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  • 藥品詳情

單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅲ)

來源:上海愛的發(fā)制藥有限公司 日期:2018-12-08 04:33:06

  • 批準文號:國藥準字H19991019
  • 商品名:艾狄莫尼
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:膠囊劑(緩釋)
  • 規(guī)格:20mg
  • 生產(chǎn)地址:上海市青浦區(qū)徐涇318國道16號橋南首前云路278號地塊
  • 批準日期:2015-08-11
  • 藥品本位碼:86900620000292
相關(guān)疾病

急性心力衰竭,冠心病,心絞痛,心絞痛

適應(yīng)癥

冠心病的長期治療,預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗塞后的治療及慢性心衰的長期治療。

不良反應(yīng)

用藥初期可能會出現(xiàn)酯引起的血管擴張性頭痛,通常連續(xù)服用數(shù)日后,癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。

禁忌

尚不明確。

注意事項

低充盈壓的急性心肌梗死患者,應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。主動脈和,或二尖瓣狹窄、性低血壓及腎功能不全者慎用。本品不用于心絞痛急性發(fā)作。

包裝

20mg*10粒*2板/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

四年。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應(yīng),也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌,但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗,故需慎用。

兒童用藥

這類藥物的研究均在成人中進行,無比較兒童與成人用藥情況的資料,故不推薦用于兒童。

老人用藥

老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

藥物相互作用

與其它血管擴張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑、抗高血壓壓藥、三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用,可強化本類藥物的降血壓效應(yīng)。

藥物毒理

單異山梨酯(ISMN)為二異山梨酯的主要生物活性代謝物,與其他有機酯一樣,主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放-氧化氮(NO),NO與內(nèi)皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴張,對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負荷)減低。冠狀動脈擴張,使冠脈灌注量增加。總的效應(yīng)是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。致癌和致突變現(xiàn)象,動物實驗未觀察到。

藥代動力學

緩釋劑與普通片比較,相對生物利用度為80~90%。ISMN的蛋白結(jié)合率<5%,緩釋劑的作用時間可延長到8.6小時,平均清除半衰期為4~5小時。老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原型排出,糞便中排出<1%。ISMN的代謝產(chǎn)物均無擴血管作用。

貯藏

遮光、密閉保存。

執(zhí)行標準

WS1-(X-042)-2005Z

用法用量

口服:一次40mg,每日一次,早飯后服。

性狀

本品為緩釋膠囊,內(nèi)含白色均勻顆粒。

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