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  • 藥品詳情

佐匹克隆膠囊

來源:天津華津制藥有限公司 日期:2018-12-07 22:27:54

  • 批準文號:國藥準字H20030911
  • 英文名稱:Zopiclone Capsules
  • 商品名:青爾齊
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:天津
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:3.75mg
  • 生產地址:天津開發區西區新安路77號
  • 批準日期:2015-08-21
  • 藥品本位碼:86900867000857
相關疾病

失眠癥,失眠癥

適應癥

本品用于各種失眠癥。

不良反應

1.與劑量及患者的敏感性有關。
2.偶見思睡、口苦、口干、肌無力、遺忘、醉態,有些人出現異常的易恐、好斗、易受刺激或精神錯亂、頭痛、乏力。
3.長期服藥后突然停藥會出現戒斷癥狀(因藥物半衰期短故出現較快),可能有較輕的激動、焦慮、肌痛、震顫、反跳性失眠及惡夢、惡心及嘔吐,罕見較重的痙攣、肌肉顫抖、神志模糊(往往繼發于較輕的癥狀)。

禁忌

禁用于對本品過敏者,失代償的呼吸功能不全患者,重癥肌無力、重癥睡眠呼吸暫停綜合征患者。

注意事項

1.肌無力患者用藥時需注意醫療監護,呼吸功能不全者和肝﹑腎功能不全者應適當調整劑量。
2.使用本品時應絕對禁止攝入酒精飲料。
3.連續用藥時間不宜過長,突然停藥可引起停藥綜合征應謹慎,服藥后不宜操作機械及駕車。

包裝

鋁塑泡罩包裝,7.5mg×6粒×2板。

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕期婦女慎用。因本品在乳汁中濃度高,哺乳期婦女不宜應用。

兒童用藥

15歲以下兒童不宜使用本品。

老人用藥

老年人最初用量為3.75mg,臨睡時服,必要時服用7.5mg。

藥物相互作用

1.與神經肌肉阻滯藥(筒箭毒,肌松藥)或其他中樞神經抑制藥同服可增強鎮靜作用。
2.與苯二氮?靼焦慮藥和同服,戒斷綜合征的出現可增加。

藥物過量

服用過量的藥物可出現熟睡甚至昏迷,應對癥治療。

藥物毒理

本品為環咯酮類,本品作用于苯二氮卓受體,但結合方式不同于苯二氮卓類藥物。

藥代動力學

1.據資料報道,健康人口服本品生物利用度為80%,口服吸收迅速,1.5~2.0小時后可達血藥濃度峰值,給藥3.75、7.5和15mg后,分別為30、60和115mg/ml。藥物吸收不受患者性別、給藥時間和重復給藥影響。
2.藥物迅速由血管分布至全身,分布容積為100L。血漿蛋白結合率均為45%,消除半衰期約5小時。連續多次給藥無蓄積作用。
3.本品在體內廣泛代謝(主要是經P450酶系統生物轉化),主要代謝產物為N-氧化物(對動物有藥理活性)和N-脫甲基物(無活性)。代謝物主要經肺臟排出(約占劑量50%),其余由尿液排出。僅劑量的4~5%以原料隨尿排出。老年人半衰期約7小時。肝硬變者因脫甲基作用減慢,血漿消除能力明顯降低,應調整劑量。本品能通過透析膜。

貯藏

遮光,密封保存。

執行標準

WS1-(X-252)-2004Z-2011

用法用量

口服,1片,臨睡時服。
1.老年人最初臨睡時服半片,必要時1片。
2.肝功能不全者,服半片為宜。

性狀

本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒。

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