大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕到中度,并且是一過性的,主要發(fā)生在治療的開始階段。對(duì)每個(gè)系統(tǒng)不良反應(yīng)特性的評(píng)價(jià)是依照本品臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的不良事件。另外,也加入了在有效病例延續(xù)治療項(xiàng)目中的重要臨床不良反應(yīng)報(bào)告和上市后的報(bào)告。按照CIOMSⅢ分類估計(jì)的不良反應(yīng)發(fā)生頻率:很常見≥10%;常見1%~10%;少見0.1%~1%;罕見0.01%~0.1%;非常罕見。

禁忌

1.已知對(duì)本品任何成份過敏的病人。
2.房室傳導(dǎo)阻滯者。

注意事項(xiàng)

對(duì)卡馬西平過敏的病人,在使用本品治療過程中,也可能發(fā)生過敏反應(yīng)(如嚴(yán)重的皮膚反應(yīng))。卡馬西平和奧卡西平的交叉過敏反應(yīng)率為25-30%,參見[不良反應(yīng)]。過敏反應(yīng)也可以發(fā)生在對(duì)卡馬西平?jīng)]有過敏史的病人。作為一條原則,在首次出現(xiàn)過敏反應(yīng)征象的時(shí)候,應(yīng)該立即停用本品,參見[不良反應(yīng)]。可達(dá)2.7%的病人使用本品治療時(shí),血清鈉會(huì)下降到125mmol/L以下,但常常沒有臨床癥狀,并不需要改變治療。如果考慮臨床干預(yù),來自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)顯示,減少或者停用本品,或者對(duì)病人采取保守治療(例如,減少液體的攝入),血清鈉水平都會(huì)回到正常基線以上。以下情況需注意:有腎臟疾病并需要攝入大量液體的病人;有低鈉血癥的病人;同時(shí)使用能降低血鈉水平的藥物(例如,利尿劑,去氨加壓素)或者是使用非甾體抗炎藥(例如,吲哚美辛)治療的病人,在開始用本品前應(yīng)該測(cè)定血清鈉水平,開始治療以后大約兩周測(cè)定血清鈉水平。然后,在治療的前三個(gè)月中,每隔一個(gè)月,或者根據(jù)臨床需要測(cè)定血清鈉水平。對(duì)于上述提到的危險(xiǎn)因素在老齡病人中應(yīng)更加注意。在用降低血鈉水平的藥物治療的同時(shí)又使用本品治療的病人,也應(yīng)進(jìn)行血清鈉的監(jiān)測(cè)。作為一條原則,在用本品治療時(shí),如果出現(xiàn)低鈉血癥的臨床表現(xiàn),就應(yīng)該考慮測(cè)定血清鈉水平。另外,測(cè)定血清鈉水平可以作為實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)常規(guī)指標(biāo)的一部分。心衰的病人,應(yīng)定期進(jìn)行體重監(jiān)測(cè),以確定是否有液體潴留。如果有液體潴留或者心功能的惡化,應(yīng)測(cè)定血清鈉水平。如果明確有低鈉血癥,限制液體的攝入是一條重要的治療辦法。盡管臨床試驗(yàn)沒有提示用奧卡西平治療能導(dǎo)致心臟傳導(dǎo)阻滯,然而,從理論上講,對(duì)有心臟傳導(dǎo)疾病的病人(例如房室傳導(dǎo)阻滯,心律失常),應(yīng)該小心地監(jiān)測(cè)。有關(guān)肝炎的病例報(bào)道非常罕見,且在大多數(shù)病例中,疾病的自然病程良好。如果有理由懷疑肝功能有損害,應(yīng)進(jìn)行檢查,考慮終止本品的治療。和其它抗癲癇藥一樣,本品應(yīng)避免突然停藥。應(yīng)該逐漸地減少劑量,以避免誘發(fā)癇性發(fā)作(發(fā)作加重或癲癇持續(xù)狀態(tài))。如果不得不突然停藥,例如,由于嚴(yán)重的不良反應(yīng),應(yīng)該在合適的抗癲癇藥(如安定靜脈或直腸給藥,苯妥英靜脈給藥)發(fā)揮作用的情況下?lián)Q用另外一種抗癲癇藥,并在嚴(yán)格的觀察下進(jìn)行。奧卡西平的酶誘導(dǎo)能力低于卡馬西平。在某些情況下,同時(shí)使用的其它抗癲癇藥的劑量應(yīng)該降低,參見[藥物相互作用]。應(yīng)告知育齡期的女性,本品和激素類避孕藥同時(shí)使用能夠?qū)е卤茉行Ч膯适?見【藥物相互作用】)。對(duì)于使用本品的育齡女性,建議使用其它非激素類避孕藥。接受本品治療的病人,應(yīng)避免飲酒以免發(fā)生附加的鎮(zhèn)靜作用。對(duì)駕駛和操縱機(jī)器能力的影響。本品能夠產(chǎn)生眩暈和嗜睡,導(dǎo)致反應(yīng)能力受損。因此,駕駛和操縱機(jī)器時(shí),應(yīng)該特別小心。

