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  • 藥品詳情

羅紅霉素干混懸劑

來源:延邊大學草仙藥業有限公司 日期:2018-12-07 20:16:50

  • 批準文號:國藥準字H19980189
  • 英文名稱:Roxithromycin for Suspension
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:吉林吉林
  • 劑型:干混懸劑
  • 規格:3g:50mg(以C41H76N2O15計)
  • 生產地址:吉林省龍井市河西街
  • 批準日期:2015-05-18
  • 藥品本位碼:86903599000515
相關疾病

敏感菌株感染,上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳感染,鼻感染,喉感染,生殖器感染,喉感染

適應癥

1.適應于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳鼻喉感染,生殖器感染(淋球菌感染除外),皮膚軟組織感染。
2.也可用于支原體肺炎﹑沙眼衣原體感染及軍團病等。

不良反應

1.可見胃腸道反應:惡心﹑嘔吐﹑畏食﹑腹痛。
2.可見肝功能異常:丙氨酸氨基轉移酶(ALT)及天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高。
3.可見皮疹。

禁忌

1.對本品過敏者禁用。
2.禁忌與及二氫配伍。

注意事項

1.肝功能不全者慎用。
2.腎功能不全者可發生累積效應。
3.使用本品可引起非敏感菌的過度增殖,引發二重感染。

包裝

50mg×8袋/盒。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦﹑哺乳期婦女慎用。

藥物相互作用

1.血管收縮類藥物麥角類生物堿不能與本品同時使用。
2.西沙必利、匹莫齊特:兩者均為肝細胞CYP3A同功酶代謝藥物,可導致QT間期延長,不推薦本品與二者合用。
3.地高辛:本品可增加地高辛吸收。兩者合用時應監測心電圖和血清強心苷水平。
4.咪唑安定:本品可增加咪唑安定曲線下面積,延長其半衰期。
5.特非那定和阿司咪唑:本品可導致特非那定和阿司咪唑血藥濃度升高,引發嚴重的室性心律失常。不能與本品同時使用。
6.茶堿:本品與茶堿合用,可增加其血清水平,導致茶堿中毒。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品為新一代大環內酯類抗生素,主要作用于革蘭陽性菌,厭氧菌,衣原體和支原體等。
2.其體外抗菌作用與紅霉素相類似:
(1)對鏈球菌,杜克雷嗜血桿菌,沙眼衣原體、肺炎支原體,口腔或厭氧菌等的活性與紅霉素類似。
(2)對彎曲桿菌、百日咳桿菌及流感嗜血桿菌的作用不如紅霉素類。
(3)對結核分枝桿菌,大部分非典型性分枝桿菌,空腸彎曲菌,白喉桿菌,出血敗血性巴斯德菌也有抑制作用。
(4)對G菌無抗菌活性。
3.某些細菌對紅霉素和本品有交叉耐藥性。
3.本品對支原體、衣原體及軍團菌感染特別有效,體內抗菌作用比紅霉素強1-4倍。

藥代動力學

1.本品口服0.3g后,吸收較好,峰濃度較高,達峰時間為1.21±0.80小時,峰濃度6.06±0.55μg/L。
2.其分布較廣,肺、扁桃體等組織內濃度較高。
3.消除較慢,消除半衰期為9.49±1.02小時。
4.本品主要以原形藥物從糞便中排出。

貯藏

密封,在涼暗干燥處保存。

用法用量

1.口服,成人每日1.6g,分2或4次服用,軍團菌病宜用較大量,每次0.8一1.6g,一日4次,成人每日量一般不宜超過4g。
2.小兒:
(1)每日4次,每次按體重口服7.5一12.5mg/kg;或每日2次,每次15—25mg/kg,嚴重感染時每日量可加倍,分4次服。
(2)百日咳患兒每次口服10一12.5mg/kg,一日4次,療程14天。

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