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  • 藥品詳情

阿莫西林膠囊

來源:神威藥業(yè)集團有限公司 日期:2018-12-05 21:03:50

  • 批準文號:國藥準字H13021521
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):河北石家莊
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:按C16H19N3O5S計算0.25g
  • 生產(chǎn)地址:河北省石家莊市欒城區(qū)石欒大街168號
  • 批準日期:2015-09-21
  • 藥品本位碼:86902729000036
相關(guān)疾病

敏感菌感染,中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,上呼吸道感染,泌尿生殖道感染,鼻竇炎

適應(yīng)癥

阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染:
1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5.急性單純性淋病。
6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。

不良反應(yīng)

1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。
2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。
3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。
4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。
5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

禁忌

青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

注意事項

1.青霉素類口服藥物偶可引起過敏性休克,尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗。如發(fā)生過敏性休克,應(yīng)就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及應(yīng)用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。
2.傳染性單核細胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹,應(yīng)避免使用。
3.療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。
4.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗出現(xiàn)假陽性。
5.下列情況應(yīng)慎用:
(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。
(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調(diào)整劑量。

包裝

盒裝

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物生殖試驗顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動物生殖試驗不能完全預(yù)測人體反應(yīng),孕婦應(yīng)僅在確有必要時應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。

兒童用藥

小兒一日劑量按體重20~40mg/Kg,每8小時1次;3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg,每12小時1次。

老人用藥

成人一次0.5g,每6~8小時1次,一日劑量不超過4g。

適宜人群

受敏感菌感染的患者。

不適宜人群

青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。孕婦應(yīng)僅在確有必要時應(yīng)用此藥。

藥物相互作用

1.丙磺舒競爭性地減少該品的腎小管分泌,兩者同時應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。
2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。

藥物過量

在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。

藥物毒理

阿莫西林為青霉素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細菌迅速成為球形體而溶解、破裂。

藥代動力學

口服本品后吸收迅速,約75%~90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著。口服0.25g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,達峰時間為1~2小時。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2~3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1~2小時,中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1~1.5mg/L,相當于同期血藥濃度的0.9%~21.1%。本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%~20%。本品血消除半衰期(t1/2)為1~1.3小時,服藥后約24%~33%的給藥量在肝內(nèi)代謝,6小時內(nèi)45%~68%給藥量以原形藥自尿中排出,尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴重腎功能不全患者可延長至7小時。血液透析可清除本品,腹膜透析則無清除本品的作用。

貯藏

遮光,密封保存。

執(zhí)行標準

中國藥典2010年版二部

作用類別

治療敏感菌感染。

用法用量

1.成年人一次0.5g,每6~8小時1次,一日劑量不超過4g;
2.小兒一日劑量按體重20~40mg/Kg,每8小時1次;3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg,每12小時1次;
3.腎功能嚴重損害患者需調(diào)整給藥劑量,其中內(nèi)生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時0.25~0.5g;內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25~0.5g。

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