鹽酸氮芥注射液
來源：上海旭東海普藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-05 18:08:38
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- 批準文號：國藥準字H31020897
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：上海
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：1ml:5mg
- 生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)金滬路879號
- 批準日期：2015-10-10
- 藥品本位碼：86900808000625
- 相關(guān)疾病
霍奇金病,淋巴瘤,淋巴瘤,淋巴瘤
- 適應(yīng)癥
惡性淋巴瘤，尤其是霍奇金病的治療，腔內(nèi)用藥對控制癌性胸腔、心包腔及腹腔積液有較好。
- 不良反應(yīng)
骨髓抑制：主要表現(xiàn)為白細胞和血小板減少，嚴重時可導(dǎo)致全血細胞減少。白細胞下降最低值在注射本品后第7-10天，停藥1-2周后多可恢復(fù)。
- 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項
本品劑量限制性毒性為骨髓抑制，故應(yīng)密切觀察血象變化，每周查血象1-2次。氮芥對局部組織刺激性強，若漏出血管外，可導(dǎo)致局部組織壞死，故嚴禁口服、皮下及肌肉注射，藥物一旦溢出，應(yīng)立即用硫代鈉注射液或1%普魯卡因注射液局部注射，用冰袋冷敷局部6-12小時。氮芥水溶液極易分解，故藥物開封后應(yīng)在10分鐘內(nèi)注人體內(nèi)。凡有骨髓抑制、感染、腫瘤細胞侵及骨髓、曾接受過多程化療或放療者應(yīng)慎用。
- 包裝
玻璃安瓿(5ml安瓿內(nèi)裝1ml鹽酸氮芥注射液)，5支/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品有致突變或致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，特別是妊娠初期的三個月內(nèi)。故孕婦及哺乳期婦女禁用或慎用。
- 兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 老人用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物過量
劑量按體重超過0.6mg/kg可導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，嚴重骨髓抑制及心臟毒性。
- 藥物毒理
本品為雙功能烷化劑，主要抑制DNA合成，同時對RNA和蛋白質(zhì)合成也有抑制作用。其作用機理是氮芥可與鳥嘌呤第7位氮呈共價結(jié)合，產(chǎn)生DNA的雙鏈內(nèi)交叉聯(lián)結(jié)或DNA的同鏈內(nèi)不同堿基的交叉聯(lián)結(jié)，阻止DNA復(fù)制，造成細胞損傷或死亡。對腫瘤細胞的G1期和M期殺傷作用最強，大劑量時對各期細胞均有殺傷作用，屬細胞周期非特異物。動物實驗證實氮芥對大鼠金生肉瘤、瓦克癌肉瘤256、吉田肉瘤腹水型和小鼠淋巴瘤等有明顯抑制作用。
- 藥代動力學(xué)
氮芥進入血中后迅速與水或細胞的某些成分結(jié)合，在血中停留時間只有0.5-1分鐘，即有90%以上從血中消除，迅速分布于肺、小腸、脾臟、腎臟、肝臟及肌肉等組織中，腦中含量最少。氮芥的半衰期很短，從狗的實驗中證明，血藥濃度在48分鐘內(nèi)減低65%-90%，在小鼠10分鐘內(nèi)減低95%。由于藥物變化較快，原形物從尿中排出不到0.01%。給藥后6小時與24小時血中及組織中含量很低，20%的藥物以二氧化碳形式經(jīng)呼吸道排出，有多種代謝產(chǎn)物從尿中排除。
- 貯藏
遮光，密閉保存。
- 執(zhí)行標準
中國藥典2005年二部
- 用法用量
靜脈注射：每次4-6mg/m2(或0.1mg/kg)，加生理鹽水10ml由輸液小壺或皮管中沖入，并用生理鹽水或5%葡萄糖液沖洗血管，每周1次，連用2次，休息1-2周重復(fù)。腔內(nèi)給藥：每次5-10mg(1-2支)，加生理鹽水20-40ml稀釋，在抽液后即時注入，每周1次，可根據(jù)需要重復(fù)。局部皮膚涂抹：新配制每次5mg(1支)，加生理鹽水50ml，每日1-2次，主要用于皮膚蕈樣霉菌病。
- 性狀
無色或幾乎無色的澄明黏稠液體。