包裝

0.3g*10片*3板/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

18個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠。有確切的證據(jù)表明本品對(duì)人的胚胎有危險(xiǎn),但是,藥物對(duì)患有癲癇病的母親的益處可能會(huì)大于其危險(xiǎn)性。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,高劑量的奧卡西平對(duì)母體有毒性作用,可增加胚胎的死亡率并在一定程度上影響出生前和/或出生后動(dòng)物的發(fā)育。在8組大鼠胚胎毒性研究中(在奧卡西平和MHD對(duì)母體有毒性的劑量水平上進(jìn)行研究),有一組發(fā)現(xiàn)畸型胚胎增多。沒有足夠的證據(jù)和臨床人體對(duì)照研究能夠?qū)言衅陂g服用本品的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)于在治療期間懷孕的婦女,或者在孕期給予本品治療的婦女,必須仔細(xì)權(quán)衡使用藥物的利弊。奧卡西平和其活性代謝物MHD能夠通過胎盤屏障。在一例病例中,新生兒和母親的MHD血漿濃度類似。據(jù)報(bào)道,在新生兒中,抗癲癇藥物能夠產(chǎn)生凝血障礙,作為一種謹(jǐn)慎的考慮和預(yù)防措施,在懷孕的最后幾個(gè)星期,母親應(yīng)服用維生素K1,新生兒也應(yīng)服用。眾所周知,懷孕期間可以發(fā)生葉酸缺乏,文獻(xiàn)報(bào)道抗癲癇藥能夠加重這種情況。對(duì)接受抗癲藥治療的母親而言,葉酸缺乏能夠造成出生缺陷的增高。在孕前和懷孕期間,建議添加葉酸治療。維生素B12缺乏者應(yīng)該排除或進(jìn)行治療。
2.哺乳。在哺乳期間,應(yīng)對(duì)使用本品治療的利弊進(jìn)行仔細(xì)考慮。奧卡西平和其活性代謝物能通過乳汁分泌。二者的乳汁/血清濃度比值均為0.5。本品對(duì)嬰兒的影響并不清楚,因此,用母乳喂養(yǎng)的母親不得給予本品治療。

兒童用藥

遵醫(yī)囑。

老人用藥

遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

對(duì)于使用本品的育齡女性,建議使用其它非激素類避孕藥。接受本品治療的病人,應(yīng)避免飲酒以免發(fā)生附加的鎮(zhèn)靜作用。對(duì)駕駛和操縱機(jī)器能力的影響。本品能夠產(chǎn)生眩暈和嗜睡,導(dǎo)致反應(yīng)能力受損。因此,駕駛和操縱機(jī)器時(shí),應(yīng)該特別小心。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

盡管目前對(duì)多數(shù)抗癲癇藥物作用的確切機(jī)制尚未完全弄清,但是仍可認(rèn)為該類藥物是通過改變神經(jīng)元興奮性基本介質(zhì)的活性,即腦的電壓和神經(jīng)介質(zhì)離子通道的調(diào)控而產(chǎn)生其效用。根據(jù)最近的研究發(fā)現(xiàn),奧卡西平和其單羥基衍生物(MHD)的抗驚厥作用主要是阻斷了腦的電壓依賴性鈉離子通道。在治療濃度時(shí),這兩種化合物抑制了細(xì)胞培養(yǎng)中的鼠神經(jīng)元的鈉依賴性動(dòng)作電位的持續(xù)性高頻重復(fù)放電,這種效應(yīng)可能有助于阻斷癲癇灶的癇性電活動(dòng)的傳播。另外,鼠海馬組織切片的體外研究結(jié)果表明,消旋MHD及其兩種對(duì)映體的抗癲癇作用也因?yàn)橛锈涬x子通道的參與調(diào)節(jié)。

