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  • 藥品詳情

注射用硫酸核糖霉素

來源:東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司 日期:2018-12-05 10:17:07

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H21021562
  • 英文名稱:Ribostamycin Sulfate for Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:1g(100萬單位)
  • 生產(chǎn)地址:沈陽市鐵西區(qū)興華南街54號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-06-30
  • 藥品本位碼:86901161000543
相關(guān)疾病

蜂窩組織炎,沙眼衣原體結(jié)膜炎,破傷風(fēng),氣性壞疽,急性咽炎,鼻竇炎,猩紅熱

適應(yīng)癥

1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌,肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎,急性咽炎,鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱,蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽,炭疽,破傷風(fēng);放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。2.軍團(tuán)菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.其他衣原體屬,支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。7.淋球菌感染。8.厭氧菌所致口腔感染。9.空腸彎曲菌腸炎。10.百日咳。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng)多見,有腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。2.肝毒性少見,患者可有乏力﹑惡心﹑嘔吐﹑腹痛﹑發(fā)熱及肝功能異常,偶見黃疸等。3.大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時,尤其肝﹑腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關(guān),停藥后大多可恢復(fù)。4.過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱﹑皮疹﹑嗜酸粒細(xì)胞增多等,發(fā)生率約0.5%~1%。5.其他:偶有心律失常﹑口腔或念珠菌感染。

禁忌

對紅霉素類藥物過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。2.腎功能減退患者一般無需減少用量。3.用藥期間定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴(yán)重腎功能損害者紅霉素的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。4.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時,對其他紅霉素制劑也可過敏或不能耐受。5.對診斷的干擾:紅霉素可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶﹑膽紅素﹑丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高。6.因不同細(xì)菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應(yīng)做藥敏測定。

包裝

1g

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品可通過胎盤而進(jìn)入胎兒循環(huán),濃度一般不高,文獻(xiàn)中也無對胎兒影響方面的報(bào)道,但孕婦應(yīng)用時仍宜權(quán)衡利弊。2.紅霉素有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中,哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥

品在早產(chǎn)兒及新生兒中的安全性尚未明確,故早產(chǎn)兒及新生兒不宜應(yīng)用,本品在兒科中應(yīng)慎用

老人用藥

老年患者應(yīng)用本品后易引起各種毒性反應(yīng)。因老年人腎功能有一定程度生理性減退,即使其腎功能的測定值在正常范圍內(nèi),仍應(yīng)采用較小治療量。

藥物相互作用

1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導(dǎo)致其血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。本品與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長其作用時間。本品與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。2.本品與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用,不推薦合用。3.本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時,兩者不宜同時使用。4.長期服用華法林的患者應(yīng)用本品時可導(dǎo)致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險(xiǎn)性,老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同時使用時,華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整,并嚴(yán)密觀察凝血酶原時間。5.除二羥丙茶堿外,本品與黃嘌呤類合用可使氨茶堿的肝清除減少,導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生,氨茶堿清除的減少幅度與本品血清峰值成正比。因此在兩者合用療程中和療程后,黃嘌呤類的劑量應(yīng)予調(diào)整。6.與其他肝毒物合用可能增強(qiáng)肝毒性。7.大劑量本品與耳毒物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。8.與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解,與咪達(dá)唑侖或合用時可減少兩者的清除而增強(qiáng)其作用。

藥物過量

由于缺少特異性拮抗劑,如過量或引起毒性反應(yīng)時主要用對癥療法和支持療法,同時補(bǔ)充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除本品。

藥物毒理

核糖霉素是一種氨基糖苷類抗生素。抗菌譜與卡那霉素相似,但抗菌作用較弱。該品對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌有較好抗菌活性,對部分葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌亦有較好作用,對結(jié)核分枝桿菌和鏈球菌屬有微弱作用,對銅綠假單胞菌和厭氧菌無作用。細(xì)菌對該品和卡那霉素有交叉耐藥性。該品主要與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌合成蛋白質(zhì)。該品毒性較卡那霉素低。編輯本段藥代動力學(xué)正常人肌內(nèi)注射0.5g后血藥峰濃度(Cmax)于0.5小時到達(dá),平均為25mg/L,8小時后血中僅有微量。給藥后12小時內(nèi)尿中排出85%~90%。該品在體內(nèi)不代謝,蛋白結(jié)合率低,血消除半衰期(t1/2β)約2~3小時。該品可進(jìn)入各種組織、羊水、眼房水及乳汁中,肌注后臍靜脈中藥物濃度約為母血藥物濃度的一半。該品不易進(jìn)入腦脊液中。

藥代動力學(xué)

正常人肌內(nèi)注射0.5g后血藥峰濃度(Cmax)于0.5小時到達(dá),平均為25mg/L,8小時后血中僅有微量。給藥后12小時內(nèi)尿中排出85%~90%。本品在體內(nèi)不代謝,蛋白結(jié)合率低,血消除半衰期(t1/2β)約2~3小時。本品可進(jìn)入各種組織、羊水、眼房水及乳汁中,肌注后臍靜脈中藥物濃度約為母血藥物濃度的一半。本品不易進(jìn)入腦脊液中。

貯藏

密封,置陰涼干燥處。

用法用量

本品靜脈滴注:
1.成人一次0.5~1.0g,每日2~3次。治療軍團(tuán)菌病劑量需增加至一日3~4g,分4次。成人一日不超過4g。
2.小兒每日按體重20~30mg/kg,分2~3次。
3.乳糖酸紅霉素滴注液的配制,先加滅菌注射用水10ml至0.5g乳糖酸紅霉素粉針瓶中或加20ml至1g乳糖酸紅霉素粉針瓶中,用力震搖至溶解。然后加入生理鹽水或其它電解質(zhì)溶液中稀釋,緩慢靜脈滴注,注意紅霉素濃度在1%~5%以內(nèi)。溶解后也可加入含葡萄糖的溶液稀釋,但因葡萄糖溶液偏酸性,必須每100ml溶液中加入4%碳酸氫鈉1ml。

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