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  • 藥品詳情

鹽酸多西環(huán)素片

來源:特一藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期:2018-12-06 22:27:07

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H44023645
  • 英文名稱:Doxycycline Hyclate Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):廣東
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:按C22H24N2O8計算0.05g
  • 生產(chǎn)地址:廣東省臺山市臺城長興路9、11號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-05-29
  • 藥品本位碼:86900341000458
相關(guān)疾病

立克次體病,流行性斑疹傷寒,地方性斑疹傷寒,洛磯山熱,恙蟲病,Q熱,支原體屬感染,沙眼

適應(yīng)癥

1.本品作為首選或選用藥物可用于下列疾病:
(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。
(2)支原體屬感染。
(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。
(4)回歸熱、布魯菌病、霍亂、兔熱病、鼠疫、軟下疳。
2.治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。
3.由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,僅在病原菌對此類藥物敏感時,方有指征選用該類藥物,本品不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。
4.本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。
5.可用于中、重度痤瘡的輔助治療。

不良反應(yīng)

1.消化系統(tǒng):本品口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。偶有食管炎和食管潰瘍的報道,多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
2.肝毒性:脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發(fā)生,亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。偶可發(fā)生胰腺炎,本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發(fā)生,患者并不伴有原發(fā)肝病。
3.過敏反應(yīng):
(1)多為斑丘疹和紅斑,少數(shù)病人可有蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎并不常見。
(2)偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬可有光敏現(xiàn)象。所以,建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。
4.血液系統(tǒng):偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶可致良性顱內(nèi)壓增高,可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)水腫等,停藥后可緩解。
6.二重感染:長期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴(yán)重者可致敗血癥。
7.四環(huán)素類的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少,并致維生素缺乏、真菌繁殖,出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎和舌炎等。

禁忌

有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。

注意事項

1.應(yīng)用本品時可能發(fā)生耐藥菌的過度繁殖,一旦發(fā)生二重感染,即停用本品并予以相應(yīng)治療。
2.治療性病時,如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查,后者每月1次,至少4次。
3.長期用藥時應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝功能。
4.腎功能減退患者可應(yīng)用本品,不必調(diào)整劑量,應(yīng)用本品時通常亦不引起血尿素氮的升高。
5.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

包裝

口服固體藥用聚乙烯瓶,100片/瓶。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi),引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長,該類藥物在動物實驗中有致畸胎作用,因此孕婦不宜應(yīng)用。
2.本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥

8歲以下兒童禁用。

藥物相互作用

1.本品可抑制血漿凝血酶原的活性,所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。
2.巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與本品同用時,上述藥物可由于誘導(dǎo)微粒體酶的活性致多西環(huán)素血藥濃度降低,因此須調(diào)整多西環(huán)素的劑量。

藥物過量

該品無特異性拮抗藥,藥物過量時應(yīng)給予催吐、洗胃及大量飲水及補(bǔ)液等對癥治療及支持治療。

藥物毒理

1.四環(huán)素類抗生素,本品為廣譜抑菌劑,高濃度時具殺菌作用:
(1)許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對本品敏感。
(2)本品對革蘭陽性菌作用優(yōu)于革蘭陰性菌,但腸球菌屬對其耐藥。
(3)其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對本品敏感。
(4)本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋病奈瑟菌對多西環(huán)素也耐藥。
2.由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用,臨床常見病原菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。
3.本品與四環(huán)素類抗生素不同品種之間存在交叉耐藥。
4.本品作用機(jī)制為藥物能特異性與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合,抑制肽鏈的增長和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
5.動物試驗證實本品有致畸性。體外試驗表明本品在一定濃度時有致突變的可能。

藥代動力學(xué)

1.本品口服吸收完全,約可吸收給藥量的90%以上,進(jìn)食對本品吸收的影響小。
2.單劑口服本品100mg后,血藥高峰濃度為1.8~2.9mg/L。
3.吸收后廣泛分布于體內(nèi)組織和體液,多西環(huán)素有較高的脂溶性,對組織穿透力較強(qiáng),在胸導(dǎo)管淋巴液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度,約為血藥濃度的60%~75%,在膽汁中濃度可達(dá)同期血藥濃度的10~20倍,表觀分布容積(Vd)為0.7L/kg。
4.蛋白結(jié)合率為80%~93%,血消除半衰期(t1/2)為12~22小時,腎功能減退者t1/2延長不明顯。
5.本品部分在肝內(nèi)代謝滅活,主要自腎小球濾過排泄,給藥后24小時內(nèi)可排出約35%~40%。
6.腎功能損害患者應(yīng)用本品時,藥物自胃腸道的排泄量增加,成為主要排泄途徑,因此本品是四環(huán)素類中可安全用于腎功能損害患者的藥物。
7.血液或腹膜透析不能清除本品。

貯藏

密閉

用法用量

1.成人:
(1)抗菌及抗寄生蟲感染:成人,第一日100mg,每12小時1次,繼以100~200mg,一日1次,或50~100mg,每12小時1次。
(2)淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎:一次100mg,每12小時1次。共7日。
(3)非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原體或解脲脲原體引起者,以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎﹑宮頸炎或直腸感染:均為一次100mg,一日2次,療程至少7日。
(4)梅毒:一次150mg,每12小時1次,療程至少10日。
2.8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg,每12小時1次,繼以按體重2.2~4.4mg/kg,一日1次,或按體重2.2mg/kg,每12小時1次。體重超過45kg的小兒用量同成人。

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