藥代動(dòng)力學(xué)

奧卡西平通過胃腸道快速吸收,服用膜衣片時(shí)至少95%的劑量被吸收。奧卡西平迅速且?guī)缀跬耆亟到鉃樗幚砘钚猿煞?0,11-二氫-10-羥基-卡馬西平(單羥基衍生物,MHD)。健康男性志愿者空腹一次服用奧卡西平膜衣片600mg后,MHD平均血漿峰值濃度Cmax為31.5μmol/l,相應(yīng)的達(dá)峰時(shí)間為5小時(shí)。食物不會(huì)影響奧卡西平的吸收度和吸收率,因此,奧卡西平可以空腹或與食物一同服用。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.本品適合于單獨(dú)或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中,本品應(yīng)該從臨床有效劑量開始用藥,一天內(nèi)分為兩次給藥。根據(jù)病人的臨床反應(yīng)增加劑量。如果本品與其它抗癲癇藥聯(lián)合使用,由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加,需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。本品可以空腹或與食物一起服用。藥片上有刻痕,每一片可以分成兩等份,以利于病人服藥。
2.對(duì)沒有腎功能損害的病人,推薦治療劑量如下所示。奧卡西平藥代動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)是不需要監(jiān)測(cè)血藥濃度從而使本品治療更加方便。
3.成人:
(1)單藥治療:
①用本品治療,起始劑量可以為一天600mg(8-10mg/kg/天),分兩次給藥。為了獲得理想的效果,可以每隔一個(gè)星期增加每天的劑量,每次增加劑量不要超過600mg。每日維持劑量范圍在600-2400mg之間,絕大多數(shù)病人對(duì)每日900mg的劑量即有效果。
②單藥治療的對(duì)照研究顯示,以前沒有用其它抗癲癇藥治療的病人,有效藥物劑量為每日1200mg。一些用其它的抗癲癇藥控制不好,而換用本品單獨(dú)治療的難治性癲癇病人,每日2400mg的劑量證明是有效的。
(2)聯(lián)合治療:
①用本品治療,起始劑量可以為一天600mg(8-10mg/kg/天)分兩次給藥。為了獲得理想的效果,可以每隔一個(gè)星期增加每天的劑量,每次增加劑量不要超過600mg。每日維持劑量范圍在600-2400mg之間。
②聯(lián)合用藥的對(duì)照研究顯示,每日有效的治療劑量為600-2400mg。然而,在其它抗癲癇藥不減量的情況下,主要因?yàn)橹袠猩窠?jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng),大多數(shù)病人不能耐受每日2400mg的劑量。對(duì)每日服用劑量超過2400mg沒有進(jìn)行過系統(tǒng)研究。
4.5歲和5歲以上的兒童:
(1)在單藥和聯(lián)合用藥過程中,起始的治療劑量為(8-10mg/kg/日),分為兩次給藥。聯(lián)合治療中,平均大約30mg/kg/日的維持劑量就能獲得成功的治果。
(2)如果臨床提示需要增加劑量,為了獲得理想的效果,可以每隔一個(gè)星期增加每天的劑量,每次增量不要超過10mg/kg/日,最大劑量為46mg/kg/日。上面提到的推薦劑量來自于臨床試驗(yàn)中所有年齡組的藥物用量。然而,在某些情況下,起始時(shí)用藥可以比推薦劑量小。
5.5歲以下的兒童:目前沒有充足的資料支持5歲以下的兒童使用本品。
6.老年人。建議對(duì)有腎功能損害的老年人,調(diào)整藥物劑量(見腎功能損害的病人)。對(duì)易發(fā)生低鈉血癥的病人,參見[注意事項(xiàng)]。
7.肝功能損害的病人:對(duì)于有輕到中度肝功能損害的病人,不必進(jìn)行藥物劑量調(diào)整。對(duì)重度肝功能損害病人未進(jìn)行過服用本品的臨床試驗(yàn),見[藥代動(dòng)力學(xué)]。
8.腎功能損害的病人:有腎功能損害的病人。

