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  • 藥品詳情

鹽酸氟桂利嗪

來源:葵花藥業(yè)集團佳木斯鹿靈制藥有限公司 日期:2018-12-08 14:45:07

  • 批準文號:國藥準字H23020831
  • 英文名稱:Flunarizine Hydrochloride
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:原料藥
  • 規(guī)格:原料藥
  • 生產地址:佳木斯市佳西街2號
  • 批準日期:2015-07-28
  • 藥品本位碼:86903810000485
相關疾病

腦供血不足,椎動脈缺血,腦血栓形成,耳鳴,腦暈,偏頭痛,癲癇,腦暈

適應癥

用于腦供血不足,椎動脈缺血,腦血栓形成后等,耳鳴,腦暈,偏頭痛預防,癲癇輔助治療。

不良反應

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應有:嗜睡和疲憊感為最常見,長期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥,以女性病人較常見,錐體外系癥狀,表現(xiàn)為不自主運動、下頷運動障礙、強直等,多數(shù)用藥3周后出現(xiàn),停藥后消失。老年人中容易發(fā)生,少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠,焦慮等癥狀。
2.消化道癥狀表現(xiàn)為:胃部燒灼感,胃納亢進,進食量增加,體重增加。
3.其他:少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性,停藥可以緩解。

禁忌

有本藥物過敏史,或有抑郁癥病史時以及急性腦出血性疾病禁用。

注意事項

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。
2.嚴格控制藥物劑量,當應用維持劑量達不到治果或長期應用出現(xiàn)錐體外系癥狀時,應當減量或停服藥。
3.患有帕金森病等錐體外系疾病時,應當慎用本制劑。
4.駕駛員和機械操作者慎用,以免發(fā)生意外。

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

由于本藥能透過胎盤屏障,且可隨乳汁分泌,雖尚無致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告,但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

兒童用藥

1.由于本藥能透過血腦屏障,有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應敏感,代謝機能相對較弱。
2.目前雖無詳細的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。

老人用藥

由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感,代謝能力較弱,在給藥劑量上應酌情減少。

藥物相互作用

1.與酒精、或鎮(zhèn)靜藥合用時,加重鎮(zhèn)靜作用。
2.與苯妥英鈉,卡馬西平聯(lián)合應用時,可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。
3.放射治療病人合用氟桂利嗪,可提高對腫瘤細胞的殺傷力。
4.在應用抗癲癇藥物治療的基礎上,加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因導致的細胞內病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有:
1.緩解血管痙攣,對血管收縮物質引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用,尤其對基底動脈和頸內動脈明顯,其作用比腦益嗪強15倍。
2.前庭抑制作用,能增加耳蝸小動脈血流量,改善前庭器官循環(huán)。
3.抗癲癇作用,本品可阻斷神經(jīng)細胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化,細胞放電,從而避免癲癇發(fā)作。
4.保護心肌,明顯減輕缺血性心肌損害。
5.氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用,可用于慢性腎功能衰竭,另外本品還有抗組織胺作用。

藥代動力學

1.本品口服2~4小時達血漿峰值,T1/2為2.4~5.5小時,體內主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。
2.連服5~6周達穩(wěn)態(tài)血濃度,90%與血漿蛋白結合,可通過血腦屏障,并可隨乳汁分泌。
3.絕大部分經(jīng)肝臟代謝,并由消化道排泄,經(jīng)膽汁進入腸道,經(jīng)糞便排泄。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

遵醫(yī)囑用

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