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  • 藥品詳情

蒿甲醚注射液

來源:昆藥集團股份有限公司 日期:2018-12-07 22:10:52

  • 批準文號:國藥準字H10900011
  • 英文名稱:Artemether Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:云南昆明
  • 劑型:注射劑
  • 規格:1ml:80mg
  • 生產地址:云南省昆明市西郊七公里
  • 批準日期:2015-08-12
  • 藥品本位碼:86905614002894
相關疾病

瘧疾,抗氯喹惡性瘧,惡性瘧,間日瘧,瘧疾

適應癥

適用于各類瘧疾的治療,包括抗氯喹惡性瘧的治療,如惡性瘧和間日瘧。

不良反應

本品反應輕微,個別患者有門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶輕度升高,網織紅細胞可能有一過性減少。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

本品遇冷如有凝固現象,可微溫溶解后使用。

包裝

1ml*6支/盒

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用。

兒童用藥

小兒常用量,肌內注射,首劑按體重3.2mg/kg;第2~5日,每次按體重1.6mg/kg,每日1次。

藥物相互作用

本藥與金硫葡糖都可誘導血液異常,而兩藥聯用可增強該不良反應。

藥物毒理

1.藥理學
蒿甲醚為青蒿素的衍生物,對瘧原蟲紅內期有強大且快速的殺滅作用,能迅速控制臨床發作及癥狀。青蒿素的作用機制尚不十分清楚,主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。
(1)青蒿素通過影響瘧原蟲紅內期的超微結構,使其膜系結構發生變化。由于對食物泡膜的作用,阻斷了瘧原蟲的營養攝取,當瘧原蟲損失大量胞漿和營養物質,而又得不到補充,因而很快死亡。
(2)其作用方式是通過其內過氧化物(雙氧)橋,經血紅蛋白分解后產生的游離鐵所介導,產生不穩定的有機自由基及/或其他親電子的中介物,然后與瘧原蟲的蛋白質形成共價加合物,而使瘧原蟲死亡。
2.毒理學
小鼠口服蒿甲醚的LD50為895~977mg/kg,大鼠肌肉注射蒿甲醚油劑的LD50為597mg/kg。
(1)亞急性毒性試驗表明大鼠肌注蒿甲醚油劑每天18mg/kg×14天后,除網織紅細胞數減少外,無其他不良反應。
(2)本藥有一定的胚胎毒性,表現為胚胎吸收。

藥代動力學

肌內注射后吸收快且完全。肌注10mg/kg后,血藥達峰時間為7小時,峰值可達到0.8mg/L左右,T1/2約為13小時。在體內分布甚廣,以腦組織最多,肝、腎次之。主要通過腸道排泄,其次為尿排泄。

貯藏

密封保存。

用法用量

1.成人常用量,肌內注射,首劑160mg,第2日起每日1次,每次80mg,連用5日。
2.小兒常用量,肌內注射,首劑按體重3.2mg/kg;第2~5日,每次按體重1.6mg/kg,每日1次。

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