性狀

本品為黃色橢圓形薄膜衣片,除去薄膜衣顯白色至類白色。

主站蜘蛛池模板: 植绒布工厂,植绒布现货批发-深圳市金峰盛植绒制品有限公司 | 武汉净化机-武汉全热新风换气机-武汉静音送风机-武汉东信新风节能设备有限公司 | 山东亮化工程_亮化公司_亮化资质-山东星汇照明工程有限公司 | 无锡亮鑫不锈钢有限公司-不锈钢炉胆,马弗炉胆,耐高温炉胆,310s炉胆,网带炉 | 喵走共享单车网 - 共享电动车_共享电单车骑行门户网站 倡导绿色出行 | 易交换在线易货电商平台-互联网易物贸易,以物换物-无锡据风网络科技有限公司 | 立式/卧式/潜水/液下/螺杆/耐磨/渣浆泵|泥浆泵|离心泵,厂家 - 河北聚盛泵业制造有限公司 | 麦秸映像网络技术有限公司,河南省政府采网入驻对接,新乡网站维护建设,小程序开发,APP定制开发,钉钉开发,新乡软件开发等相关网络业务 | 秦皇岛市华谊彩印有限公司| 天津网站制作|网站建设|营销型网站建设|筑美网络---天津做网站公司 | 宁夏密集型母线槽厂家-封闭式母线槽-电力工程安装-天地经纬电力 宁波允泰仪器有限公司-硬度计、拉力试验机、盐雾试验箱、影像测量仪、气动量仪 | 压瓦机|C型钢机|彩钢设备|C/Z互换檩条机-河北玉发压瓦机 | 太阳能路灯 太阳能路灯厂家 路灯厂家-保定正联光电科技有限公司 太阳能光伏发电_太阳能热水器_空气能热水器_直饮净水器_深圳市大兴节能环保科技有限公司 | 重庆惠程信息科技股份有限公司| 七评-爱美儿信息科技有限公司〖官网〗? | 混凝土布料机,隧道布料机,衬砌台车布料装置 - 河北聚力智能装备有限公司 | 上海鳞片胶泥-环氧胶泥价格-鳞片涂料批发-乙烯基树脂-环氧结构胶-上海富晨 | 水质在线硬度计-立柜式五参数水质分析仪-上海博取 | 河南省恒达锅炉制造有限公司 | 昆明纸箱厂-礼盒定制-包装盒定做-纸箱厂-云南包掌柜包装有限公司 | 可可英语-年轻人的英语听说训练平台 | 永磁变频空压机-无油空压机-螺杆式空压机热能回收-空压机配套-空压机合同能源管理-维修保养-北京斯特兰压缩机有限公司 | 武汉东湖高新集团股份有限公司官网 | 友联智能|RFID应用服务供应商|专注RFID行业解决方案|RFID数据采集-助力行业数字化转型 | 售后服务认证-五星级物业售后服务体系认证证书-ISO27001信息安全管理体系认证证书查询认E云-湖北省贯标企业管理咨询有限公司 | 珍珠岩_膨胀珍珠岩_玻化微珠-信阳市高新区中凯非金属材料厂 | 中证金服投资控股(深圳)有限公司 | 长沙思辰仪器科技有限公司 | 山东金起起重机械有限公司[官网]-金桥银路悬臂吊,金起龙门吊,山东金起起重行吊,单梁起重机 | 热泵烘干机_食品烘干机_水果烘干机_蔬菜烘干机_河南蓝天机械制造有限公司 | 铜陵爱家装饰有限公司官网 | 液压升降货梯_导轨式升降机_往复式提升机_济南宇轩机械厂家 | 玉米加工机械_玉米加工设备_玉米深加工机械_玉米糁加工设备--滑县鑫丰粮油机械有限公司 | 无线对讲系统-海能达对讲机-广州中达慧通科技有限公司 | 氯化氢|二氧化硫|硫化氢|氩气生产厂家_潍坊市景鑫新材料有限公司 | 酒店宾馆一次性用品厂家-酒店洗漱用品,洗浴用品品牌方案-江苏欧佩 | 思沃普智能会议预约管理系统-视频会议管理-信息发布-访客管理-会议运维-会议支持-工位管理系统 | 数控钢筋弯箍机_数控钢筋弯曲中心_数控钢筋笼滚焊机厂家_山东佳信 | 上海希喆机械有限公司-Schunk雄克,雄克卡盘, 雄克机械手, B+R贝加莱, ELCIS编码器,艾西斯编码器, TWK编码器,Nexen,Joyce dayton升降机,Thomson汤姆森,TPG减速机,INA导轨。 | 双单面研磨机_陶瓷平面研磨机_机械密封件研磨机-百诚研磨机械 | 饮料瓶-白酒瓶-绿色玻璃瓶-山东玻璃瓶厂家-枣庄市金泰玻璃有限公司 |